LIT-255
CUDA
®
SURGICAL
Rev. D
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(Español)
1.
INTRODUCCIÓN
El sistema de cámara de alta definición CUDA
®
Surgical es una cámara quirúrgica montada en la cabeza
que se utiliza para capturar imágenes fijas y de video de procedimientos quirúrgicos.
Ha elegido el mejor producto y nos gustaría asegurarnos de que obtenga resultados óptimos con su
nuevo sistema de cámara usándolo correctamente.
Este manual del operador le ayudará a instalar, operar y limpiar el sistema de la cámara. Le brindará
las pautas de mantenimiento y servicio y las recomendaciones para obtener los mejores resultados
de rendimiento.
La ley federal (Estados Unidos de América) restringe el uso de este dispositivo a un médico o por
orden de él.
1.1
INDICACIONES DE USO
El uso previsto de este dispositivo es mostrar procedimientos quirúrgicos en un monitor externo.
La cámara HD no está diseñada para diagnosticar, prevenir, monitorear, tratar o aliviar
enfermedades, lesiones o discapacidades, ni para la investigación, el reemplazo o la modificación
de la anatomía o de un proceso fisiológico, y no debe usarse con o como un endoscopio o sistema
relacionado. Este dispositivo no tiene un rendimiento esencial como se define en IEC 60601-1. Si
este dispositivo no funciona, debe disponerse de una copia de seguridad adecuada para cualquier
procedimiento en el que se lo pueda utilizar.
No existen contraindicaciones conocidas.
La cámara HD está diseñada para ser utilizada en un entorno de quirófano controlado con
dispositivos compatibles por el personal médico calificado. El sistema de cámara y el cabezal se
suministran sin esterilizar.
1.2
FUNCIÓN DE DISEÑO
El sistema de cámara HD incluye un cabezal de cámara que se acopla a una fuente de luz que
captura video y una consola que muestra estas capturas en un monitor externo.
