218
• Avhengig av pacing- og interferenstypen kan disse støykildene gi impulsinhibering
eller -trigging, øke den sensoravhengige pacingfrekvensen eller føre til asynkron
pacing.
• Under ugunstige forhold (særlig i forbindelse med terapeutiske og diagnostiske
tiltak) kan støykilder koble inn så stor energi at vevet rundt implantatet eller
ledningspissen kommer til skade.
Implantatets reaksjon ved EMI
Ved elektromagnetisk interferens eller uønskede muskelpotensialer kobles implan-
tatet om til asynkron pacing så lenge interferensfrekvensen overskrides.
Statiske magnetfelt
Reedkontakten i pacemakeren lukkes ved en feltstyrke på 1,5 mT.
Mulige risikoer
Kontraindiserte metoder
På grunn av mulige skader på pasienten eller implantatet og dermed usikkerhet om
dets funksjon, er bruk av følgende metoder kontraindisert:
• Terapeutisk ultralyd: Skader på pasienten på grunn av overdreven oppvarming av
kroppsvev i området rundt implantatsystemet
• Transkutan elektrisk nervestimulering
• Hyperbar oksygenbehandling
• Trykkbelastning over normaltrykk
Risikofylte behandlings- og diagnosemetoder
Hvis det ledes elektrisk strøm gjennom kroppen fra en ekstern kilde for diagnostiske
eller terapeutiske formål, kan implantatet ødelegges og pasienten utsettes for fare.
Ved diatermiske prosedyrer som for eksempel elektrokauterisering, HF-ablasjon eller
HF-kirurgi er induksjon av arytmier eller ventrikkelflimmer mulig. Ved for eksempel
litotripsi er skadelig varmevirkning mulig. Virkninger på implantatet kan ikke alltid
fastslås umiddelbart.
Hvis risikofylte prosedyrer ikke kan unngås, gjelder derfor følgende:
• Sørg for elektrisk isolering av pasienten.
• Still om pacemakerfunksjonen til asynkron modus.
• Ikke før energi i nærheten av implantatsystemet.
• Kontroller dessuten pasientens perifere puls.
• Overvåk pasientene både under og etter ethvert inngrep.
Ekstern defibrillering
Implantatet er beskyttet mot den energien som en ekstern defibrillering vanligvis indu-
serer. Likevel kan ekstern defibrillering føre til skade på ethvert implantat. Spesielt
kan strøminduksjon i de implanterte ledningene forårsake nekrose i området rundt
elektrodespissene, noe som kan føre til at sensingegenskaper og stimuleringsterskler
endres.
• Klebeelektroder plasseres anteroposteriort eller loddrett på forbindelseslinjen fra
implantatet til hjertet samt minst 10 cm unna implantatet og de implanterte lednin-
gene.
Strålebehandling
Bruken av strålebehandling er kontraindisert pga. mulige skader på implantatet og
funksjonsusikkerheten det kan føre til. Hvis denne behandlingsmetoden likevel skal
anvendes, er det helt nødvendig med en forutgående avveining av forholdet mellom
risiko og nytte. På grunn av kompleksiteten til faktorene som virker inn – for eksempel
ulike strålingskilder, de mange ulike implantatene og behandlingsforholdene – er det
ikke mulig å sette opp retningslinjer som kan garantere at strålebehandlingen ikke
påvirker implantatet. Standarden EN 45502 for aktivt implanterbart medisinsk utstyr
krever følgende tiltak i forbindelse med terapeutisk ioniserende stråling:
• Ta hensyn til merknadene om risikofylte behandlings- og diagnosemetoder.
• Implantatet må isoleres mot stråling.
• Etter strålebehandlingen må implantatsystemets funksjonsdyktighet kontrolleres.
Magnetresonanstomografi
Magnetresonanstomografi er kontraindisert pga. de høyfrekvente feltene og magnet-
feltene som oppstår: Skader på eller ødeleggelse av implantatsystemet pga. sterk
magnetisk vekselvirking og skader på pasienten pga. overoppheting av kroppsvev i
området rundt implantatsystemet.
Under bestemte betingelser og ved overholdelse av foreskrevne tiltak for beskyttelse
av pasient og implantatsystem kan det utføres magnetresonanstomografi.
• Håndboken ProMRI
®
– MR-conditional-implantatsystemer – inneholder utførlig
informasjon om sikker utførelse av en MRI-undersøkelse.
— Last ned den digitale håndboken fra nettsiden:
www.biotronik.com/manuals/manualselection
— Håndbok i papirformat kan bestilles hos BIOTRONIK.
Merknad:
Kontakt BIOTRONIK hvis du har spørsmål om avveiningen mellom risiko og
nytte.
387513--D_GA_Evia-HF-ProMRI_mul.book Page 218 Thursday, September 12, 2013 3:34 PM
