RSR-000885-000 (6)
Strana
16
z
20
7.3.
Tabulky elektromagnetické kompatibility (EMC)
Tento laserový systém byl testován na splnění požadavků normy EN/IEC 60601
-1-
2 pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC). Na
následujících stránkách jsou uvedeny prováděné testy a odpovídající úrovně testů. Uživatele, provozovatele, a pracovníky instalující nebo
montující tento výrobek upozorňujeme na následující skutečnosti:
•
Zdravotnická elektrická zařízení vyžadují zvláštní opatření týkající se EMC a musí být instalována a uvedena do provozu podle
informací uvedených v tomto dokumentu.
•
Přenosná a mobilní RF komunikační zařízení mohou ovlivnit zdravotnická elektrická zařízení.
•
Používejte pouze napájecí kabel dodaný s tímto výrobkem nebo schválený náhradní kabel.
Varování:
•
Použití jiného než uvedeného příslušenství, snímačů a kabelů může mít za následek zvýšení emisí nebo snížení odolnosti
tohoto výrobku.
•
Zařízení není vhodné používat v blízkosti jiných zařízení či ve stohované konfiguraci s jinými zařízeními. Pokud je použití v
blízkosti nebo stohované konfiguraci nutné, tento přístroj je nutné sledovat a ověřit normální provoz v konfiguraci, ve které
bude používán.
Všechny zdravotnické elektronické přístroje musí splňovat požadavky normy EN/IEC 60601
-1-
2. Pro zajištění elektromagnetické kompatibility
a koexistence všech ostatních zdravotnických prostředků před zahájením laserové terapie je nutné přijmout preventivní opatření, dodržovat
poskytnuté informace o směrnicích EMC a ověřit všechny současně provozované zdravotnické
prostředky.
7.3.1.
Souhrn testů emisí
Specifikace
Frekvenční rozsah
Stav shody
CISPR 11/EN 55011
Skupina 1, A
Emise ve vodivém prostředí
0,15 MHz - 30 MHz
ÚSPĚŠNÉ
CISPR 11/EN 55011
Skupina 1, A
Vyzařované emise
30,0 MHz - 1 000 MHz
ÚSPĚŠNÉ
EN
61000-3-2
Harmonické složky elektrického
vedení
Až 40.
Harmonické složky
ÚSPĚŠNÉ
EN
-61000-3-3
Blikání elektrického vedení
Méně než nebo rovno 4 % maximální relativní změny napětí; hodnota d(
t
) menší
nebo rovna 3,3% po dobu více 500 ms
ÚSPĚŠNÉ
7.3.2.
Souhrn testů odolnosti
Specifikace
Minimální požadovaná úroveň testu podle
normy EN 60601
-1-
2, 4.
vydání
Dokončená úroveň testu
Stav shody
EN 61000
-4-2
– Odolnost proti
elektrostatickému
výboji
Vzduchový výboj do ± 15 kV;
Kontaktní výboj až ± 8 kV
Vzduchový výboj do ± 15 kV;
Kontaktní výboj až ± 8 kV
ÚSPĚŠNÉ
EN 61000
-4-3
– Odolnost proti
vysokofrekvenčním
vyzařovaným polím
Intenzita vyzařovaného pole 3 V/m od 80 do 2700
MHz
(80 % AM při 1 kHz)
Intenzita vyzařovaného pole 3 V/m od 80
do 2700 MHz
(80 % AM při 1 kHz)
ÚSPĚŠNÉ
EN 61000
-4-4
– -
Elektrická odolnost
proti rychlým
přechodovým jevům
Impulsy elektrického vedení ± 2 kV přímé;
Impulsy I/O vedení ± 1 kV
Impulsy elektrického vedení ± 2 kV přímé;
Impulsy I/O vedení ± 1 kV
ÚSPĚŠNÉ
EN
61000-4-5
–
Odolnost proti přepětí
v síti
Přepětí v napájecím vedení ± 2 kV ve společném
režimu, ± 1 kV v rozdílovém režimu
Přepětí v napájecím vedení ± 2 kV ve
společném režimu, ± 1 kV v rozdílovém
režimu
ÚSPĚŠNÉ
EN 61000
-4-6
–
Odolnost RF
společného rež
imu
150 kHz
-
80 MHz při 3 Vrms
1 kHz 80% amplitudová modulace
150 kHz
-
80 MHz při 3 Vrms
1kHz 80% amplitudová modulace
ÚSPĚŠNÉ
EN 61000
-4-8
–
Odolnost vůči
magnetickému poli o
síťovém kmitočtu
Indukční smyčka při 50 Hz nebo 60 Hz, do 30 A
(efektivní hod
nota) na metr
Indukční smyčka při 50 Hz, do 30 A
(efektivní hodnota) na metr
ÚSPĚŠNÉ
EN 61000
-4-11
–
Poklesy napětí a
krátkodobá přerušení
Poklesy napětí
100
% pro 0,5 cyklu (0, 45, 90, 135, 180, 225, 270
a 315)
100
% pro 1 cyklus
30
% pro 25 cyklů
10
% pro 250 cyklů (5
s)
Poklesy napětí
100
% pro 0,5 cyklu (0, 45, 90, 135, 180,
225, 270 a 315)
100
% pro 1 cyklus
30
% pro 25 cyklů
10
% pro 250 cyklů (5
s)
ÚSPĚŠNÉ
7.3.3.
Doporučované separační vzdálenosti
Tento přístroj je určen k použití v elektromagnetickém prostředí, kde je kontrolované vyzařované rušení. Zákazník nebo uživatel přístroje může
napomoct zabránit elektromagnetickému rušení dodržováním minimální vzdálenosti mezi přenosnými a mobilními RF komunikačními
zařízeními (vysílači) a přístrojem dle doporučení níže pro maximální výkon komunikačního zařízení.
Níže je uvedena tabulka doporučených odstupových vzdáleností mezi přenosnými a mobilními RF komunikačními zařízeními a přístrojem a
systémy, které neslouží k podpoře života.
Summary of Contents for LIGHTFORCE XLi
Page 251: ...RSR 000885 000 6 Pagina 7 di 22 ...
