Braun AESCULAP Vacumax, Instructions For Use/Technical Description

Page 1: ...AESCULAP CD Gebrauchsanweisung Technische Beschreibung Kombi Autoklav tIIaV Instructions for use Technical description Combination Autoclave tGe tIIaV BI BRAUN ...

Page 2: ...2 3 16 4 14 5 6 7 15 13 14 12 Rückseite Back of unit 12 10 Einzelheit Behältereinschübe Detail of container inserts ...

Page 3: ...mtrocknung ein und ausschalten 16 4 Funktionsweise 3 20 Prüfprogramme 16 4 1 Aufheizphase 3 20 1 Vakuumtest 16 4 2 Betriebsbereit 3 20 2 Helixtest 17 4 3 Sterilisation 3 20 3 Bowie und Dick Test 17 4 3 1 Luftaustreibung 3 20 4 Validierung 18 4 3 1 1 Luftaustreibung ohne Vakuum 3 21 TechnischeDaten 18 4 3 1 2 Luftaustreibung mit Vakuum 3 Technisches Datenblatt 18 4 3 2 Sterilisationsphase 3 Elektri...

Page 4: ...wird Dampf ge bildet und im Außenkessel gespeichert An der Balkenanzeige im Dis play 3 ist der Fortschritt dieser Phase zu erkennen Ist ein Äußenkes seldruck von 4 bar erreicht und die Sterilisatortür geschlossen wird der Außenkessel automatisch entlüftet War die Tür nicht geschlossen erfolgt die Entlüftung des Außenkessels beim Starten der ersten Steri lisation Aus Gründen der Energieersparnis is...

Page 5: ...Gerätefüßen erfolgen Das Gerät darf nicht an der Tür bzw am Türgriff getragen werden 2 Das Gerät nur in trockenen Innenräumen auf stabiler Einrichtung aufstellen Gerätegewicht ca 60 kg Gemäß den Vorschriften EN 61010 Teil 1 darf das Gerät nur unter folgenden Umgebungs bedingungen betrieben werden Zugelassener Umgebungstempe raturbereich 15 C bis 35 C max relative Feuchte 80 Ofo bis 31 C linear abn...

Page 6: ... und Dick Test Helix Test Zurück Bediener Nr Displaykontrast Validierung Datum Uhrzeit Druckerschnittstelle Komponente lautstärke LANGUAGE Sprache Fehlercode Fehlsterilisationen Vakuumtrocknung Vakuum Schnell i _ I I MGV 1 MGV2 MGV3 MGV4 Vakuumpumpe Dosierpumpe Signalton Heizung Drucksensor Temperatursensor Türkontakt Türverriegelung bei geschlossener Türe Zurück 5 ...

Page 7: ...trollieren Der Wasserstand muß sich immer oberhalb der min Marke befinden ggf mit aqua dest oder vollentsalztem Wasser auffüllen 2 Wasserstand im Abwasserbehälter 9 kontrollieren Der Wasser stand muß sich immer unterhalb der max Marke befinden ggf entleeren Anschließend den Abwasserbehälter 9 mit ca 1 5 I kal tem Leitungswasser bis zur min Marke befüllen 3 Tür schließen und Drucktaste Netz Power 1...

Page 8: ...startet zeß befindet sich in der Luftentfer nungsphase Chargennr 153 Die aktuelle Chargennummer und der Druck 1 5 bar Kammerdruck werden im Display an gezeigt Der Prozeß befindet sich in der Steri Schnell ohne Vak lisationsphase Die Kammertempera tur und der Kammerdruck werden an Druck 2 3 bar gezeigt Temperatur 137 C Am Balken in der obersten Zeile ist der zeitliche Fortschritt der Sterilisation ...

Page 9: ... Wand zu erkennen Der Abwasserbehälter 9 dient zur Aufnahme des ver brauchten Wassers der durchgeführten Sterilisationen Im Abwasser behälter 9 befindet sich eine Kondensschlange durch die der ankom mende Dampf kondensiert wird Damit eine effektive Kühlung des ankommenden Dampfs möglich ist muß der Abwasserbehälter 9 min destens bis zur min Marke mit Leitungswasser gefüllt sein Vor jeder Sterilisa...

Page 10: ...rs gereinigt werden 11 4 Reinigung der Sterilisierkammer Die Sterilisierkammer ist beim Auftreten von Verschmutzungen sofort mit einem Kunststoffschwamm und einem neutralen Reinigungsmittel Edelstahlputzmittel zu reinigen ACHTUNG Es dürfen keine alkalischen Reinigungsmittel verwendet werden Nach der Reinigung muß der Sterilisierkessel mit klarem Wasser und einem Tuch sauber und trocken gewischt we...

Page 11: ...u Beginn der Auswaschung muß das Gerätvollständig abgekühlt sein und das Manometer für den Außenkessel muß 0 bar anzeigen Bitte halten Sie die folgende Vorgehensweise genau ein Schraubendreher passend für Schlitz im Kugelhahn 8 bereitlegen Abdampfschlauch 11 an Abwasserbehälter 9 abziehen und Abwas serbehälter 9 aus dem Schacht entnehmen Abwasserbehälter 9 entleeren und mit ca 1 5 I kaltem Leitung...

Page 12: ...der direkt aufeinander gestellt werden Bitte benutzen in diesem Fall den unter der AESCUlAP Art Nr JG 202 Rerhältlichen Abstandshalter unter und zwischen den Behältnissen ACHTUNG Die Sterilisation von Flüssigkeiten in geschlossenen Behältnissen ist mit diesem Sterilisator verboten 14 Störungen während des Betriebs 14 1 Anzeigen am Display 14 1 1 Störungen während des Betriebs Eventuell auftretende...

Page 13: ...rgrund nicht beheben können so wenden Sie sich bitte aFl einen autorisierten Fachhändler bzw an unseren Kundendienst 15 Druckerschnittstelle Der Vacumax ist mit einer Druckerschnittstelle ausgerüstet An die ser Druckerschnittstelle kann jeder handelsübliche Drucker ange schlossen werden Hierbei muß der Drucker mit einem Standard Druk kerkabel mit dem Druckeranschluß des Sterilisators 13 verbunden ...

Page 14: ... Mit der linken Taste weiterschalten bis Druckerschnittstelle am Dis play angezeigt wird Mit rechter Taste Druckerschnittstel le starten Mit der linken Taste lassen sich die Einstellungen weiterschalten AUTO MAN OFF pe AUTO Die folgende Displayanzeige erscheint nur wenn an diesem Tag bereits eine oder mehrere Sterilisationen durchgeführt worden sind Ausdruck der Protokolle des heutigen von heute T...

Page 15: ...r linken Taste weiterschalten bis zurück am Display angezeigt wird Mit rechter Taste Setup verlassen Mit der linken Taste weiterschalten bis zurück am Display angezeigt wird Mit rechter Taste Auswahlebene ver lassen I Auswahl setup I wählen j j Start setup wählen I Datum wählen j j S Datum 23 Juli 1998 speichern _ setup wählen zurück wählen j j Auswahl zurück wählen j j 18 Einstellung des Display ...

Page 16: ...bei bitte folgende Vorgehensweise einhalten Programm wählen Am aufgeheizten Gerät Tür schließen Tests Setup Mit der linken Taste lassen sich die wählen J J Programme weiterschalten bis Tests EI Setup am Display angezeigt wird Start Mit rechter Taste Tests EI Setup starten Auswahl Mit der linken Taste weiterschalten Setup bis Setup am Display angezeigt wird wählen J J Mit rechter Taste Setup starte...

Page 17: ...rschalten bis Vakuumtrocknung am Display angezeigt wird Mit rechter Taste Auswahl Vakuum trocknung starten rVakuumtrocknung Ein wählen V V speichern Setup wählen l zurück wählen V V Start Auswahl zurück wählen V V Funktion ein jausschalten ein aus ein Mit rechter Taste gewählte Einstel lung speichern Mit der linken Taste weiterschalten bis zurück am Display angezeigt wird Mit rechter Taste Setup v...

Page 18: ...s Helixtests wird eine Sterilisation mit der einge stellten Sterilisationszeit durchgeführt Nach Beendigung des Prozes ses ist der Prüfkörper aus der Sterilisierkammer zu entnehmen und ge mäß den Vorgaben des Indikator Herstellers auszuwerten Zu Dokumentationszwecken kann bei angeschlossenem Drucker und Ein stellung AUTO ein Protokoll ausgedruckt werden Helix Test durchgef I Anzeige über durchgefü...

Page 19: ...rschnittstelle nötig nach Durchführung der Validierung im Gesamten ausgedruckt werden 21 Technische Daten Drucktechnische Angaben max Arbeitsdruck max Arbeitstemperatur I Volumen Sterilisierkammer 2 3 bar 137 C 61 Außenkessel 4 2 bar 153 C 7 51 I Sicherheitseinrichtungen I Sterilisierkammer Außenkessel Sicherheitstemp Begrenzer 300 C SicherheitsventiIdruck 3 bar 4 5 bar I Norm prEN 13060 Teile 1 u...

Page 20: ...rüfdruck von 6 bar un terzogen wurden An diesem Dampf Kleinsterilisator mit dem Sterilisierdruckbehälter wurde eine Abnahmeprüfung ausgenommen Prüfung der Aufstel lung vorgenommen Die nach prEN 13060 geforderten Werksprüfungen wurden mit je dem Dampf Kleinsterilisator durchgeführt Die nach prEN 13060 geforderten Typprüfungen wurden gemäß prEN 13060 2 mit drei Seriengeräten durchgeführt und dokumen...

Page 21: ...rüfung Nach DIN 58946 Teil 8 Abschnitt 3 2 ist eine periodische Prüfung auf Wirksamkeit durchzuführen Die periodische Prüfung wird am Aufenthaltsort in z B sechsmona tigen Abständen durchgeführt Sie soll nachweisen daß der Sterilisa tor bei Einhaltung der Gebrauchsanweisung sicher sterilisiert Besorgen Sie sich hierzu bei Ihrem zuständigen Labor Hygienein stitut Landesgesundheitsamt usw entspreche...

Page 22: ...durchgeführt I Datum Name J 500 10 500 20 500 1 000 11 000 21 000 1 500 30 5 es Weit 11 500 21 500 2 000 I 1I Gß OG Wn 12 000 22 000 2 500 12 500 22 500 3 000 13 000 23 000 3 500 13 500 23 500 4 000 14 000 24 000 4 500 14 500 24 500 5 000 15 000 25 000 1 5 500 15 500 25 500 6 000 16 000 26 000 6 500 16 500 26 500 7 000 17 000 27 000 7 500 17 500 27 500 8 000 18 000 28 000 8 500 18 500 28 500 9 000...

Page 23: ... v 0 0 mb rr I wenn p 3100 mbar bestromt I I MGV 1 stromlos geschlossen bestromt bis Türe MGV 2 i __ 1i __ _ __ _w_en_n_p _ _3_3_00_m_b_ar_ _ _ _s_tr_om_IO_s _ geöffnet stromlos wird geöffnet jeweils 55 s ein und 55 s a MGV3 stromlos geschlossen bestromt bis Türe MGV4 t 1 t I t f L geöffnet stromlos wird geschlossen 1 I I O I I 1 i I I I I I vakuum H io i j I pumpe Typische ProzeB Betriebszeiten S...

Page 24: ... geöffnet Iwenn p 3300 mbar stromlos M6V 1 stromlos geschlossen i MGV2 stromlos wenn p 3100 mbar bestromt MGV3 stromlos geöffnet wird jeweils 55 s ein und 55 s a s geschlossen I bestromt bis Türe MGV4 I stromlos geöffnet i j i i i I J geschlossen wird I Typische Prozeß Betriebszeiten ab Erreichen von 300 mbar I 4 5 min 6min I 6min I Standard i E 4oi j j 1 1 progr 1 i I ab Erreichen von 300 mbar i ...

Page 25: ...cuum dry function 38 4 Mode of operation 25 20 Test program 38 4 1 Heating up phase 25 20 1 Vacuum test 38 4 2 Ready for operation 25 20 2 Helix test 39 4 3 Sterilization 25 20 3 Bowie and Dick test 39 4 3 1 Removal ofair 25 20 4 Validation 40 4 3 1 1 Removal of air without a vacuum 25 21 Technical specifications 40 4 3 1 2 Removal of air with a vacuum 25 Technical data 40 4 3 2 Sterilization phas...

Page 26: ...ilization parameters process management 4 1 Heating up phase During this phase which takes apprax 25 28 min steam flows into and is stored in the steam jacket The progress of this phase is indicat ed by the bar display 3 Once the jacket has reached apressure of 4 bar and the sterilizer door has been closed air is automatically removed fram the jacket If the door is not c1osed air is removed from i...

Page 27: ... by either its door or its doorhandle 2 The unit should only be installed on a stable surface weight of unit approx 60 kg and in an enclosed space that is completely dry According to EN 61010 Part 1 the unit may only be operated under the following ambient conditions allowable ambient tem perature range from 15 C to 35 C max relative humidity 80 0 0 up to 31 C decreasing linearly to 64 Ofo relativ...

Page 28: ...owie and Dick test Helix test Calibration Return Operator no Display contrast MGV 1 Date MGV2 Time MGV3 Printerport MGV4 Components Vacuum pump loudness Dispensing pump LANGUAGE Sprache Warning signal Error code Heating Sterilization error Pressure sensor Vacuumdrying Temperature sensor Vacuum Quick Door contact Door locks when door c10sed Return ______________________________ 27 ...

Page 29: ...r switch off and then open the ster ilizer door in order to ventilate the sterilization chamber 7 1 Preparatory steps 1 Pull out the water storage tank 7 as far as it will go Unscrew the cover and fill the tank to the max line with distilled water Use only distilled or demineralized water and not softened water Replace the cover and carefully put the tank back into the unit 2 Disconnect the hose 1...

Page 30: ... be printed out by press should be removed from the chamber I ORYING I ing this button as soon as they have achieved the L STOP DRYING desired degree of dryness and at the latest when the bar on the display SELECT CYCLE You may now select a sterilization disappears QUICK WITHOUTVAC program Duration i Select a sterilization program ONLY F UNWR INSTR Quick program without vac 2 min SELECT J J START ...

Page 31: ...astewater tank 9 must be kept at least at the min line 30 Prior to each sterilization be sure to determine whether the wastewater tank 9 is full and if necessary empty it The tank should be emptied in the following manner Disconnect the hose 10 from the wastewater tank 9 To do this press the push button on the coupling and disconnect the hose by pulling forwards on it Remove the wastewater tank 9 ...

Page 32: ... remain on its interior walls 11 5 Cleaning the water storage tank Inasmuch as only distilled or demineralized water comes into contact with the storage tank no contamination should occur there If c1ean ing nonetheless become necessary it should be only carried out by a qualified factory technician 11 6 Cleaning the wastewater tank Should the wastewater tank become dirty it should be cleaned in or...

Page 33: ...e back of the unit Remove the filter fram its holder and unscrew it Screwa new filter onto the hose connection and insert it into the holder While inserting be sure that neither the filter nor hose are crimped WARNING Only use original AESCULAP replacement parts Installing a filter from another manufacturer can cause the sterilizer to malfunc tion 12 2 Troubleshooting Traubleshooting should be car...

Page 34: ...tion were not achieved SEE INSTR FOR USE The sterilization must be repeated ONFIRM 5 SEC The sterilizer door handle can be actuated but the door cannot be opened because the safety latch has been activated This malfunction can be acknowledged by pressing both control buttons for 5 s Closing the door lock again will deactivate the safety latch If this malfunction occurs again contact our Technical ...

Page 35: ...none of the measures described above rectify the respective mal function please contact your authorized dealer or our Customer Ser vice Department 15 Printer port The Vacumax is equipped with a printer port Any standard printer cable can be used with this printer port The printer must be connected to the sterilizer printer port 13 with a standard printer cable 15 1 Print mode When delivered print ...

Page 36: ...e following message appears on the display 02 JULY1998 10 50 With the door open the protocols can READY be printed out by pressing the left control button PLEASE LOAD UNLOAD PRINT PROTOCOL The following message appears on the display only if one or more sterilization cycles have already been performed on the current day I Print out today s protocols FROM TODAY Next menu OTHERS CANCEL Exit menu and...

Page 37: ...o advance the menu to the Tests 8 Setup option on the display SELECT J J ST_AR Use the right contraIbutton to start the Tests Setup function SELECTION Use the left contral button to advance the menu to the Setup option on the display SETUP SELECT J J START Use the right control button to select the Setup function I SELECT SETUP I Use the left control button to advance DATE the menu to the Date opt...

Page 38: ...tor number The Vaeumax Combination Autoclave allows each operator to be as signed an 10 number 1 9 When the operator number option is ac tivated this number must be entered prior to each sterilization ster ilization can only be started after this number has been entered To activate and deactivate this function please use the following pra cedure SELECT CYCLE TESTS SETUP SELECT J J START lf the uni...

Page 39: ...ivate vacuum drying foilow this procedure SELECT CYCLE Ifthe unit is heated up dose the door TESTS SETUP Use the left control button to advance the menu to the Tests Ei Setup option on the display SELECT j START Use the right control button to start the Tests Ei Setup function Use the left contral button to advance the menu to the Setup option on r j J the display START Use the right control butto...

Page 40: ...function SELECT TEST Use the left control button to advance the menu to the Helix Test option HELIX TEST SELECT ww Use the right control button to start START the Helix Test function Since the reaction time of commercially available chemoindicators tends to vary the sterilization time can be set The test time set by the indicator manufacturer must be at least 5 minutes so as to be compatible with ...

Page 41: ... MAN or OFF setting if necessary change the setting of the printer interface the print can be made in its entirety after the calibration has been carried out 21 Technical specifications Technical data Manufacturer AESCULAP AG a CO KG 78532 Tuttlingen Germany Type See rating plate Serial no See title page of operating instructions or rating plate Exterior dimensions 545 x 405 x 580 mm Height x Widt...

Page 42: ...sts in accordance with prEN 13060 2 1997 Chap 9 9 ff with a sterilizer container in accordance with prEN 868 8 AESCULAP Art Nr JL 095 21 1 Water quality In accordance with prEN 13060 1 Annex B the following maximum values are recommended for impurities in condensate and in reservoir water for steam sterilization I Condensate Reservoir water Vaporization residue 1 0 mg kg 10 mg l Silicon oxide Si02...

Page 43: ... the fuse Only original AESCULAP parts may be used for repairs The user must obtain fram the company that has carried out any repairs a document specifying the type and extent of the work performed this document should bear the company stamp date and authorized signature For further technical information please contact AESCULAP If you have any questions or would Iike to speak to a customer ser vic...

Page 44: ...ut performed Date Name 500 10 500 20 500 1 000 11 000 21 000 1 500 11 500 21 500 2 000 12 000 22 000 2 500 12 500 22 500 3 000 13 000 23 000 3 500 13 500 23 500 4 000 14 000 24 000 4 500 14 500 24 500 5 000 15 000 25 000 5 500 15 500 25 500 6 000 16 000 26 000 6 500 16 500 26 500 7 000 17 000 27 000 7 500 17 500 27 500 8 000 18 000 28 000 8 500 18 500 28 500 9 000 19 000 29 000 9 500 19 500 29 500...

Page 45: ... l i Vacuum I t __ t _ __ _t _ wl current I pump MGV 1 when p 3100 mbar wl current I I w o current t f f l i c10sed when p 3300 mbar w o current until door MGV 2 f_ ___ L is opened w o current opened 55 s on and 55 soff each MGV3 w o current c10sed w current until door MGV 4 r_ j t _ i J JL isopened w o current c10sed Typical operating times When at 300 mbar Standard I i I 7 13 min 6 min 6min prog...

Page 46: ...ent Iwhen p 3300 mbar w o currll until door M6V2 w o current i I i i I I I I is opened opened I i i I i i I i I I i I j i i j i j I I l s s s on an d ss s o ff e ac h lj M6V3 i i i i I I w o current c10sed I wl current until door M6V4 I ir i L is opened w o current c10sed I Typical operating times When at 300 mbar i f i 4 5 min 6 min 6 min I Standardl i I progr i I I i I When at 300 mbar I ea 3 mi...

Page 47: ...eichnung gemäß Richtlinie 93142 EWG Technical alterations reserved CE marking according to directive 93 42 EEC AESCUlAp AESCULAP AG EI CO KG Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Telefon J 7461 95 0 Telefax 07461 95 600 BIBRAUN TA Nr 010 078 09 99 ...