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Le informazioni prestazionali fornite dal costruttore in accordo alla norma EN 13544-1 potrebbe-
ro non applicarsi a farmaci forniti in sospensione od aventi alta viscosità.
EN 60601-1 Apparecchi elettromedicali - Parte 1: norme generali per la sicurezza.
EN 60601-1-2 Apparecchi elettromedicali - Parte 1: norme generali per la sicurezza fondamen-
tale e prestazioni essenziali. Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica - Prescrizioni e
prove.
EN 13544-1 Apparecchiature per la terapia respiratoria - Prima parte: sistemi di nebulizzazione
e relative componenti.
Questa sezione contiene informazioni specifiche riguardanti la conformità del prodotto con la
norma EN60601-1-2. L’aerosol Chicco Super Soft Family è un dispositivo elettromedicale che
necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica e che
deve essere installato e messo in servizio secondo le informazioni di compatibilità elettroma-
gnetica fornite.
Apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori ecc.) pos-
sono influenzare l’apparecchio.
L’aerosol Chicco Super Soft Family è destinato per funzionare nell’ambiente elettromagnetico
sotto specificato. Il cliente o l’utilizzatore del prodotto dovrebbe garantire che esso sia impie-
gato in tale ambiente.
L’aerosol Chicco Super Soft Family
00009814000000 è progettato per essere utilizzato in un
ambiente elettromagnetico con le caratteristiche sotto specificate. L'acquirente o l’utilizzatore della
00009814000000 è tenuto ad assicurarsi che l'apparecchio venga utilizzato in un ambiente
conforme a tali specifiche.
Dichiarazione del produttore e linee guida - emissioni elettromagnetiche
Fenomeno
Strutture sanitarie
professionali
a
)
AMBIENTE
DOMESTICO
a
)
EMISSIONI in radiofrequenza condotte e
irradiate
a
)
CISPR 11
Gruppo 1 Classe B
Distorsione armonica
IEC 61000-3-2
b
) Classe A
Fluttuazioni di tensione/flicker (sfarfallamento)
CONFORMI A IEC 61000-3-3
b
)
a
) L'apparecchio è destinato all'uso in ambiente domestico o in strutture sanitarie professionali e può
essere utilizzato esclusivamente nelle camere di degenza e nei locali adibiti a terapia respiratoria
di ospedali o cliniche. Sono stati considerati e applicati i limiti di accettazione più restrittivi previsti
per il Gruppo 1 Classe B (CISPR 11). L'apparecchio è adatto all'uso negli ambienti sopra menzionati
qualora sia collegato alla rete elettrica pubblica.
b
) Il test può essere applicato a questo ambiente a patto che il DISPOSITIVO EM e il SISTEMA EM
utilizzati siano collegati alla RETE ELETTRICA PUBBLICA e che l'alimentazione sia conforme alle
prescrizioni della norma base di riferimento in materia di compatibilità elettromagnetica (EMC).
Summary of Contents for 00009814000000
Page 1: ...Aerosol Chicco SUPER SOFT FAMILY Super Soft Nebulizer 00009814000000 0068...
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