COMEC SOPRO 281 User Manual Download

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AÑOL

Normas de seguridad

• Este aparato debe utilizarse en individuos (pacientes) aptos para someterse a un procedimiento
de endoscopia.
• La fuente de luz está destinada a una utilización profesional en consulta / quirófano.
• Debe procurarse una circulación de aire suficiente para evitar cualquier sobrecalentamiento en

el interior del aparato: por lo menos 15 cm alrededor de todo el aparato. No taparlo y comprobar
que las patas del aparato están montadas.

• No instalar nunca el aparato cerca de una fuente de calor ni en un lugar expuesto a vibraciones o

golpes.

• No se debe conectar al sistema EM una base de tomas múltiples adicional ni una alargadera.
• No utilizar productos corrosivos o abrasivos para limpiar la fuente de luz si no únicamente líquidos

desinfectantes recomendados en el capítulo “Limpieza”.

•   Este aparato no ha sido diseñado para ser utilizado en un medio ionizante.
•    No exponer este aparato a rayos láser.
•   Este aparato no está esterilizado.
•   Antes de cada utilización, asegurarse de que el aparato no presenta ninguna superficie rugosa,

ninguna arista cortante, ni protuberancias que puedan generar problemas de seguridad.

• Después de utilizar la fuente, durante la retirada de la fibra de su guía de luz, la temperatura en el

acoplador metálico de la fibra es muy elevada y puede provocar quemaduras.

• La temperatura de superficie de los adaptadores del cable de luz puede superar los 41°C (después

de varios minutos de utilización), por lo tanto, debe evitar que esta zona entre en contacto con el
paciente.

• La potencia luminosa en la salida de la fibra puede provocar lesiones oculares. Tener cuidado

durante la manipulación de la fibra cuando la fuente está a su máxima potencia.

• Después de la utilización, retire el cable de luz con cuidado sin tocar el adaptador distal que

puede estar a una temperatura muy elevada y provocar quemaduras.

• No colocar la extremidad distal del cable de luz o del endoscopio directamente sobre el paciente

ni sobre ningún otro material inflamable (sábanas, gasas, zonas de operaciones, etc.) ya que
puede estar muy caliente: riesgo de quemaduras.

• Los aparatos que se conectan en las entradas/salidas deben estar en conformidad con la norma

IEC 60950-1

• Situar la fuente de luz de forma que se acceda fácilmente a la toma eléctrica para desenchufarla
• Las condiciones de conexión requieren que las partes aplicadas de los otros aparatos

electromédicos con una configuración aplicable a los aparatos de endoscopia sean del tipo BF o
CF

Clase Láser: riesgo de grupo 2

según la norma IEC 62471. No mirar directamente la luz para evitar cualquier riesgo ocular.
Radiación posible óptica y peligrosa emitida por este producto. No mire fijamente la lámpara
corriente de utilización. Puede ser perjudicial para los ojos.

No puede utilizarse en presencia de mezcla de anestésicos inflamables con aire, oxígeno o
protóxido de nitrógeno.

Se recomienda disponer en la consulta / el quirófano, de una segunda fuente de luz para intervenir
si se observa una ausencia o una degradación de las prestaciones.