156
Sugárterápia
A terápiás besugárzás alkalmazása az implantátum esetleges károsodása és ebből
eredő működésképtelensége miatt ellenjavallott. Amennyiben ennek ellenére ezt
a terápiás módot alkalmazzák, akkor előtte feltétlenül mérlegelni kell a kockázatot és
a várható hasznot. A ható tényezők összetettsége – például különböző sugárforrások,
az implantátumok sokoldalúsága, a terápiás feltételek – nem teszik lehetővé olyan
általános irányelvek meghatározását, amelyek garantálnák, hogy a sugárterápia ne
legyen hatással az implantátumra. Az implantálható orvosi berendezésekről szóló
EN 45502 szabvány a terápiás ionizáló sugárzással kapcsolatosan a következő intézke-
déseket írja elő:
• Vegye figyelembe a kockázatos terápiás és diagnosztikai eljárásokkal kapcsolatos
tudnivalókat.
• Az implantátumot le kell árnyékolni a sugárzás ellen.
• A sugárzás alkalmazása után, az implantátum-rendszer működési képességét újra
ellenőrizni kell.
Mágneses-rezonancia tomográfia
A mágnesrezonancia-tomográfia a velejáró magas frekvenciás mezők és a mágneses
folyási sűrűségek miatt ellenjavallott: az implantátum-rendszer sérülhet és elromolhat
az erős mágneses kölcsönhatás miatt és a testszövet túlfokozott felmelegedése által
az implantátum-rendszer zónában sérülés alakulhat ki.
Bizonyos körülmények között az előírt intézkedések betartásával a páciens és az
implantátum-rendszer védelme érdekében elvégezhető egy mágnesrezonancia-tomog-
ráfia.
• A ProMRI
®
– MR-kondicionális implantátum rendszerek – kézikönyv részletes
információkat tartalmaz egy MRT-vizsgálat biztonságos végrehajtásához.
— A digitális kézikönyv letöltése a weboldalról:
www.biotronik.com/manuals/manualselection.
— A kézikönyv nyomtatott változata a BIOTRONIK cégnél rendelhető meg.
• Az Ön országában vagy régiójában érvényes az MR kondicionális akkreditálása?
Aktuális információkért forduljon a BIOTRONIK-hoz.
3 Beültetés
előtt
Indikációk és kontraindikációk
Kardiológiai társaságok irányelvei
A BIOTRONIK által gyártott implantátumokra a differenciál diagnosztika általánosan
elfogadott módszerei, és a pacemaker-terápiára vonatkozó javallatok és ajánlások
érvényesek.
Mérvadó tájékoztatást a kardiológiai társaságok irányelvei nyújtanak.
Indikációk
Javasoljuk a DGK (Német Kardiológiai, Szív- és Vérkeringéskutató Társaság) és az ESC
(Európai Kardiológiai Társaság) által kiadott utasítások betartását. Hasonlóképpen,
a Szívritmus Társaság (Heart Rhythm Society - HRS), az Amerikai Kardiológiai Kollé-
gium (American College of Cardiology - ACC) és az Amerikai Szívtársaság (American
Heart Association - AHA) valamint más nemzeti kardiológiai szövetségek utasításainak
betartását is javasoljuk.
Kontraindikációk
Nem ismeretesek ellenjavallatok a multifunkcionális 3 vagy 2 szívüregre ható implan-
tátumok beültetésére, feltéve, hogy a beültetést differenciál diagnosztika előzi meg az
idevágó irányelveknek megfelelően, és nincsenek beállítva a pácienseket veszélyeztető
módok vagy paraméterkombinációk.
Környezeti feltételek
Hőmérséklet
Mind a szélsőségesen alacsony, mind pedig a szélsőségesen magas hőmérsékleti érté-
kek kihatással vannak az elem üzemidejére.
• A megengedett hőmérsékletek a szállítás, tárolás és üzemeltetés során:
–10 ºC-tól 45 ºC-ig.
Tárolási hely
• Az implantátumok nem tárolhatók mágnesek vagy elektromágneses zavarforrások
közelében.
Tudnivalók:
A kockázat-haszon-becsléssel kapcsolatos kérdéseivel forduljon
a BIOTRONIK-hoz.
Tudnivalók:
A programozás után ellenőrizze a paraméterkombinációk összeférhető-
ségét és hatékonyságát.
387513--D_GA_Evia-HF-ProMRI_mul.book Page 156 Thursday, September 12, 2013 3:34 PM
