Aesculap
®
activ C
Kit de distraction avec vis de distraction verrouillables
Légende
1
Distracteur activ C pour vis de distraction verrouillables, côté droit
2
Distracteur activ C pour vis de distraction verrouillables, côté gauche
3
Tournevis activ C pour vis de distraction verrouillables
4
Vis de distraction offset verrouillable activ C
5
Hexagone
6
Tige
7
Vis de distraction verrouillable activ C
8
Vis à oreilles
9
Levier à cran
10
Crémaillère
11
Guidage
12
Bras de distraction (sur le guidage)
13
Boutons (de verrouillage/déverrouillage)
14
Bras de distraction (sur la crémaillère)
Symboles sur le produit et emballage
Domaine d'application
►
Pour obtenir le mode d’emploi d’un article ou des informations sur la compatibilité des matériaux, voir aussi
l’extranet d’Aesculap à l’adresse suivante: www.extranet.bbraun.com
Champ d’application
Le distracteur activ C pour vis de distraction verrouillables s’utilise en association avec les vis de distraction activ C
correspondantes pour procéder dans la zone des vertèbres cervicales à la distraction parallèle de corps vertébraux
voisins dans le but d’agrandir l’espace intervertébral.
Tailles disponibles
Manipulation sûre et préparation
►
Confier le fonctionnement et l’utilisation du produit et des accessoires uniquement à des personnes disposant de
la formation, des connaissances ou de l’expérience requises.
►
Lire, observer et conserver le mode d’emploi.
►
Observer le mode d’emploi des prothèses de disque intervertébral activ C, TA011995.
►
Respecter le manuel chirurgical n° 031302.
►
Utiliser le produit uniquement pour les fins prévues, voir Champ d’application.
►
Nettoyer (à la main ou en machine) le produit neuf sortant d’usine après le retrait du conditionnement de trans-
port et avant la première stérilisation.
►
Conserver le produit neuf ou non utilisé dans un endroit sec, propre et protégé.
►
Avant chaque utilisation, procéder à un examen visuel du produit: absence de pièces lâches, tordues, brisées, fis-
surées, usées et rompues.
►
Ne jamais utiliser un produit endommagé ou défectueux. Mettre immédiatement au rebut le produit endommagé.
►
Remplacer immédiatement les pièces défectueuses par des pièces de rechange d’origine.
►
Pour éviter des dommages à l’extrémité de travail: introduire le produit avec précautions par le canal de travail
(p. ex. trocart).
►
Ne jamais utiliser un produit provenant d’un emballage stérile ouvert ou endommagé.
Le produit est stérilisé aux rayons et livré sous conditionnement stérile.
Le produit ne doit pas être réutilisé.
►
Ne plus utiliser le produit après expiration de la date limite.
Manipulation
Dans la suite du texte, les composants suivants sont désignés comme suit:
■
Distracteur activ C pour vis de distraction verrouillables par distracteur
■
Tournevis activ C pour vis de distraction verrouillables par tournevis pour vis de distraction
■
Vis de distraction verrouillables activ C par vis de distraction
■
Vis de distraction offset verrouillables activ C par vis de distraction offset
Remarque
Toute utilisation de la vis de distraction inclut le recours à la vis de distraction offset, même si celle-ci n’est pas expli-
citement nommée!
Pose de la vis de distraction, voir Fig. A
Remarque
En cas de corps vertébraux très petits, les vis de distraction offset doivent être utilisées pour garantir suffisamment
d’espace pour l’instrumentation d’implantation!
►
Choisir la vis de distraction
7
ou la vis de distraction offset
4
.
►
Poser la vis de distraction
7
ou la vis de distraction offset
4
dans le tournevis de distraction
3
.
►
Poser le tournevis de distraction
3
sur l’hexagone
5
de la vis de distraction
7
jusqu’à ce qu’il s’encliquète.
►
Contrôler la fonction d’autoverrouillage de la vis de distraction
7
dans le tournevis de distraction
3
.
- ou -
►
Poser le tournevis de distraction
3
sur l’hexagone
5
de la vis de distraction offset
4
jusqu’à ce qu’il s’encliquète.
Vissage de la vis de distraction dans le corps vertébral sous contrôle radiologique,
voir Fig. B
Remarque
En cas de corps vertébraux très petits, les vis de distraction offset doivent être utilisées pour garantir suffisamment
d’espace pour l’instrumentation d’implantation!
►
Positionner et visser la vis de distraction
7
ou la vis de distraction offset
4
au centre du corps vertébral.
►
Retirer le tournevis de distraction
3
de la vis de distraction
7
ou de la vis de distraction offset
4
.
►
Poser la deuxième vis de distraction
7
ou vis de distraction offset
4
et veiller ce faisant au positionnement paral-
lèle de la vis de distraction
7
ou de la vis de distraction offset
4
.
Montage du distracteur et réalisation de la distraction, voir Fig. C/D
►
Choisir le distracteur côté droit
1
ou le distracteur côté gauche
2
.
►
Tourner la vis à oreilles
8
de manière à reporter la distance entre les vis de distraction parallèles
4
/
7
sur les bras
de distraction
12
/
14
.
La distance entre les bras de distraction
12
/
14
correspond à celle entre les vis de distraction
4
/
7
.
►
Poser le distracteur côté droit
1
ou le distracteur côté gauche
2
sur les vis de distraction parallèles
4
/
7
jusqu’à
ce qu’ils s’encliquètent.
►
Effectuer la distraction par la pince d’écartement.
►
Ecarter le distracteur côté droit
1
ou le distracteur côté gauche
2
pendant la distraction avec la pince d’écarte-
ment au moyen de la vis à oreilles
8
.
►
Bloquer le distracteur côté droit
1
ou le distracteur côté gauche
2
après la distraction avec la pince d’écartement
et maintenir la vertèbre en position distractée.
Retrait du distracteur, voir Fig. E
►
Pour défaire la distraction une fois l’implantation effectuée dans l’espace intervertébral, presser le levier à cran
9
sur le distracteur.
Les bras de distraction
12
/
14
se rapprochent l’un de l’autre.
Le distracteur est entièrement déchargé.
►
Presser les boutons
13
sur le côté du bras de distraction
12
/
14
et retirer le distracteur des vis de distraction
4
/
7
.
►
Retirer les vis de distraction
4
/
7
des vertèbres avec le tournevis de distraction
3
.
Démontage
►
Tirer le bras de distraction
12
(portant l’inscription "RIGHT/LEFT") le long de la crémaillère
10
jusqu’à ce que la
crémaillère
10
ne se trouve plus dans le guidage
11
.
Stérilisation aux rayons
Non réutilisable au sens défini par le fabricant conformément aux prescriptions d’utili-
sation
A utiliser avant
Attention, symbole général de mise en garde
Attention, tenir compte des documents d’accompagnement
Art. n°
Désignation
FW848R
Distracteur activ C pour vis de distraction verrouillables, côté droit
FW849R
Distracteur activ C pour vis de distraction verrouillables, côté gauche
FW850R
Tournevis activ C pour vis de distraction verrouillables
FW851SU
Vis de distraction offset verrouillable activ C, 12 mm
FW852SU
Vis de distraction offset verrouillable activ C, 14 mm
FW853SU
Vis de distraction offset verrouillable activ C, 16 mm
FW854SU
Vis de distraction offset verrouillable activ C, 18 mm
FW855SU
Vis de distraction verrouillable activ C, 16 mm
FW856SU
Vis de distraction verrouillable activ C, 18 mm
FW861SU
Vis de distraction verrouillable activ C, 12 mm
FW862SU
Vis de distraction verrouillable activ C, 14 mm
DANGER
En cas de réutilisation, risque d’infection des patients et/ou des utilisateurs et de
préjudice au bon fonctionnement des produits. L’encrassement et/ou une atteinte
au bon fonctionnement des produits peuvent entraîner des blessures, des maladies
ou la mort!
►
Ne pas traiter le produit.
AVERTISSEMENT
Risque de compression ou de détérioration du canal rachidien si la vis de distrac-
tion choisie est trop longue!
►
Comparer la longueur de la vis de distraction avec le corps vertébral sur la
radiographie.
►
Ne poser la vis de distraction que sous contrôle radiologique.
AVERTISSEMENT
Risque de relâchement ou d’arrachement des vis de distraction en cas d’écarte-
ment avec le distracteur et les vis de distraction!
►
Utiliser la pince d’écartement pour écarter.
►
Ne pas écarter avec le distracteur et les vis de distraction.
►
Bloquer le distracteur en état écarté.
AVERTISSEMENT
Risque d’irritation des articulations des facettes ou de tension sur la moelle épi-
nière et les racines des nerfs en cas de distraction excessive!
►
Ouvrir la pince d’écartement lentement, avec précautions et sous contrôle
radiologique.
►
Tenir compte de la réponse tactile.
►
Se référer pour l’écartement à la hauteur des disques intervertébraux voisins
(sains).
