LIT-255
CUDA
®
SURGICAL
Rev. D
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(Italiano)
1.
INTRODUZIONE
La telecamera ad alta definizione di CUDA
®
Surgical è una telecamera chirurgica montata sulla testa
utilizzata per catturare immagini fisse e video di procedure chirurgiche.
Avete scelto il meglio e vorremmo essere sicuri che avrete i risultati ottimale con la nuova telecamera
usandola correttamente.
Questo manuale dell’utente vi aiuterà a installare, far funzionare e pulire la telecamera. Fornirà
direttive sulla manutenzione e assistenza, nonché raccomandazioni per migliori risultati di
funzionamento.
La legge federale (Stati Uniti d’America) limita l’acquisto o l’ordinazione del dispositivo solo ad un
medico.
1.1
INDICAZIONI PER L'USO
L’uso previsto di questo dispositivo è quello di visualizzare procedure chirurgiche su un monitor
esterno. La telecamera HD non è concepita per diagnosticare, prevenire, monitorare, trattare o
alleviare malattie, lesioni o handicap, né per l’indagine, la sostituzione o la modifica dell’anatomia
o di un processo fisiologico, e non deve essere utilizzata con o come un endoscopio o sistema
correlato. Questo dispositivo non ha prestazioni essenziali come definite nella norma IEC 60601-
1. Se questo dispositivo non dovesse funzionare, dovrebbe essere disponibile un backup adeguato
per qualsiasi procedura in cui questo dispositivo può essere utilizzato.
Non ci sono controindicazioni.
La telecamera HD può essere usata in una sala operativa controllata con dispositivi compatibili da
personale medico qualificato. La telecamera e la testa sono forniti non sterili.
1.2
FUNZIONE DEL DESIGN
La telecamera HD comprende una testa della telecamera che si accoppia a una fonte di luce che
cattura video e una console che visualizza queste catture su un monitor esterno.
