LIT-255
CUDA
®
SURGICAL
Rev. D
Seite
32
von
128
(Deutsch)
•
Lassen Sie das Kamerasystem möglichst nicht fallen und vermeiden grobe Behandlung. Das
Kamerasystem enthält empfindliche Bestandteile, die durch mechanische Erschütterungen
beschädigt werden können.
•
Das Gerät entspricht dem Sicherheitsstandard IEC 60601-1. Wenn Peripheriegeräte an das
Gerät angeschlossen werden, entsteht ein medizinisches elektrisches Leitungssystem (ME)
und das System sollte auf Einhaltung der IEC 60601-1 Sicherheitsstandards untersucht
werden. Bei Nutzung mit anderen Anlagen können Leckströme additiv sein. Die Person, die
das ME-System schafft, ist verantwortlich, die entsprechenden örtlichen
Sicherheitsbestimmungen und -standards einzuhalten. Schließen Sie nur IEC 60601-1
zertifizierte Anlagen an das Gerät an. Fassen Sie niemals Anschlüsse der Peripheriegeräte und
den Patienten gleichzeitig an. Dies kann ein Schockrisiko für den Patienten darstellen.
•
Verwenden Sie die Anlage nicht in Gegenwart brennbarer Flüssigkeiten, Gase oder anderen
Materials, das sich bei elektrischen Funken entzünden kann.
•
Diese Anlage erzeugt und gibt EMI ab, die den Normalbetrieb der umliegenden Anlagen
stören kann. Anlagen, die EMI erzeugen und abstrahlen, können die normale Funktion des
HD-Kamerasystems beeinträchtigen. Stellen Sie die Anlage fern von EMI-Quellen auf.
•
Alle ernsthaften Vorfälle mit dem Gerät müssen dem Hersteller und der zuständigen Behörde des
Mitgliedslandes gemeldet werden, in dem der Nutzer bzw. Patient niedergelassen ist.
Vorsichtshinweise
Um unsachgemäße Nutzung und / oder Schäden am Gerät zu vermeiden, beachten Sie bitte
folgende Warnhinweise:
•
Entpacken Sie dieses Gerät vorsichtig und prüfen auf Schäden, die beim Versand entstanden
sind. Wenn Sie Schäden feststellen, wenden Sie sich an den Abschnitt „Garantie und
Rückführungsrichtlinie“ in dieser Anleitung.
•
Beim Normalbetrieb erzeugt diese Anlage generiert Hitze und verwendet Kühllüfter. Um die
Gefahr der Überhitzung und möglichen Funktionsausfall und / oder Schäden an der Anlage zu
reduzieren, installieren Sie sie an einem gut gelüfteten Ort, an dem die hier aufgeführten
Betriebsbedingungen herrschen.
•
Es besteht die Gefahr von Schäden an der Anlage, falls sie Reinigungs- oder
Sterilisationsmethoden ausgesetzt wird, die nicht vom Hersteller zugelassen werden. Um
Funktionsverlust und / oder Schäden an der Anlage zu vermeiden, verwenden Sie nur die hier
beschriebenen, zulässigen Reinigungs- und Sterilisationsmethoden.
•
Hochfrequenz-Chirurgiegeräte können das auf dem Monitor angezeigte Videobild stören. Um
diese Gefahr zu mindern, sollten Hochfrequenzgeräte und bildgebende Anlagen an separate
Stromkreise angeschlossen werden.
•
Im Inneren der Konsole oder des Kamerahelmes gibt es keine wartbaren Teile. In der Konsole
gibt es gefährliche Spannungen. Entfernen Sie die Abdeckung nicht. Senden Sie das Gerät zur
Wartung an den Hersteller zurück.
•
Stellen Sie sicher, dass das HD Kamerasystem so aufstellt wird, dass die Kabel an der Konsole
oder dem Helm keine Stolpergefahr darstellen.
HINWEIS:
Die Garantie verfällt, wenn diese Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen nicht befolgt
Warden
