COMEC SOPRO 281 User Manual Download

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Avisos de segurança

• Tenha cuidado para não tapar os ventiladores

• Este aparelho deve ser utilizado em pessoas (pacientes) capazes de aguentar um procedimento

de endoscopia.

• A fonte de luz destina-se a uma utilização profissional em consultório / bloco operatório.
• Tenha cuidado para assegurar uma circulação de ar suficiente a fim de evitar qualquer

sobreaquecimento no interior do dispositivo: mínimo de 15 cm em torno de todo o dispositivo.
Não cubra o dispositivo e certifique-se de que os pés do mesmo estão instalados.

• Nunca instale o dispositivo próximo de uma fonte de calor nem num local exposto a vibrações

ou choques.

• Um bloco de tomadas múltiplas adicional ou uma extensão não devem ser ligadas ao sistema

EM.

• Não utilize produtos corrosivos nem abrasivos para limpar a fonte de luz, mas apenas os líquidos

desinfectantes recomendados na secção sobre «Limpeza».

•  Este dispositivo não foi concebido para utilização num meio ionizante.
•  Não exponha o dispositivo a raios laser.
•  Este dispositivo não é esterilizado.
•  Antes de cada utilização, certifique-se de que o dispositivo não apresenta qualquer superfície

rugosa, arestas cortantes ou saliências que possam gerar problemas de segurança.

• Após a utilização da fonte, quando a fibra se retrai da respectiva guia de luz, a temperatura no

acoplamento metálico da fibra é muito elevada e pode provocar queimaduras.

• A temperatura de superfície das pontas do cabo de luz pode ultrapassar os 41 °C (após alguns

minutos de utilização). Por isso, evitar manter esta zona em contacto com o paciente.

• A potência de luz que sai da fibra pode provocar lesões oculares. Cuidado aquando do

manuseamento da fibra quando a fonte se encontra na potência máxima.

• Após utilização, retire o cabo de luz com cuidado sem tocar a ponta distal que pode estar a uma

temperatura muito elevada e provocar queimaduras.

• Não colocar a extremidade distal do cabo de luz ou do endoscópio directamente sobre

o paciente nem sobre qualquer outro material que seja inflamável (panos, gaze, lençóis
esterilizados, etc.), pois pode estar muito quente: há o risco de queimaduras.

• Os aparelhos que se ligam nas entradas / saídas devem estar conformes à norma IEC 60950-1
• Colocar a fonte de luz de modo a aceder com facilidade à tomada elétrica para a desligar da

rede

• As condições de ligação exigem que as partes aplicadas de outros dipositivos médicos elétricos

com uma configuração aplicável aos aparelhos de endoscopia sejam do tipo BF ou CF

Classifique laser: risco do grupo 2

segundo a norma IEC 62471. Nunca olhar diretamente para a luz, para evitar qualquer risco ocular.
Possível radiação óptica perigosa emitida por este produto. Não olhe fixamente para o abajur no
curso de uso. Talvez prejudicial para olhos.

Não utilizável na presença de mistura de anestésicos inflamáveis com o ar, oxigénio ou protóxido
de azoto.

É aconselhável ter à disposição no consultório / bloco operatório, uma segunda fonte de luz, para
intervir no caso de se observar uma ausência ou degradação de desempenho.

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