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ES
Tabla de contenidos
1. Información general ..............................................46
1.1. Uso previsto ......................................................46
1.2. Términos y definiciones ......................................46
2. Bloom System .......................................................46
2.1. Vista general del Bloom System...........................47
2.2. Bloom AMH Test ................................................47
2.2.1. Principio del método ....................................47
2.2.2. Rendimiento del inmunoensayo ....................47
2.2.3. Reactividad cruzada e interferencias ..............47
2.2.4. Componentes ............................................47
3. Normas de seguridad ...........................................48
3.1. Descargo de responsabilidad .............................48
3.2. Notas generales sobre seguridad ........................48
3.3. Limitaciones de uso ...........................................48
3.4. Fecha de caducidad ..........................................49
4. Descripción del funcionamiento..............................49
4.1. Preparación ......................................................49
4.2. Recolección de la muestra de sangre ..................49
4.3. Procesamiento del test y obtención de reportes .....51
4.4. Limpieza del dispositivo ......................................52
5. Almacenamiento ..................................................52
6. Indicadores LED del Bloom Lab ..............................52
6.1. Funcionamiento adecuado .................................52
6.2. Casos de error ..................................................53
7. Solución de problemas ..........................................53
7.1. Bloom Lab ........................................................53
7.2. Bloom App .......................................................55
8. Información sobre símbolos ...................................55
9. Información de contacto ........................................55
1. Información general
La hormona antimülleriana (AMH) es una hormona produ-
cida por las células que rodean al óvulo en los folículos
ováricos. Es de interés para la medicina reproductiva, ya
que puede reflejar el número de óvulos presentes en los
ovarios, es decir, la reserva ovárica. Además de una fuerte
correlación con la edad, los niveles de AMH se mantienen
relativamente estables a lo largo del ciclo menstrual de la
mujer, por lo que pueden medirse en cualquier momento.
Podrá encontrar más información en
www.bloomdiagnostics.com.
1.1. Uso previsto
El Bloom AMH Test es un kit de diagnóstico desechable para el
examen de diagnóstico cuantitativo in vitro de AMH en sangre
capilar, utilizando la tecnología de flujo lateral. Está destinado
a mujeres de entre 18 y 51 años, interesadas en estimar su
reserva ovárica para conocer su fertilidad. Debe ser usado en
un entorno doméstico o en las instalaciones de un distribuidor
autorizado.
1.2. Términos y definiciones
• Advertencia: señala una situación donde existe una
condición potencialmente peligrosa que podría dar como
resultado una situación crítica o catastrófica, tales como la
muerte o lesiones graves a largo plazo, si no se evita.
• Precaución: señala una situación donde existe una
condición potencialmente peligrosa que podría dar como
resultado una situación grave, tales como una lesión a
corto plazo o un deterioro que requiera una intervención
médica para corregirlo, si no se evita.
• Información: señala una situación donde existe una
condición potencialmente peligrosa que podría dar como
resultado una situación que no es grave, tal como un
pequeño inconveniente, si no se evita.
2. Bloom System
El Bloom AMH Test funciona solamente en combinación
con la Bloom App y Bloom Lab, elementos a los que nos
referimos colectivamente como el “Bloom System”. Para
empezar, descargue e instale la Bloom App en su teléfono, y
asegúrese de tener acceso al Bloom Lab.
Advertencia
No use el Bloom System como un dispositivo de diagnós-
tico. Usar la información proporcionada por el Bloom
System para diagnósticos puede conducir a un trata-
miento erróneo y graves consecuencias. Los resultados
deben ser evaluados por un médico.
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