RSR-000885-000 (6)
Сторінка
14
з
20
•
Затиснуто кнопковий перемикач.
Для продовження роботи усуньте причину та натисніть кнопку
Exit
(Вихід).
Лазерна система постійно контролює відповідність вихідного струму діодів заводським налаштуванням калібрування. Якщо буде виявлено,
що рівні електричного струму перевищують верхню або нижню межу, що призведе до рівня потужності за межами порогових значень ±20
%,
лазерна система зупинить випромінювання та чекатиме перезавантаження.
•
Коли для частоти лазерних імпульсів обрано режим CW (Безперервна хвиля), вихідна потужність лазера дорівнює налаштуванням
потужності на дисплеї в межах робочих допусків.
•
Коли для
частоти лазерних імпульсів обрано інше значення (наприклад, 10
Гц), середня потужність лазера дорівнює 50
%
налаштування потужності на дисплеї в межах робочих допусків.
Лазерна система не переходить і не залишається в режимі
Emission
(Випромінювання) у стані перегрівання. Якщо температура перевищує
безпечні межі:
•
лунає звукове попередження;
•
з’являється повідомлення про помилку Laser temperature is out of range (Температура лазера виходить за межі діапазону).
Натисніть кнопку
Exit
(Вихід) і перезапустіть систему. Переконайтеся, що температура навколо лазерної системи перебуває в діапазоні
робочих температур пристрою. Якщо проблема не вирішується, зверніться до служби підтримки клієнтів для усунення несправності.
Якщо лазерна система не вмикається:
•
переконайтеся, що шнур живлення правильно під’єднано та підключено до справної розетки.
5.3. Процедура перевірки калібрування
Наведені нижче інструкції містять кроки для перевірки калібрування, які можна виконати за допомогою обладнання, сертифікованого
Національним інститутом стандартизації та технологій (NIST). Цю процедуру рекомендується виконувати один раз на рік, але вона не потрібна,
якщо немає ознак серйозного пошкодження або зменшення вихідної потужності. У разі недотримання зазначених вимог під час виконання цієї
процедури може знадобитися заводське обслуговування та повторне калібрування пристрою. Заводське калібрування повинен виконувати
сертифікований сервісний персонал.
Попередження
. Калібрування
—
це сервісна процедура, яку повинен виконувати тільки сертифікований сервісний персонал.
Налаштування будь
-
яких внутрішніх компонентів будь
-
якими особами, крім сертифікованого сервісного персоналу, анулює будь
-
яку
наявну гарантію виробника на лазерну систему.
Увага!
Застосування засобів контролю, регулювання пристрою або виконання процедур, відмінних від зазначених у цьому
документі, може призвести до небезпечного опромінення. Уникайте впливу прямого або розсіяного випромінювання на незахищені
очі або шкіру.
Інструкції з перевірки калібрування потужності лазера
Увага!
ОБОВ’ЯЗКОВО надягайте захисні окуляри під час виконання процедури перевірки калібрування лазера та дотримуйтесь усіх
інструкцій із безпечного використання лазера.
Необхідне обладнання:
сертифікований вимірювач потужності й детектор
(
Рисунок 27
) з відповідними
можливостями вимірювання довжини хвилі та потужності
Step 1.
Вимкніть лазер.
Step 2.
Перевірте й підключіть оптоволоконний кабель і шнур живлення відповідно до інструкцій.
Переконайтеся, що оптоволоконний кабель чистий і не містить пилу, рідини та інших
забруднень.
Step 3.
Увімкніть лазерну систему й перейдіть у режим Standby (Очікування).
Step 4.
Збільшуйте налаштування потужності, поки досягнете максимальної потужності.
Step 5.
Перемкніть лазер у режим Ready (Готовність).
Step 6.
За допомогою прицільного променю направте дистальний кінець оптоволоконного кабелю на
активну зону вимірювача потужності. Тримайте наконечник оптоволоконного кабелю на
відстані 2
—3
см від поверхні активної зони детектора потужності.
Step 7.
Увімкніть лазер і запишіть значення у ватах із дисплея вимірювача потужності. Показання потужності лазера повинні бути в
межах ±20
% від установленої потужності.
a.
Якщо результати виходять за межі діапазону 20
%, переконайтеся, що все світло від оптоволоконного кабелю
потрапляє в детектор, оптоволоконний кабель підключено правильно та він не пошкоджений. Замініть
оптоволоконний кабель, якщо необхідно, і повторіть процедуру.
b.
Якщо результати все ще виходять за межі діапазону 20
%, припиніть процедуру та зверніться до служби
підтримки
клієнтів за допомогою.
6. Якість і відповідність стандартам
6.1. Системи управління якістю
Лазерні системи LightForce Therapy були спроєктовані, розроблені та виготовлені відповідно до стандарту ISO
13485:2016 «Медичні пристрої.
Системи управління якістю».
6.2. Класифікація пристрою
Відповідно до застосовних стандартів лазерні системи класифікуються в такий спосіб:
•
пристрій класу
I, типу
B згідно з EN/IEC
60601-
1;
•
лазерний пристрій класу
4 згідно з EN/IEC
60825-1.
6.3. Заява про відповідність (ЕС)
ІДЕНТИФІКАЦІЯ ВИРОБУ
Назва виробу
Модель/номер
Лазери для терапії LightForce
®
LTS
-2500-L-S8
LightForce
®
XPi
LTS
-4000-L-S8
LightForce
®
XLi
Рисунок 27
Summary of Contents for LIGHTFORCE XLi
Page 251: ...RSR 000885 000 6 Pagina 7 di 22 ...
