no • Norsk
215
Bestanddeler
Dette er implantatsystemets bestanddeler:
• Implantat med tilkoblinger for uni- eller bipolar sensing og pacing
• Passende ledninger, adaptere og godkjent tilbehør
• Programmeringsenhet
• Aktuell programvare
Implantat
Implantatets innkapsling er av biokompatibelt titan, sveiset fra utsiden og dermed
hermetisk forseglet. Den ellipsoide formen letter fastvoksingen i brystmuskelområdet.
Innkapslingen fungerer som motpol ved unipolar ledningkonfigurasjon. For å unngå
muskelsammentrekninger i nærheten av den implanterte pacemakeren ved unipolar
pacing tilbyr BIOTRONIK implantater med silikon-overflatebehandling. Merkingen gir
informasjon om implantattypen og om hvordan tilkoblingene er ordnet.
Ledninger
Ledningene er isolert med biokompatibelt silikon. De kan manøvreres fleksibelt og er
stabile over lengre tid, og er utstyrt for aktiv eller passiv fiksering. De implanteres ved
hjelp av innføringshylser. Noen ledninger er overflatebehandlet med polyuretan for å
kunne gli bedre under innføringen. Overflatebehandling av ledningene med sterioder
reduserer betennelsesprosesser. Den fraktale utførelsen av ledningene sørger for lave
stimuleringsterskler, høy stimuleringsimpedanse og lav risiko for oversensing.
Programmeringsenhet
Den aktuelle programvaren overføres til implantatet ved hjelp av den transportable
programmeringsenheten. Programmeringsenheten brukes også til avlesning og
lagring av data fra implantatet. I tillegg fungerer den som EKG- og IEGM-monitor.
Programmeringsenheten kommuniserer med implantatet via programmeringshodet.
Den har en TFT-berøringsskjerm med fargedisplay som kan vise EKG, IEGM, markør og
funksjoner samtidig. Programmeringsenheten har blant annet følgende funksjoner:
• Gjennomføring av alle tester under oppfølgingskontroll
• Visning og utskrift av løpende IEGM og lagrede IEGM med merkede markører
• Registrering av stimuleringsterskler
BIOTRONIK Home Monitoring
®
I tillegg til effektiv pacingbehandling tilbyr BIOTRONIK et komplett behandlingssystem.
• Ved Home Monitoring blir diagnostisk og terapeutisk informasjon samt implanta-
tets tekniske data sendt automatisk og trådløst til en stasjonær eller mobil pasien-
tenhet via en antenne i implantatets tilkoblingsblokk. Pasientenheten krypterer
dataene og sender dem via mobiltelefonnettet til BIOTRONIK Service Center.
• De mottatte dataene dekrypteres og evalueres. Legen kan stille inn individuelt for
hver enkelt pasient hvilke kriterier som skal evalueres, og når det skal sendes ut
melding på e-post, SMS eller faks.
• Den behandlende legen kan se en oversiktlig presentasjon av resultatene for evalu-
eringen på den sikre internettplattformen Home Monitoring Service Center
(HMSC).
• Dataoverføring fra implantatet skjer i form av en daglig implantatmelding.
• Implantatmeldinger som henviser til spesielle hendelser i hjertet til pasienten eller
i selve implantatet videresendes umiddelbart.
• Man kan til enhver tid initiere en testmelding fra programmeringsenheten for
direkte kontroll av Home Monitoring-funksjonen.
Manualer
Følgende manualer informerer om bruk av implantatsystemer:
• Instruksjoner for implantat
• Instruksjoner for HMSC
• Bruksanvisningene for programmeringsenheten
• Bruksanvisningen for programvaren er tilgjengelig som online hjelp i bruker-
grensesnittet, og som PDF-fil i Manual Library på www.BIOTRONIK.com
• Bruksanvisningene for ledningene
• Bruksanvisningene for kabler, adaptere og tilbehør
Implantatvarianter og NBG-koder
Evia-familien
Følgende implantatvarianter finnes:
Merknad:
EKG-visningen innfrir ikke kravene i standarden for diagnostiske EKG-
enheter (IEC 60601-2-25), og kan derfor ikke brukes til diagnoser.
Implantattype
Variant med
Home Monitoring
Variant uten
Home Monitoring
3-kammer
Evia HF-T
Evia HF
Merknad:
Innstillingen av modus avhenger av den individuelle diagnosen. Se kapit-
telet om innstillbare parametere for å finne en liste over modusene.
387513--D_GA_Evia-HF-ProMRI_mul.book Page 215 Thursday, September 12, 2013 3:34 PM
