LIT-255
CUDA
®
SURGICAL
Rev. D
Sida 80 av 128
(Svenska)
1.
INLEDNING
CUDA
®
Surgical HD Kamerasystem är en huvudmonterad kirurgisk kamera som används för att ta
stillbilder och videobilder av kirurgiska ingrepp.
Du har valt det bästa och vi vill försäkra oss om att du uppnår optimala resultat med ditt nya
kamerasystem genom att använda det på rätt sätt.
Denna handbok förklarar hur du installerar, använder och rengör kamerasystemet. Den ger dig
riktlinjer för underhåll och service samt rekommendationer för bästa resultat.
Enligt amerikansk federal lag får den här enheten endast användas av eller som anvisats av läkare.
1.1
INDICATIONS FOR USE
Enhetens avsedda användning är att visa, spela in och spela upp kirurgiska ingrepp. HD-kameran
är inte avsedd att diagnostisera, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdomar, skador
eller handikapp, inte heller för undersökning, ersättning eller modifiering av anatomi eller av en
fysiologisk process och ska inte användas med eller som ett endoskop eller relaterat system.
Enheten har ingen väsentlig prestanda enligt definitionen i IEC 60601-1. Om enheten inte fungerar
ska en lämplig reservenhet finnas tillgänglig för alla ingrepp där enheten ska användas.
Det finns inga kända kontraindikationer.
HD-kameran är avsedd att användas i en kontrollerad operationsrumsmiljö med förenliga enheter
av kvalificerad medicinsk personal. Kamerasystemet och kamerahuvudet tillhandahålls icke-
sterilt.
1.2
FUNCTION OF DESIGN
HD-kamerasystemet består av ett kamerahuvud som kopplas till en ljuskälla som tar videobilder
med en konsol som visar bilderna på en extern bildskärm.