Aesculap
®
activ C
Set da distrazione con viti da distrazione bloccabili
Legenda
1
Distrattore activ C per viti da distrazione bloccabili, destro
2
Distrattore activ C per viti da distrazione bloccabili, sinistro
3
Cacciavite activ C per viti da distrazione bloccabili
4
Vite da distrazione activ C bloccabile con offset
5
Esagono
6
Stelo
7
Vite da distrazione activ C bloccabile
8
Vite ad alette
9
Leva di bloccaggio
10
Cremagliera
11
Guida
12
Braccio di distrazione (della guida)
13
Pulsanti (per il bloccaggio ed il rilascio)
14
Braccio di distrazione (della cremagliera)
Simboli del prodotto e imballo
Ambito di validità
►
Per istruzioni specifiche sui prodotti e informazioni sulla compatibilità con i materiali si rimanda a Aesculap
Extranet all'indirizzo www.extranet.bbraun.com
Destinazione d'uso
Il distrattore activ C per viti da distrazione bloccabili è utilizzato in combinazione con le viti da distrazione bloccabili
activ C per distrarre parallelamente vertebre adiacenti del tratto cervicale del rachide in modo da aumentare l'altezza
dello spazio intersomatico.
Formati disponibili
Manipolazione e preparazione sicure
►
Far usare il prodotto e gli accessori solo a personale che disponga di adeguata formazione, conoscenze ed espe-
rienze.
►
Leggere, rispettare e conservare le istruzioni per l'uso.
►
Rispettare le istruzioni per l'uso della protesi discale activ C TA011995.
►
Rispettare il manuale dell’intervento n. 031302.
►
Usare il prodotto soltanto in conformità alla destinazione d'uso, vedere Destinazione d'uso.
►
Prima della prima sterilizzazione sottoporre il prodotto nuovo di fabbrica, previa rimozione dell'imballo da tra-
sporto, a un ciclo di pulizia (manuale o automatico).
►
Conservare il prodotto nuovo di fabbrica o inutilizzato in un luogo asciutto, pulito e protetto.
►
Prima di ogni utilizzo sottoporre il prodotto a un controllo visivo mirante ad accertare che non presenti alcun
danno, quali ad es. componenti allentati, deformati, rotti, crepati, usurati o altrimenti alterati.
►
Se il prodotto è guasto o danneggiato, non utilizzarlo. Se il prodotto è danneggiato, scartarlo immediatamente.
►
Sostituire immediatamente i singoli componenti danneggiati con ricambi originali.
►
Per evitare di danneggiare l’estremità di lavoro: Introdurre il prodotto nel canale di lavoro (ad es. trocar) con la
massima cautela.
►
Non utilizzare il prodotto se proviene da confezioni sterili aperte o comunque non integre.
Il prodotto è sterilizzato a radiazioni e confezionato in maniera sterile.
Il prodotto non deve essere riutilizzato.
►
Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza.
Operatività
Nel proseguimento del presente testo le designazioni dei seguenti componenti saranno modificate come indicato:
■
Distrattore activ C per viti da distrazione bloccabili in distrattore
■
Cacciavite da distrazione activ C per viti da distrazione bloccabili in cacciavite da distrazione
■
Viti da distrazione activ C bloccabili in viti da distrazione
■
Viti da distrazione activ C bloccabili con offset in viti da distrazione con offset
Nota
Ogni impiego della vite da distrazione comprende anche l’uso della vite da distrazione con offset, sempre che questa
non sia esplicitamente menzionata!
Posizionamento della vite da distrazione, vedere Fig. A
Nota
Per i corpi vertebrali molto piccoli, per garantire spazio sufficiente per lo strumentario da impianto, si devono usare le
viti da distrazione con offset!
►
Scegliere la vite da distrazione
7
o la vite da distrazione con offset
4
.
►
Posizionare la vite da distrazione
7
o la vite da distrazione con offset
4
nel cacciavite da distrazione
3
.
►
Posizionare il cacciavite da distrazione
3
sull'esagono
5
della vite da distrazione
7
fino a che questa si inserisca.
►
Controllare la funzione di autoritenuta della vite da distrazione
7
nel cacciavite da distrazione
3
.
- oppure -
►
Posizionare il cacciavite da distrazione
3
sull'esagono
5
della vite da distrazione con offset
4
fino a che essa si
inserisca.
Avvitare la vite da distrazione nel corpo vertebrale sotto controllo radiologico,
vedere Fig. B
Nota
Per i corpi vertebrali molto piccoli, per garantire spazio sufficiente per lo strumentario da impianto, si devono usare le
viti da distrazione con offset!
►
Posizionare la vite da distrazione
7
/vite da distrazione con offset
4
al centro della vertebra e avvitarla.
►
Rimuovere il cacciavite da distrazione
3
dalla vite da distrazione
7
/vite da distrazione con offset
4
.
►
Posizionare la seconda vite da distrazione
7
/vite da distrazione con offset
4
accertandosi del posizionamento
parallelo della vite da distrazione
7
/vite da distrazione con offset
4
.
Montare il distrattore ed eseguire la distrazione, vedere Fig. C/D
►
Scegliere il distrattore destro
1
o il distrattore sinistro
2
.
►
Girare la vite ad alette
8
per trasmettere la distanza delle viti da distrazione parallele
4
/
7
ai bracci di
distrazione
12
/
14
.
La distanza dei bracci di distrazione
12
/
14
corrisponde a quella delle viti da distrazione
4
/
7
.
►
Posizionare il distrattore destro
1
o il distrattore sinistro
2
sulle viti da distrazione parallele
4
/
7
finché scatta in
posizione.
►
Distrarre tramite la pinza divaricatrice.
►
Durante la distrazione con la pinza divaricatrice divaricare il distrattore destro
1
o il distrattore sinistro
2
con la
vite ad alette
8
.
►
Dopo la distrazione con la pinza divaricatrice arrestare il distrattore destro
1
o il distrattore sinistro
2
e tenere
le vertebre in posizione distratta.
Rimozione del distrattore, vedere Fig. E
►
Per rilasciare la distrazione una volta eseguito l’impianto nello spazio intersomatico, premere la leva di bloccag-
gio
9
del distrattore.
I bracci di distrazione
12
/
14
si avvicinano uno all’altro.
Il distrattore è completamente scaricato.
►
Premere i pulsanti
13
posti sul lato del braccio di distrazione
12
/
14
e togliere il distrattore dalle viti di
distrazione
4
/
7
.
►
Rimuovere le viti da distrazione
4
/
7
dalle vertebre con il cacciavite da distrazione
3
.
Smontaggio
►
Sfilare il braccio di distrazione
12
(con l'iscrizione “RIGHT/LEFT”) lungo la cremagliera
10
finché la
cremagliera
10
non è più posizionata nella guida
11
.
Sterilizzazione per radiazione
Non riutilizzabile per la destinazione d’uso indicata dal produttore
Utilizzabile sino a
Attenzione, simbolo di avvertimento generale
Attenzione, rispettare i documenti allegati
Cod. art.
Descrizione
FW848R
Distrattore activ C per viti da distrazione bloccabili, destro
FW849R
Distrattore activ C per viti da distrazione bloccabili, sinistro
FW850R
Cacciavite da distrazione activ C per viti da distrazione bloccabili
FW851SU
Vite da distrazione activ C bloccabile con offset, 12 mm
FW852SU
Vite da distrazione activ C bloccabile con offset, 14 mm
FW853SU
Vite da distrazione activ C bloccabile con offset, 16 mm
FW854SU
Vite da distrazione activ C bloccabile con offset, 18 mm
FW855SU
Vite da distrazione activ C bloccabile Vite da distrazione, 16 mm
FW856SU
Vite da distrazione activ C bloccabile Vite da distrazione, 18 mm
FW861SU
Vite da distrazione activ C bloccabile Vite da distrazione, 12 mm
FW862SU
Vite da distrazione activ C bloccabile Vite da distrazione, 14 mm
PERICOLO
Pericolo di infezione ai pazienti e/o utilizzatori e compromissione del funziona-
mento dei prodotti in seguito a riutilizzo. L'eventuale contaminazione e/o funzio-
namento scorretto dei prodotti potrebbe causare lesioni, malattie o addirittura la
morte!
►
Non sottoporre il prodotto a preparazione sterile.
AVVERTENZA
Compressioni o danni al canale spinale causati dalla scelta di una vite di distra-
zione troppo lunga!
►
Adeguare la lunghezza della vite da distrazione al corpo vertebrale in base alla
radiografia.
►
Posizionare la vite da distrazione soltanto sotto controllo radiologico.
AVVERTENZA
Pericolo di allentamento/strappo delle viti da distrazione se la divaricazione è ese-
guita tramite il distrattore e le viti di distrazione!
►
Per divaricare usare la pinza divaricatrice.
►
Non divaricare tramite il distrattore e le viti da distrazione.
►
Bloccare il distrattore in condizione divaricata.
AVVERTENZA
Irritazioni delle articolazioni delle faccette/tensioni sul midollo spinale e le radici
dei nervi dovuti a sovradistrazione!
►
Divaricare la pinza divaricatrice lentamente e con cautela sotto controllo
radiologico.
►
Osservare il feedback tattile.
►
Quale misura di riferimento per la divaricazione usare l’altezza dei dischi inter-
vertebrali adiacenti (sani).
