COMEC SOPRO 281 User Manual Download

Page: 36 / 268

FRANÇAIS

Consignes de sécurité

• Cet appareil doit être utilisé sur des individus (patients) aptes à subir une procédure d’endoscopie.
• La source de lumière est destinée à une utilisation professionnelle en cabinet de consultation /

bloc opératoire.

• Veillez à assurer une circulation d’air suffisante pour éviter toute surchauffe à l’intérieur de

l’appareil : au moins 15 cm tout autour de l’appareil. Ne pas la couvrir et veiller à ce que les pieds
de l’appareil soient présents.

• N’installez jamais l’appareil à proximité d’une source de chaleur ni dans un endroit exposé à des

vibrations ou à des chocs.

• Un socle de prises multiles additionnel ou un fil prolongateur ne doivent pas être connectés au

système EM.

• N’utilisez pas de produits corrosifs ou abrasifs pour nettoyer la source de lumière mais

uniquement les liquides désinfectants recommandés au chapitre «Nettoyage».

•  Cet appareil n’a pas été conçu pour être utilisé en milieu ionisant.
•  Ne pas exposer cet appareil à des rayons laser.
•   Cet appareil n’est pas stérile.
•  Avant chaque utilisation, s’assurer que l’appareil ne présente aucune surface rugueuse, ni d’arête

tranchante, ni de protubérances qui pourraient générer des problèmes de sécurité.

• Après utilisation de la source, lors du retrait de la fibre de son guide de lumière, la température

sur le coupleur métallique de la fibre est très élevée et peut entraîner des brûlures.

• La température de surface des embouts du câble de lumière peut dépasser 41°C (après quelques

minutes d’utilisation). Par conséquent, éviter de maintenir cette zone en contact avec le patient.

• La puissance lumineuse en sortie de la fibre peut entraîner des lésions oculaires. Attention lors de

la manipulation de la fibre lorsque la source est en pleine puissance.

• Après utilisation, veillez à retirer le câble de lumière précautionneusement sans toucher l’embout

distal qui peut être à une température très élevée et provoquer des brûlures.

• Ne pas placer l’extrémité distale du cable de lumière ou de l’endoscope directement sur le patient

ni sur aucune autre matière inflammable (draps, gazes, champs opératoires, etc.) car elle peut
etre tres chaude : risques de brulures.

• Les appareils qui se connectent sur les entrées / sorties doivent être confromes à la norme IEC

60950-1.

• Placer la source de lumière de façon à accéder facilement à la prise électrique pour la débrancher
• Les conditions de raccordement requièrent que les parties appliquées des autres appareils

électro-médicaux ayant une configuration applicable aux appareils d’endoscopie soient de type
BF ou CF

Classe Laser: risque de groupe 2 selon la norme IEC 62471. Ne pas regarder directement la

lumière pour éviter tout risque oculaire.

Possible radiation optique dangereuse émise par ce produit. Ne regardez pas fixement la lampe en
cours d’utilisation. Peut être nuisible pour les yeux.

Non utilisable en présence de mélange d’anesthésiques inflammables avec l’air, de l’oxygène, ou du
protoxyde d’azote.

Il est conseillé d’avoir à disposition dans le cabinet de consultation / bloc opératoire, une deuxième
source de lumière afin d’intervertir au cas où une absence ou une dégradation de performances est
observée.