pl • Polski
235
pl • Polski
Spis treści
Opis wyrobu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235
Przeznaczenie wyrobu medycznego . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235
Opis systemu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 236
Rodzaje urządzeń i kody NBG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 237
Funkcje diagnostyczne i terapeutyczne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 237
Zakres dostawy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 238
Ogólne wskazówki bezpieczeństwa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 238
Możliwe powikłania. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 238
Możliwe zakłócenia w działaniu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 239
Możliwe zakłócenia elektromagnetyczne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 239
Potencjalne zagrożenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 239
Przed wszczepieniem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 240
Wskazania i przeciwwskazania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 240
Warunki otoczenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
Sterylność . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
Przygotowanie do zabiegu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
Zabieg wszczepienia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
Zabieg wszczepienia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
Podłączenie elektrod do urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
Środki ostrożności podczas programowania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 244
Po wszczepieniu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245
Badania kontrolne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245
Wskazówki dla lekarza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 246
Wskaźnik wymiany urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 247
Eksplantacja i wymiana urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248
Parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248
Tryby . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248
Sterowanie czasowe – Trójjamowe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248
Stymulacja i wyczuwanie – Trójjamowe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250
Adaptacja częstotliwości stymulacji . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 251
Programy ustawione fabrycznie – urządzenia trzyjamowe . . . . . . . . . . . . . . . 252
Tolerancja wartości parametrów. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 253
Dane techniczne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .253
Dane mechaniczne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 253
Dane elektryczne. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254
Parametry baterii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254
Objaśnienie symboli . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256
1 Opis
wyrobu
Przeznaczenie wyrobu medycznego
Zastosowanie zgodne z przeznaczeniem
Pod nazwą Evia kryje się rodzina stymulatorów wszczepianych u osób ze zwolnionym
rytmem serca zwanym bradykardią. Głównym celem leczenia jest łagodzenie objawów
klinicznych obserwowanych u pacjentów. Zabieg wszczepienia wykonuje się w ramach
leczenia objawowego, którego celem jest:
• przywrócenie właściwego rytmu serca poprzez stymulację przedsionkową, komo-
rową lub sekwencyjną obu jam serca;
• resynchronizacja skurczu komór poprzez stymulację dwukomorową.
Diagnoza i formy leczenia
Leczenie polega na stałym monitorowaniu czynności serca i ma na celu łagodzenie
objawów bradykardii. Rodzina stymulatorów Evia łączy w sobie wszystkie główne
metody leczenia stosowane w kardiologii i elektrofizjologii. System
BIOTRONIK Home Monitoring
®
umożliwia lekarzom całodobowy nadzór nad przebie-
giem leczenia.
Wymagana wiedza specjalistyczna
Personel medyczny musi nie tylko mieć opanowane podstawy medycyny, ale także
posiadać szczegółową znajomość zasady działania i warunków stosowania układu
stymulującego.
• Zastosowanie urządzenia zgodnie z przeznaczeniem może zapewnić jedynie wykwa-
lifikowany personel medyczny posiadający specjalistyczną wiedzę.
• Osoby nieposiadające niniejszych umiejętności powinny odbyć stosowne szkolenie.
387513--D_GA_Evia-HF-ProMRI_mul.book Page 235 Thursday, September 12, 2013 3:34 PM
