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Por ello, si es imposible evitar el procedimiento de riesgo, téngase en cuenta lo
siguiente:
• Aisle al paciente contra toda conductividad eléctrica.
• En caso necesario, cambie el funcionamiento del marcapasos a los modos asíncro-
nos.
• No genere fuentes de energía en las inmediaciones del sistema implantable.
• Controle además el pulso periférico del paciente.
• Monitorice al paciente durante cada operación y después de ella.
Desfibrilación externa
El dispositivo está protegido contra la energía que normalmente induce una desfibrila-
ción externa. Sin embargo, cualquier dispositivo puede verse dañado por una desfibri-
lación externa. Por medio de las corrientes inducidas sobre los electrodos implantados
se puede formar tejido necrótico alrededor de la punta de los electrodos. En conse-
cuencia, las características de detección y los umbrales de estimulación pueden
cambiar.
• Coloque los electrodos adhesivos en posición antero-posterior o perpendicular-
mente al eje formado entre el dispositivo y el corazón, así como a una distancia
mínima de 10 cm del dispositivo y de los electrodos implantados.
Radioterapia
A causa de posibles daños en el dispositivo y de la inseguridad que ello comporta en su
funcionamiento el empleo de radioterapia terapéutica está contraindicado. No
obstante, si es preciso aplicar alguno de los tratamientos mencionados, es necesario
realizar una minuciosa valoración de utilidad y riesgo. La complejidad de los condicio-
nantes, p. ej., distintas fuentes de radiación, diversidad de dispositivos, condiciones del
tratamiento, impiden la aprobación de directrices que garanticen una radioterapia sin
efectos sobre el dispositivo. La norma EN 45502 relativa a productos sanitarios implan-
tables activos exige en relación con la radiación ionizante las medidas siguientes:
• Observe las indicaciones acerca de procedimientos terapéuticos y diagnósticos
arriesgados.
• Apantalle el dispositivo contra la radiación.
• Después de aplicar la radiación, compruebe de nuevo que el sistema implantable
funciona correctamente.
Imagen por resonancia magnética
La imagen por resonancia magnética está contraindicada a causa de los campos de
alta frecuencia y de las densidades de flujo magnético asociadas a ella: daño o destruc-
ción del sistema implantable por fuerte interacción magnética y perjuicios para el
paciente por calentamiento excesivo de los tejidos en la región del sistema implan-
table.
En determinadas circunstancias, siempre y cuando se mantengan las medidas pres-
critas de protección del paciente y del sistema implantable, es posible realizar una
imagen por resonancia magnética.
• El manual ProMRI
®
– Sistemas implantables MR conditional – contiene informa-
ción detallada sobre cómo llevar a cabo un examen de IRM de forma segura.
— Descarga del manual desde la página web:
www.biotronik.com/manuals/manualselection
— Solicite el manual impreso a BIOTRONIK.
• ¿La homologación de MR conditional (con compatibilidad condicionada con RMN)
tiene validez en su país o región? Solicite información actual al respecto
a BIOTRONIK.
3 Antes de la implantación
Indicaciones y contraindicaciones
Directrices de las sociedades cardiológicas
Para los generadores de BIOTRONIK son válidos los métodos reconocidos en general
de diagnóstico diferencial, así como las indicaciones y las recomendaciones para el
tratamiento con marcapasos.
Todo ello se basa en las directrices de las asociaciones cardiológicas.
Indicaciones
Recomendamos que se tengan en cuenta las indicaciones publicadas de la DGK
(Deutsche Gesellschaft für Kardiologie, Herz- und Kreislaufforschung) y de la ESC
(European Society of Cardiology), así como de la Heart Rhythm Society (HRS), la
American College of Cardiology (ACC), la American Heart Association (AHA) y otras
asociaciones de cardiología nacionales.
Nota:
Para cualquier duda referente a la valoración de utilidad y riesgo diríjase a su
representante local de BIOTRONIK.
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