Plastica Essix ACE®
ISTRUZIONI PER L’USO
USO PREVISTO:
La plastica Essix ACE® è termoformata per produrre apparecchi intraorali quali retainer, allineatori per i piccoli spostamenti dei denti e ponti provvisori. La
plastica Essix ACE® è idonea all’utilizzo su persone non affette da bruxismo.
INDICAZIONI D’USO:
I materiali per paradenti e allineatori sono destinati alla fabbricazione di apparecchi ortodontici e dentali quali allineatori, placche di svincolo (bite plane),
paradenti, bite notturni, apparecchi antirussamento, splint, apparecchi di contenzione (retainer), positioner e ponti provvisori.
CARATTERISTICHE PRESTAZIONALI E VANTAGGI SPECIFICI:
Le caratteristiche prestazionali delle materie plastiche ortodontiche comprendono una buona combinazione di resistenza, durata e trasparenza, resistenza
a rotture o lesione, facilità di rimozione dai modelli e facilità al taglio.
I vantaggi clinici dello sbiancamento dentale e del trattamento con aligner possono includere il miglioramento generale della salute dei denti e la
correzione delle malocclusioni.
CONTROINDICAZIONI:
Il prodotto è controindicato nei pazienti con anamnesi di reazioni allergiche alla plastica.
AVVERTENZE:
Un eccessivo tempo di riscaldamento durante la termoformatura fa sì che la plastica si incurvi eccessivamente e comporta potenziali lesioni all’operatore.
Una termoformatura impropria dell’apparecchio in plastica potrebbe causare incrinatura/rottura dell’apparecchio, con conseguenti bordi affilati, parti
allentate e possibile aspirazione di parti.
Segnalare al fabbricante e all’autorità competente nello Stato membro di residenza o a un’altra agenzia regolatoria appropriata gli incidenti gravi che si
sono verificati in relazione al dispositivo.
PRECAUZIONI:
Non riutilizzare il foglio di plastica. Una volta termoformato non può essere riutilizzato.
La plastica Essix ACE® non è consigliata per le persone affette da bruxismo.
I pazienti con anamnesi di reazioni allergiche alla plastica non devono utilizzare questo prodotto.
Il dispositivo termoformato è monouso.
I rischi di riutilizzo includono infezione e contaminazione (cioè batterica, virale).
Conservare i fogli di plastica in un ambiente fresco e asciutto.
REAZIONI AVVERSE:
Reazioni allergiche.
ISTRUZIONI DETTAGLIATE:
Istruzioni di termoformatura (per le istruzioni complete, fare riferimento al manuale dell'apparecchiatura di termoformatura):
1.
La plastica Essix ACE® ha una pellicola protettiva su entrambi i lati del foglio. RIMUOVERE LA PELLICOLA DA ENTRAMBI I LATI PRIMA DI
TERMOFORMARE.
2.
Tutti i modelli vanno fresati fino all’altezza di 1,9 cm. I modelli ad arco completo dovranno avere il palato rimosso per fresatura.
3.
Spruzzare il modello con un mezzo di separazione per evitare che il materiale aderisca al modello.
4.
Collocare la plastica nel telaio della macchina e il modello sulla placca base.
5.
Scansionare/inserire il codice per ogni macchina termoformatrice utilizzata. Far oscillare l'elemento riscaldante sulla plastica e premere l'apposito
pulsante di avvio.
6.
Allo scadere del tempo di riscaldamento e di raffreddamento, allontanare l’elemento riscaldante dalla plastica.
7.
Drufomat: tenere lontano l’elemento e premere il pulsante sul lato per innestare la camera di pressione. Biostar: capovolgere la plastica riscaldata
sul modello.
8.
Dopo la fase di raffreddamento, rilasciare la pressione di ogni macchina termoformatrice utilizzata.
9.
Rimuovere il vassoio termoformato dal telaio della macchina.
10.
Rifilare e rifinire l’apparecchio in base alle esigenze.
*
NOTA
: I tempi di riscaldamento riportati di seguito devono essere utilizzati come riferimento in quanto gli stessi possono variare in base all’utilizzo della
macchina. Se la plastica non si adatta al modello, aggiungere tempo di riscaldamento fino a quando si verifica l’adattamento. Se la plastica “si piega” quando
è termoformata, ridurre il tempo di riscaldamento fino a quando il materiale non si piega.
Spessore
Codice Biostar™
Drufomat
0,75mm
113
1:00
0,88mm
123
1:05
1,0mm
133
1:10
SMALTIMENTO SICURO DEL DISPOSITIVO:
I fogli di plastica non utilizzati possono essere riciclati.
I prodotti utilizzati possono essere considerati un rischio biologico. Attenersi alle leggi, alle direttive, agli standard e alle linee guida in materia di
smaltimento dei dispositivi usati.
ITA
