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ro non applicarsi a farmaci forniti in sospensione od aventi alta viscosità.
EN 60601-1 Apparecchi elettromedicali - Parte 1: norme generali per la sicurezza.
EN 60601-1-2 Apparecchi elettromedicali - Parte 1: norme generali per la sicurezza fondamen-
tale e prestazioni essenziali. Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica - Prescrizioni e
prove.
EN 13544-1 Apparecchiature per la terapia respiratoria - Prima parte: sistemi di nebulizzazione
e relative componenti.
Questa sezione contiene informazioni specifiche riguardanti la conformità del prodotto con la
norma EN60601-1-2. L’aerosol Chicco
Super Soft
è un dispositivo elettromedicale che necessita di
particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica e che deve essere
installato e messo in servizio secondo le informazioni di compatibilità elettromagnetica fornite.
Apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori ecc.) pos-
sono influenzare l’apparecchio.
L’aerosol Chicco
Super Soft
è destinato per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto
specificato. Il cliente o l’utilizzatore del prodotto dovrebbe garantire che esso sia impiegato in
tale ambiente.
L’aerosol Chicco
Super Soft
00009067000000 e
00009813000000 sono progettati per
essere utilizzati in un ambiente elettromagnetico con le caratteristiche sotto specificate. L'acquirente
o l’utilizzatore della
00009067000000 e
00009813000000 è tenuto ad assicurarsi che
l'apparecchio venga utilizzato in un ambiente conforme a tali specifiche.
Dichiarazione del produttore e linee guida - emissioni elettromagnetiche
Fenomeno
Strutture sanitarie
professionali
a
)
AMBIENTE
DOMESTICO
a
)
EMISSIONI in radiofrequenza condotte e
irradiate
a
)
CISPR 11
Gruppo 1 Classe B
Distorsione armonica
IEC 61000-3-2
b
) Classe A
Fluttuazioni di tensione/flicker (sfarfallamento)
CONFORMI A IEC 61000-3-3
b
)
a
) L'apparecchio è destinato all'uso in ambiente domestico o in strutture sanitarie professionali e può
essere utilizzato esclusivamente nelle camere di degenza e nei locali adibiti a terapia respiratoria
di ospedali o cliniche. Sono stati considerati e applicati i limiti di accettazione più restrittivi previsti
per il Gruppo 1 Classe B (CISPR 11). L'apparecchio è adatto all'uso negli ambienti sopra menzionati
qualora sia collegato alla rete elettrica pubblica.
b
) Il test può essere applicato a questo ambiente a patto che il DISPOSITIVO EM e il SISTEMA EM
utilizzati siano collegati alla RETE ELETTRICA PUBBLICA e che l'alimentazione sia conforme alle
prescrizioni della norma base di riferimento in materia di compatibilità elettromagnetica (EMC).
Dichiarazione del produttore e linee guida - immunità elettromagnetica - porta involucro
Fenomeno
Norma di
riferimento EMC o
metodo di prova
Livelli prova immunità
Strutture sanitarie
professionali
Ambiente
domestico
SCARICHE
ELETTROSTATICHE
IEC 61000-4-2
± 8 kV contatto
± 2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV aria
Summary of Contents for SUPER SOFT 00009067000000
Page 1: ...Aerosol a Pistone SUPER SOFT Super Soft Nebulizer 00009067000000 00009813000000 0068 0068...
Page 2: ...2 Fig 1 2 4 8 6 2 4 8 6 2 4 8 6 A C1 E B C D F Fig 2 N H 2 4 8 6 Q G M I L O R P...
Page 3: ...3 Fig 3 2 4 8 6 2 4 8 6 2 4 8 6 2 4 8 6 2 4 8 6 2 4 8 6 2 4 8 6 fig 3C...
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