LIT-255
CUDA
®
SURGICAL
Rev. D
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(Italiano)
•
Evitare di far cadere la telecamera o di manipolarla in modo improprio. La telecamera
contiene componenti sensibili che possono essere danneggiati da urti meccanici.
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Questo dispositivo è conforme allo standard di sicurezza IEC 60601-1. Quando le periferiche
sono collegate a questo dispositivo, si forma un sistema elettromedicale (ME) e il sistema
deve essere valutato per la conformità agli standard di sicurezza IEC 60601-1. Se utilizzato con
altre apparecchiature, le correnti di dispersione possono essere additive. La persona che crea
il sistema ME è responsabile del rispetto delle norme di sicurezza applicabili e degli standard
di sicurezza per la loro ubicazione. Collegare a questo dispositivo solo apparecchiature
approvate IEC 60601-1. Non toccare mai contemporaneamente i collegamenti delle
periferiche di questo dispositivo e del paziente. Ciò può creare un rischio di shock per il
paziente.
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Non utilizzare l'apparecchiatura per la prescrizione di liquidi, gas o altri materiali infiammabili
o suscettibili all'accensione a causa di scintille elettriche.
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Questa apparecchiatura genera e irradia interferenze elettromagnetiche che possono influire
sul normale funzionamento delle apparecchiature installate nelle vicinanze. Le
apparecchiature che generano e irradiano interferenze elettromagnetiche possono influire
sul normale funzionamento del sistema di telecamere HD. Posizionare l’apparecchiatura
lontano da forti fonti di interferenze elettromagnetiche.
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Qualsiasi incidente grave che si è verificato in relazione al dispositivo deve essere segnalato al
produttore e all'autorità competente dello Stato membro in cui è stabilito l'utente e/o il
paziente.
Attenzione
Per evitare un uso improprio e/o danni al dispositivo, osservare le seguenti precauzioni:
•
Disimballare accuratamente l'unità e controllare se si sono verificati danni durante il
trasporto. Se vengono rilevati danni, fare riferimento alla sezione Garanzia e politica di
restituzione di questo manuale.
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Questo apparecchio genera calore e utilizza ventole di raffreddamento durante il normale
utilizzo. Per ridurre il rischio di surriscaldamento e la possibile perdita di funzionamento e/o
danni all'apparecchiatura, installare l'apparecchiatura in uno spazio ben ventilato nelle
condizioni operative qui elencate.
•
Esiste il rischio di danni all'apparecchiatura se l'apparecchiatura è sottoposta a metodi di
pulizia o sterilizzazione non approvati dal produttore. Per ridurre il rischio di perdita di
funzioni e/o danni all'apparecchiatura, utilizzare esclusivamente i metodi di pulizia e
sterilizzazione approvati qui descritti.
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I dispositivi chirurgici ad alta frequenza possono causare interferenze con l'immagine video
visualizzata sul monitor chirurgico. Per ridurre questo rischio, i dispositivi ad alta frequenza e
le apparecchiature di acquisizione di immagini devono essere collocati su circuiti di
alimentazione separati.
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Non ci sono parti riparabili dall'utente all'interno della console o delle teste della telecamera.
All'interno della console sono presenti tensioni pericolose. Non rimuovere il coperchio.
Restituire il dispositivo al produttore per l’assistenza.
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Assicurarsi che la telecamera HD sia impostata in modo che i cavi collegati alla console o alla
testa non costituiscano un pericolo di inciampo durante l’uso.
NOTA:
La garanzia non è valida se queste avvertenze o precauzioni non sono rispettate.
