COMEC SOPRO 281 User Manual Download

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Sicherheitshinweise

darauf, dass die Füße des Gerätes immer frei stehen.

• Dieses Gerät darf nur bei Personen (Patienten) eingesetzt werden, die die Voraussetzungen für
einen Endoskopieeingriff erfüllen.
• Die Lichtquelle ist für einen fachgerechten Einsatz im Behandlungsraum / Operationstrakt
vorgesehen.
•  Stellen Sie das Gerät niemals in der Nähe einer Wärmequelle oder an einem Ort auf, an dem es

Vibrationen bzw. Erschütterungen ausgesetzt ist.

• An das EM-System darf keine zusätzliche Mehrfachsteckdose oder ein Verlängerungskabel
angeschlossen werden.
• Reinigen Sie das Gerät niemals mit korrosiven oder scheuernden Produkten, sondern

ausschließlich mit desinfizierenden Flüssigkeiten wie im Kapitel „Reinigung“ empfohlen.

•  Das Gerät ist nicht für die Verwendung in ionisierender Umgebung geeignet.
•  Setzen Sie das Gerät keiner Laserstrahlung aus.
•  Das Gerät ist nicht steril.
•  Vergewissern Sie sich vor jeder Verwendung, dass am Gerät keine rauen Oberflächen, scharfen

Kanten oder hervorstehenden Stellen vorhanden sind, die ein Sicherheitsrisiko darstellen könnten.

• Bei Entnahme der Faser aus dem Lichtleiter nach dem Verwenden der Lampe ist die Temperatur

der Metallverschraubung der Glasfaser sehr hoch und es können Verbrennungen beim Berühren
entstehen.

• Die Oberflächentemperatur der Stecker (Kabelschuhe) des Lichtleiterkabels kann 41°C
übersteigen (nach einigen Betriebsminuten). Vermeiden Sie daher längeren Kontakt dieser Zone
mit dem Patienten.
•   Die Leuchtstärke am Ausgang des Kabels kann zu Augenschädigungen führen. Achtung bei der

Handhabung des Glasfaserkabels, wenn die Lampe auf voller Leistung läuft.

• Achten Sie nach der Benutzung darauf, das Lichtleitkabel vorsichtig herausziehen, ohne das
distale Ende zu berühren, welches sehr heiß sein und Verbrennungen verursachen kann.
• Berühren Sie mit dem äußeren Ende des Lichtkabels bzw. des Endoskops niemals direkt den

Patienten oder jegliche andere brennbare Materialien (Bettbezüge, Verbandsstoffe, OP-Tücher
etc.), da es sehr heiß werden kann: Es besteht Verbrennungsrisiko.

• Geräte, die an die Eingänge / Ausgänge angeschlossen werden, müssen der IEC-Norm 60950-1
entsprechen.
• Platzieren Sie die Lichtquelle so, dass sie einfach an die Netzsteckdose gelangen können, um sie
von Stromnetz zu trennen.
• Die Anschlussbedingungen erfordern, dass die Anwendungsteile der anderen
elektromedizinischen Geräte mit einer für Endoskopiegeräte geltenden Konfiguration vom Typ
BF oder CF sind –

Laser Klasse 2

gemäß der Norm IEC 62471. Nicht direkt ins Licht schauen, um Augenschäden zu vermeiden.
Gerät emittiert potenziell gefährliche optische Strahlung.
Bei Benutzung nicht direkt in die Lampe schauen. Schädigung der Augen möglich.

Nicht in Gegenwart eines mit Luft, Sauerstoff oder Distickstoffmonoxid entflammbaren
Anästhetikagemischs zu verwenden.

Es wird empfohlen, im Behandlungsraum / Operationstrakt eine zweite Lichtquelle zur Verfügung
zu haben, um in dem Fall handlungsfähig zu sein, dass mangelnde oder abfallende Leistungswerte
festgestellt werden.