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Contraindicaciones
No se conocen contraindicaciones para la implantación de generadores tricamerales
multifuncionales. Debe existir siempre un diagnóstico diferencial previo para la
implantación de acuerdo con las directrices aplicables. No deben configurarse ni
modos ni combinaciones de parámetros que puedan poner en peligro al paciente.
Condiciones ambientales
Temperatura
Las temperaturas extremas, ya sean demasiado altas o demasiado bajas, repercuten
en el tiempo de servicio de la batería colocada en el generador.
• Para el transporte, el almacenamiento y el servicio se permite:
de –10 ºC a 45 ºC
Lugar de almacenamiento
• Los generadores no se deben almacenar cerca de imanes ni de fuentes de interfe-
rencia electromagnética.
Duración del almacenamiento
La duración del almacenamiento influye en el tiempo de servicio de la batería del gene-
rador (véanse los datos de la batería).
• Tenga en cuenta la fecha de caducidad.
Esterilidad
Suministro
El generador y los accesorios se suministran esterilizados con gas. La esterilidad solo
se garantiza si el contenedor de plástico y el precinto de control de calidad no están
dañados.
Envase estéril
El generador y sus accesorios están envasados por separado en dos contenedores de
plástico sellados. El contenedor de plástico interior también es estéril por fuera para
que en la implantación se pueda entregar estéril.
Un solo uso
El generador y el destornillador están diseñados para un solo uso.
• No los utilice si el envase está dañado.
• No vuelva a esterilizarlos.
• No los reutilice.
Preparación de la implantación
Preparación del desfibrilador externo
Para poder reaccionar ante emergencias imprevisibles o por si se produce un fallo
técnico del generador:
• Tenga preparado un desfibrilador externo.
Preparación de los componentes
Los siguientes componentes conformes a la Directiva de la CE 90/385/CEE son necesa-
rios:
• Generador con destornillador de BIOTRONIK
• Electrodos de BIOTRONIK e introductor
— Uno por cada electrodo unipolar o bipolar para la aurícula y el ventrículo
derecho
— Un electrodo unipolar o bipolar para el ventrículo izquierdo (electrodo de seno
coronario)
• Para conectar electrodos con otro tipo de conexiones o electrodos de otros fabri-
cantes utilice solo los adaptadores autorizados por BIOTRONIK.
• Programador de BIOTRONIK y cables autorizados
• Dispositivo externo de ECG multicanal
• Matenga piezas estériles de repuesto en reserva.
Desembalaje del generador
Nota:
Después de la programación se debe controlar que las combinaciones de pará-
metros sean efectivas y compatibles.
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ADVERTENCIA
Terapia inadecuada debido a daños en el generador
Si el generador, una vez desembalado, se cae durante la manipulación y choca contra
una superficie dura, los componentes electrónicos pueden quedar dañados.
• Utilice el generador de recambio.
• Envíe el generador averiado a BIOTRONIK.
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