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2.1. Vista general del Bloom System
Empaque del Bloom Test
Bloom App
Bloom Test strip
Pocillo
Ventana
de lectura
Etiqueta NFC
Anillo LED
Bloom Lab
Ranura para
insertar la tira
Bloom System.
El Bloom System es un sistema médico de análisis. Propor-
ciona evaluación y seguimiento de una serie de biomarca-
dores así como orientación médica. Combina el test de flui-
dos corporales basada en el análisis de flujo lateral (Bloom
Test strips), una tecnología de diagnóstico consolidada, con
un lector electrónico para el análisis de las tiras reactivas
(Bloom Lab) y un software fácil de usar para visualizar e
interpretar los resultados (Bloom App).
Se requieren cuatro pasos principales (algunas de las cuales
pueden incluir subpasos guiados):
1. Establecer la conexión Bluetooth entre la Bloom App y el
Bloom Lab.
2. Aplicar una muestra de sangre en la Bloom Test strip.
3. Introducir la Bloom Test strip en el Bloom Lab.
4. Obtener los resultados (Bloom Report) y orientación en la
Bloom App.
El Bloom Lab es un dispositivo electrónico diseñado para
analizar las Bloom Test strips. La Bloom App es una aplicación
para smartphones que se conecta con el Bloom Lab por Blue-
tooth, y muestra e interpreta los resultados de la medición.
2.2. Bloom AMH Test
El Bloom AMH Test es un kit de análisis que incluye tiras reac-
tivas y componentes desechables para recoger las muestras
de sangre.
2.2.1. Principio del método
El Bloom AMH Test consiste en un inmunoensayo de flujo
lateral basado en nanopartículas de oro coloidal. Incluye un
pocillo de muestra, una almohadilla con anticuerpos anti-
AMH conjugados con oro coloidal y biotina, una línea de test
con estreptavidina, y una línea de control con anticuerpos de
control . Cuando se aplica la sangre y el tampón diluyente en
la tira reactiva, la mezcla migra a lo largo de la tira reactiva
por fuerza capilar. La AMH presente en la muestra se unirá
al anticuerpo anti-AMH presente en la almohadilla de conju-
gado. Estos complejos inmunes son capturados en la línea
de test, creando una línea de color que es detectada por el
Bloom Lab. Los complejos inmunes de control son captu-
rados por los anticuerpos de control en la línea de control.
El Bloom Lab detecta la línea de control para comprobar si
el test se ha desarrollado correctamente. Los resultados se
obtienen en un Bloom AMH Report a través de la Bloom App.
2.2.2. Rendimiento del inmunoensayo
Rango dinámico
Límite inferior
de cuantificación
Límite inferior
de detección
0.3 - 15 ng/ml
0.7 ng/ml
0.3 ng/ml
2.2.3. Reactividad cruzada e interferencias
Los valores anormalmente altos de anticuerpos heterófilos o
factor reumatoide (FR) en la sangre pueden afectar los resul-
tados del test. Los niveles altos de biotina (también llamada
vitamina B7) pueden producir resultados falsos en los tests.
La biotina se encuentra en los suplementos nutricionales de
biotina, así como en los suplementos nutricionales comer-
cializados para el crecimiento del cabello, la piel y las uñas.
Las preparaciones de biotina deben suspenderse 72 horas
antes del test. Sin embargo, si le han recetado biotina para
tratar una afección médica, no debe dejar de tomarla sin
consultar con su médico. Niveles de bilirrubina de 0,66 mg/
ml e intralípidos de 20 mg/ml han mostrado interferencia
con los resultados del test. Los siguientes medicamentos
pueden también afectar este test: Cetrotide, Ovitrelle,
Endometrin y Follistatin. No use este test si está tomando
estos medicamentos.
2.2.4. Componentes
El Bloom AMH Test incluye un manual de instrucciones de
uso y material suficiente para un test o cinco indicado en
el empaque exterior. El material para un test incluye los
siguientes elementos:
1
1 x Bloom AMH Test strip en envoltorio de aluminio
2
1 x toallita con
alcohol para
limpiar los
dedos
Servoprax GmbH,
Wesel, Alemania
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