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Hinweise zu Handelsmarken
Blatchford ist eine eingetragene Marke von Blatchford Products Limited.
Eingetragene Adresse des Herstellers
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Vereinigtes Königreich.
Haftung
Der Hersteller empfiehlt, das Produkt nur unter den angegebenen Bedingungen und für die
angegebenen Zwecke zu verwenden. Das Produkt muss entsprechend der mit dem Produkt
gelieferten Gebrauchsanweisung gewartet werden. Der Hersteller haftet nicht für nachteilige
Ergebnisse, die durch nicht autorisierte Komponentenkombinationen entstanden sind.
CE-Konformität
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie EU 2017/745 für
Medizinprodukte. Dieses Produkt wurde entsprechend den Klassifizierungskriterien
in Anhang VIII der Richtlinie als Produkt der Klasse I klassifiziert. Das Zertifikat der EU-
Konformitätserklärung ist unter der folgenden Internetadresse verfügbar:
Kompatibilität
Die Kombination mit Produkten der Marke Blatchford ist zulässig basierend auf Tests gemäß
den geltenden Normen und der MDR mit strukturellen Tests, dimensionaler Kompatibilität und
überwachter Praxisleistung.
Die Kombination mit alternativen, CE-gekennzeichneten Produkten darf nur nach einer
dokumentierten lokalen Risikobeurteilung durch eine Fachkraft erfolgen.
Garantie
Das Produkt verfügt über eine Garantie von 24 Monaten.
Der Anwender muss sich bewusst sein, dass nicht ausdrücklich genehmigte Änderungen oder
Modifikationen zum Verfall der Garantie, Betriebsgenehmigung und Ausnahmen führen können.
Auf der Blatchford-Website finden Sie die aktuellen, detaillierten Garantiebedingungen.
Bericht schwerer Zwischenfälle
Im unwahrscheinlichen Fall eines schweren Zwischenfalls in Verbindung mit diesem Produkt
muss der Zwischenfall dem Hersteller und der für Ihr Land zuständigen Behörde gemeldet
werden.
Umweltaspekte
Dieses Produkt besteht aus recycelbarem Material. Wenn möglich, sollten die Komponenten
entsprechend den vor Ort geltenden Abfallvorschriften recycelt werden.
Aufbewahrung des Verpackungsetiketts
Die Fachkraft sollte das Verpackungsetikett als Aufzeichnung zum gelieferten Produkt
aufbewahren.
Ein Patient – Mehrfachverwendung
Medizinprodukt
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