BMC BMC-NM2, User Manual

Page 1: ......

Page 2: ...English iVolve N2 Nasal Mask User Manual 0123 ...

Page 3: ...Using the Mask 2 Parts of the Mask 3 Fitting the Mask 4 Disassembling the Mask 5 Getting the Right Cushion Size 5 Cleaning the Mask in the Home 6 Reprocessing the Mask between Patients 7 Reassembling the Mask 8 Troubleshooting 9 Technical Specifications 10 Storage 11 Disposal 11 Symbols 11 Limited Warranty 12 ...

Page 4: ...d for the correct use of your mask Intended Use The iVolve N2 channels airflow noninvasively to a patient from a positive airway pressure device such as a continuous positive airway pressure CPAP or Bi level system The iVolve N2 is To be used by adult patients 30 kg for whom positive airway pressure has been prescribed Intended for single patient re use in the home environment and multi patient re...

Page 5: ...re settings patient breathing pattern mask point of application and leak rate The technical specifications of the mask are provided for your clinician to check if they are compatible with the flow generator If used outside specification or if used with incompatible devices the seal and comfort of the mask may not be effective optimum therapy may not be achieved and leak or variation in the rate of...

Page 6: ...iVolve N2 Nasal Mask User Manual V2 0 3 12 English Parts of the Mask Construction of the iVolve N2 Nasal Mask ...

Page 7: ...below your ears connect the clips to the main frame 4 5 6 Adjust the headgear straps evenly until they are comfortable and firm and reattach the mask Adjust the main frame until the mask is evenly positioned on your face It should be comfortable with an effective seal Adjust the headgear straps if necessary Connect the main air tubing to the swivel directly Then connect the free end of the air tub...

Page 8: ... drawings are the different features of face The length of the nose is N1 and the width of the nose is N2 There are masks in three different sizes provided for comfortable therapy S M and L represent Small middle and large respectively The mask cushion is designed shaping with men s nose when the dimensions of patient s nose are equal with the mask the mask will fit the nose at the most fit place ...

Page 9: ... use solutions containing bleach chlorine alcohol aromatics moisturizers antibacterial agents or scented oils to clean any part of the system or air tubing These solutions may cause damage and reduce the life of the product Exposing any part of the system or tubing to direct sunlight or heat may cause deterioration If any visible deterioration of a component is apparent cracking crazing tears etc ...

Page 10: ...nents well with drinking quality water and allow them to air dry out of direct sunlight Do not soak the mask Weekly Handwash the headgear and all components in warm approx 30 C and soapy water Use pure soap Rinse the components well and allow them to air dry out of direct sunlight Reprocessing the Mask between Patients This mask should be reprocessed when used between patients Cleaning and disinfe...

Page 11: ... 3 Insert the cushion onto the mask frame Ensure that the bulge on the main frame embeds into the notch on the cushion Insert the forehead pad into the main frame to the desirable position Attach the headgear straps by threading them through the gaps of forehead frame and clips ...

Page 12: ...ion of thin pad and reinsert correctly according to the instructions in Reassembling the Mask Mask thin pad is misaligned or creased on face Ensure thin pad is properly aligned according to the instructions in Reassembling the Mask Make sure the thin pad has no creases in it undo clips check cushion and thin pad and reposition the mask over your nose Mask cushion and thin pad may be dirty Clean cu...

Page 13: ...easured average for 3 sizes at 50 L min 0 2 hPa at 100 L min 0 5 hPa Sound DECLARED DUAL NUMBER NOISE EMISSION VALUES in accordance with ISO 4871 The A weighted sound power level of the mask is 32 dBA with uncertainty 3 dBA The A weighted sound pressure level of the mask at a distance of 1m is 24 dBA with uncertainty 3 dBA Environmental Conditions Operating temperature 5 C to 40 C Operating humidi...

Page 14: ...l The iVolve N2 does not contain any hazardous substances and may be disposed of with your normal household refuse Symbols System and Packaging Caution consult accompanying documents Indicates a Warning or Caution and alerts you to a possible injury or explains special measures for the safe and effective use of the device Lot number Not made with natural rubber latex Temperature limitation Humidit...

Page 15: ...tial consumer To exercise the rights under this warranty contact the local authorized dealers The expected service life of iVolve N2 Nasal Mask is one year MANUFACTURER BMC MEDICAL CO LTD Room 110 Tower A Fengyu Building No 115 Fucheng Road Haidian 100036 Beijing PEOPLE S REPUBLIC OF CHINA Tel 86 10 51663880 Fax 86 10 51663880 Ext 810 EU AUTHORISED REPRESENTATIVE Shanghai International Holding Cor...

Page 16: ...Tü rkçe iVolve N2 Nazal Maskesi Kullanım Kılavuzu 0123 ...

Page 17: ...Kullanmadan Ö nce 2 Maske Parçaları 3 Maskenin takılması 4 Maskenin sökülmesi 5 Uygun Boyutulu Minder seçin 6 Ġçmekanda maske temizlenmesi 7 Maskenin hastalar arasında yeniden iĢlem görmesi 8 Maskenin tekrar takılması 8 Sorun Giderme 9 Teknik Ö zellikler 10 Depolama 11 Bertaraf edilmesi 11 Semboller 11 Sınırlı Garanti 12 ...

Page 18: ...için gereken bilgileri size sunmaktadır Kullanım Amacı iVolve N2 Sürekli pozitif havayolu basıncı CPAP veya Bi level sistemi gibi pozitif hava yolu basıncı cihazdan bir hastaya hava akımını noninvazif olarak yollıyor iVolve N2 ise Pozitif havayolu basıncı reçete edilmiĢ yetiĢkin hastalarda 30 kg kullanılmak üzere Ev ortamında tek hastada yeniden kullanım ve hastane kurumsal ortamında çok hastada y...

Page 19: ... maske uygulama noktası ve kaçak oranınına bağlı olarak değiĢir Maskenin teknik özellikleri ise onların akım jeneratör ile uyumlu olup olmadığını kontrol etmek için Klinisyene sunulmaktadır Belirtimi dıĢında veya uyumsuz cihazlarla birlikte kullanıldığında maskenin mühürü ve konforü etkili olmayabilir optimum tedavi elde edilemez ve sızıntı veya sızıntının oranındaki değiĢimi akıĢ jeneratör fonksi...

Page 20: ...iVolve N2 Nazal Maskesi Kullanım Kılavuzu V2 0 3 12 Tü rkçe Maske Parçaları iVolve N2 Nazal Maske yapısı ...

Page 21: ...nızın aĢağıya alt kayıĢları getirerek ana çerçeve kliplerini bağlayın 4 5 6 BaĢlık kayıĢların rahat ve sağlam olduğu kadar eĢit ayarlayın ve maskeyi yeniden takın Maske yüzünüzde eĢit olarak konumlandırılmıĢ olduğuna kadar ana çerçevesini ayarlayın Bu etkili bir conta ile rahat olmalıdır Gerekirse baĢlık kayıĢlarını ayarlayın Direkt fırdöndü olabilmesi için ana hava hortumunu takın Sonra akım jene...

Page 22: ... 12 Tü rkçe Maskenin sökülmesi 1 2 3 Hava tüpünü ayırın Klipsini ve üst baĢlık kayıĢlarını Akıtılmayan Bu BaĢlık den gelen kliplerini kaldırmak gerekli değildir Alın çerçevesinden alın pedlerini kaldırın Maske çerçevesinden minder düzeneğini çıkarın ...

Page 23: ...erin üç farklı boyutları bulunmaktadır S M ve L sırasıyla Küçük orta ve büyük a temsil eder Maske minderi erkek burununu Ģekillendirerek tasarlanmıĢtir Hastanın burun boyutları maske ile eĢit olduğu zaman maske en uygun yerde burunu uyacaktır Aksi takdirde hasta kiĢi baĢka bir boyutu seçmelidir Burun deliklerin ötesine uzatabilecek ama nefesi engellemeyecek kadar küçük boyutulu maske minderini seç...

Page 24: ...a neden olabilir BileĢenin herhangi bir görünür bozulma vb çizik gözyaĢları çatlama olması halinde bir bileĢen atılmalı ve değiĢtirilmelidir Günlük Her Kullanımdan sonra Maske sızdırmazlığını optimize etmek için yüz yağlar kullanımdan önce minder den çıkarılmalıdır Nazikçe hafif sabun veya seyreltilmiĢ bulaĢık deterjanı kullanarak ılık 30 C suda sürtünme ile maskeyi yıkayın Pick off portu kapağı t...

Page 25: ...tesinden ulaĢılabilir www bmc medical com Eğer Ġnternet eriĢiminiz yok ise lütfen BMC temsilcisi ile irtibata geçin Maskenin tekrar takılması 1 2 3 Maske çerçevesinin üzerine minder takın Ana çerçeve üzerindeki ĢiĢkinliğin minder üzerindeki çentik içine gömen olduğundan emin olun Ana çerçeve içine istenen pozisyona kadar alın pedini takın Alın çerçeve ve kliplerin boĢlukları aracılığıyla parçacığı...

Page 26: ... ve Maskenin yeniden takılması talimatlara göre doğru takın Maske ince pedi hizalanmamıĢ veya yüzünde kırıĢtırılmıĢ durumda Ġnce ped Maske yeniden takılması talimatlara göre düzgün ayarlanmıĢ olduğundan emin olun Ġnce ped içinde hiçbir kırıĢıklıkların olmadığından emin olun klipleri geri alın minder ve ince pedi kontrol edin ve burnunuzun üzerindeki maskeyi yeniden konumlandırın Maske minderi ve i...

Page 27: ...t için ortalama 50 L dk de 0 2 hPa 100 L dk de 0 5 hPa Ses BEYAN EDĠLMĠġ ÇĠFT SAYISI GÜ RÜ LTÜ EMĠSYON DEĞERLERĠ ISO 4871 e uygundur Maskenin A ağırlıklı ses güç seviyesi belirsizliği 3 dBA ile 32 dBA arasındadır 1 m mesafede maskenin A ağırlıklı ses basınç seviyesi belirsizliği 3 dBA ile 24 dBA arasındadır çevresel koşullar ÇalıĢma sıcaklığı 5 C tan 40 C a kadar ÇalıĢma nemi 0 93 nispi nem yoğuĢm...

Page 28: ... saklayın Bertaraf edilmesi iVolve N2 herhangi bir tehlikeli madde içermemektedir ve normal çöp olarak bertaraf edilebilir Semboller Sistem ve Paketleme Dikkat birlikte gelen belgelere bakınız Uyarı veya Dikkat ve muhtemel yaralanma uyarıları size gösterir veya cihazın güvenli ve etkili kullanımı için özel önlemleri açıklıyor Lot numarası Doğal kauçuk lateks ile yapılmıĢ değil Sıcaklık sınırlaması...

Page 29: ...olarak garanti edilecektir Bu garanti kapsamında haklarını yerel yetkili satıcılara baĢvurun iVolve N2 Nazal Maskesi beklenen servis ömrü bir yıldır ÜRETİCİ BMC MEDICAL CO LTD Fengyu Binası Kule A Oda 110 No 115 Fucheng Yolu Haidian 100036 Pekin ÇĠN HALK CUMHURĠYETĠ Tel 86 10 51663880 Fax 86 10 51663880 Ext 810 AB YETKİLİ TEMSİLCİSİ Shanghai International Holding Corp GmbH Şangay Uluslararası Hold...

Page 30: ...Русский Носовая маска iVolve N2 Инструкция по эксплуатации 0123 ...

Page 31: ...ованием маски 2 Части маски 3 Установка маски 4 Разборка маски 5 Выбор правильного размера выступа маски 6 Очистка маски в домашних условиях 7 Повторная обработка маски после пациентов 8 Сборка маски 8 Неисправности и их устранение 9 Технические характеристики 10 Хранение 11 Утилизация 11 Обозначения 11 Ограниченная гарантия 12 ...

Page 32: ...значение iVolve N2 неинвазивно подаѐт воздушный поток пациенту от устройств создающих положительное давление в дыхательных путях таких как аппарат постоянного положительного давления в дыхательных путях CPAP или система двухфазной вентиляции iVolve N2 Для использования взрослыми пациентами 30 кг которым было предписано положительное давление в дыхательных путях Предназначен для повторного использо...

Page 33: ...еняется в зависимости от параметров давления характера дыхания пациента маски точки приложения и уровня утечки Технические характеристики маски предназначены для вашего врача чтобы проверить совместимость с генератором потока Использование не по инструкции или с несовместимыми устройствами может привести к потере герметичности и комфорта маски оптимальная терапия может быть не достигнута утечка ил...

Page 34: ...Носовая маска iVolve N2 Инструкция по эксплуатации V2 0 3 12 Русский Части маски Конструкция носовой маски iVolve N2 ...

Page 35: ... прикрепите зажимы к корпусу маски 4 5 6 Равномерно отрегулируйте ремни оголовья пока не ощутите прочность и комфорт и прикрепите маску заново Отрегулируйте корпус маски таким образом чтобы маска равно и плотно прилегала но без чрезмерного давления к лицу Отрегулируйте ремни оголовья при необходимости Присоедините основную воздушную трубку прямо к шарнирной втулке Затем подсоедините свободный коне...

Page 36: ...2 0 5 12 Русский Разборка маски 1 2 3 Отсоедините воздушную трубку Освободите зажимы и отстегните верхние ремни оголовья Снимать зажимы с корпуса маски не обязательно Снимите лобовую прокладку с корпуса налобника Отсоедините выступ маски от корпуса маски ...

Page 37: ... маски трех разных размеров S M и L означают малый средний и большой размеры соответственно Выступ маски сделан по форме носа мужчины когда размеры носа пациента совпадает с размерами маски маска будет подходить носу самым лучшим образом В противном случае он должен выбрать другой размер Выберите выступ маски наименьшего размера который достаточно широкий и выходит за пределы ноздрей но не препятс...

Page 38: ... вы увидите любое ухудшение состояния компонента растрескивание трещины разрывы и т д компонент должен быть выброшен и заменѐн Ежедневно После каждого использования Для оптимизации герметичности маски с выступа маски перед использованием должны быть удалены жировые выделения лица Тщательно вымойте маску в теплой 30 C воде использоуя мягкое моющее средство или разбавленное средство для мытья посуды...

Page 39: ...трукции доступны на веб сайте BMC www bmc medical com Если у вас нет доступа к интернету пожалуйста обратитесь к представителю BMC Сборка маски 1 2 3 Установите выступ маски на корпус маски Убедитесь что выступ на корпусе маски вставляется в паз на выступе маски Установите лобовую прокладку на корпус налобника в желаемом положении Прикрепите ремни оголовья продев их через проушины на корпусе налоб...

Page 40: ...е выступа маски и вставьте заново в соответствии с инструкциями в разделе Сборка маски Выступ маски смещѐн или сморщился на лице Убедитесь что выступ маски правильно выровнен в соответствии с инструкциями в разделе Сборка Маски Убедитесь что выступ маски не имеет складок Снимите зажимы ремней оголовья проверьте выступ маски и заново поместите маску на нос Может быть выступ маски загрязнѐн Очистите...

Page 41: ... падение давления среднее для 3 х размеров при 50 л мин 0 2 гПа при 100 л мин 0 5 гПа Шумовыделение Указанные двузначные значения шумовыделения согласно ISO 4871 взвешенный уровень звуковой мощности в маске 32 дБ А взвешенный уровень звукового давления в маске на расстоянии 1 м 24 дБ А Значение неопределенности 3 дБ А Окружающие условия Рабочая температура от 5 C до 40 C Рабочая влажность 0 93 отн...

Page 42: ... маска iVolve N2 не содержит никаких вредных веществ и может быть утилизирована вместе с обычными бытовыми отходами Обозначения Система и упаковка Внимание обратитесь к сопроводительным документам Означает предупреждение или предостережение и предупреждает вас о возможных травмах или объясняет специальные меры для безопасного и эффективного использования устройства Номер партии Не с отделкой из на...

Page 43: ...м потребителем Для осуществления прав по настоящей гарантии свяжитесь с местными авторизованными дилерами Ожидаемый срок службы основного носовая маска iVolve N2 составляет один год ПРОИЗВОДИТЕЛЬ BMC MEDICAL CO LTD КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА Пекин 100036 Хайдьен улица Фучхенг 115 здание Фенгйю тауэр А комната 110 Тел 86 10 51663880 Факс 86 10 51663880 Доб 810 УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ЕС Sha...