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Description . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
About this Technical Manual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Design and Properties of the Lead . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Intended Use, Indications and Contraindications . . . . . . . . . 5
Packaging, Sterility, Storage, and Disposal . . . . . . . . . . . . . . 6
Safety . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Medical and Technical Complications . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Risky Therapeutic and Diagnostic Procedures and
Environmental Influences . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Electrical and Electromagnetic Safety . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Handling and Implantation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Implantation: Basic Instructions and Safety Measures . . . 11
Information on the Steroid Collar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Opening the Package . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Checking the Function of the Fixation Screw before
Implantation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Accessing the Vein and Inserting the Lead . . . . . . . . . . . . . 15
Positioning and Fixating the Lead. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Intraoperative Measurements and Tests . . . . . . . . . . . . . . . 18
Fixating the Lead at the Lead Incision Point . . . . . . . . . . . . 20
Connecting the Lead to the Active Device . . . . . . . . . . . . . . 21
Lead Placement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Appendix . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Technical Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Disclaimer. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Legend for the Label . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
