LIT-255
CUDA
®
SURGICAL
Rev. D
Sida 83 av 128
(Svenska)
•
Enheten uppfyller säkerhetsstandarden IEC 60601-1. När kringutrustningen är ansluten till
enheten skapas ett medicinskt elektriskt (ME)-system och systemet bör utvärderas för
överensstämmelse med IEC 60601-1 säkerhetsstandarder. Vid användning med annan
utrustning kan läckströmmarna vara tillsatser. Personen som skapar ME-systemet ansvarar
för att följa gällande säkerhetsbestämmelser och säkerhetsstandarder för sin plats. Anslut
endast IEC 60601-1-godkänd utrustning till enheten. Vidrör aldrig kringutrustningens
anslutningar på enheten och patienten samtidigt. Det kan skapa en chockrisk för patienten.
•
Använd inte utrustningen i närheten av lättantändliga vätskor, gaser eller andra material som
är känsliga för antändning på grund av elektrisk gnistbildning.
•
Utrustningen genererar och utstrålar EMI som kan påverka den normala funktionen för
närstående installerade utrustningar. Utrustning som genererar och utstrålar EMI kan
påverka HD-kamerasystemets normala funktion. Placera utrustningen borta från starka EMI-
källor.
•
Alla allvarliga händelser som inträffar i samband med användning av enheten ska rapporteras
till tillverkaren och den behöriga myndigheten i medlemsstaten där användaren och/eller
patienten är bosatt
Försiktighetsåtgärder
Observera följande försiktighetsåtgärder för att förhindra felaktig användning och/eller skada på
enheten:
•
Packa försiktigt upp enheten och kontrollera om skador uppstått under transporten. Om
skador upptäcks hänvisar du till avsnittet garanti och returpolicy i handboken.
•
Utrustningen genererar värme och använder kylfläktar vid vanlig användning. För att minska
risken för överhettning och eventuell funktionsförlust och/eller skada på utrustningen ska
utrustningen installeras i ett välventilerat utrymme under driftsförhållanden som anges häri.
•
Det finns en risk för skador på utrustningen om utrustningen utsätts för rengörings- eller
steriliseringsmetoder som inte är godkända. För att minska risken för funktionsförlust
och/eller skada på utrustningen ska endast godkända rengörings- och steriliseringsmetoderna
som beskrivs häri användas.
•
Högfrekventa kirurgiska enheter kan orsaka störningar i videobilden som visas på den
kirurgiska bildskärmen. För att minska denna risk bör högfrekventa enheter och
bildutrustning anslutas till separata försörjningskretsar.
•
Det finns inga brukbara delar som kan repareras av användaren inuti konsolen eller
kamerahuvudet. Det finns farliga spänningar inne i konsolen. Ta inte bort kåpan. Lämna in
enheten till tillverkaren för service.
•
Se till att HD Kamerasystemet är inställd så att kablar som är anslutna till konsolen eller
huvudet inte skapar någon snubbelfara under användning.
OBS!
Garantin upphör att gälla om någon av dessa varningar eller försiktighetsåtgärder ignoreras.
