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Note Informative
Il dispositivo descritto in questo manuale riporta il marchio CE in quanto conforme alle regole stabilite dalla
Direttiva
Comunitaria 2007/47 CEE e del D.L. 37 del 25 Gennaio 2010, per i Dispositivi Medici e viene classifi cato come Dispositivi Medici NON
Invasivi di Classe I, secondo quanto previsto dall’alegato IX e X della summenzionata direttiva.
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destinazione d’uso
il dispositivo viene fornito già montato dal tecnico ortopedico e regolato secondo le vostre esigenze.
La sedia a rotelle è stata progettata per essere utilizzata sia in ambiente chiuso sia all’aperto. Essa ha esclusivamente lo scopo di
trasportare una persona sul sedile con i poggiagambe e le parti laterali montate, e non funge da mezzo di trazione, di trasporto o
altro. Leggere attentamente il Manuale di Istruzioni per un uso corretto del dispositivo.
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controlli prima dell’utilizzo
Prima di utilizzare
il prodotto, verifi cate che tutte le parti siano state correttamente montate e serrate, in particolare le pedane. Qua-
lora il prodotto presentasse danni visibili le parti danneggiate devono essere sostituite, per garantire la Vostra sicurezza
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istruzioni per il lavaggio
Non usare apparecchi di pulizia ad alta pressione! Pericolo di danneggiamento della parte meccanica provocato dai getti d’acqua.
Le sedie non devono essere pulite con detergenti ed oggetti per la pulizia aggressiva.
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durata del dispositivo
La durata della sedia a rotelle di nostra fabbricazione, dipende dal tempo di utilizzo e dall’intensità e impiego a cui è soggetto. Un
corretto utilizzo e una adeguata manutenzione permettono di mantenere e prolungare la vita del dispositivo.
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allegato VII - Dichiarazione di Conformità-
La Nuova Blandino S.r.l. istituisce e aggiorna una procedura sistematica di valutazione dell’esperienza acquisita sui dispositivi nella
fase successiva alla produzione, anche sulla base delle disposizioni di cui all’allegato X, e prevede un sistema appropriato per l’ap-
plicazione delle misure correttive eventualmente necessarie, tenuto conto della natura e dei rischi relativi al prodotto.
Si richiede all’utilizzatore, o chi per esso di informare la Nuova Blandino S.r.l. nel caso in cui il prodotto presenti una qualsiasi disfun-
zione, o carenza di informazioni per l’uso e che abbia causato incidenti o danni all’utilizzatore.
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