Tworzywo Essix ACE®
INSTRUKCJA STOSOWANIA
PRZEZNACZENIE:
Termoplastyczne tworzywo Essix ACE® służy do wytwarzania aparatów wewnątrzustnych, takich jak ustalacze, nakładki ortodontyczne stosowane
w przypadku umiarkowanego rozchwiania zębów i mosty czasowe. Tworzywo Essix ACE® jest odpowiednie dla osób niecierpiących na bruksizm.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Materiały do produkcji ochraniaczy zębów i nakładek zgryzowych są przeznaczone do wytwarzania aparatów ortodontycznych i nazębnych, takich jak
nakładki ortodontyczne, nakładki zgryzowe, ochraniacze na zęby, szyny relaksacyjne, aparaty dla osób chrapiących, szyny, ustalacze, szyny repozycyjne
i mosty czasowe.
PARAMETRY UŻYTKOWE I KORZYŚCI KLINICZNE
Parametry użytkowe tworzyw ortodontycznych obejmują odpowiednie połączenie wytrzymałości, trwałości i przejrzystości, odporność na pękanie lub
złamanie, łatwe zdejmowanie z modeli i przycinanie.
Korzyści kliniczne z wybielania zębów i stosowania nakładek ortodontycznych mogą obejmować ogólną poprawę stanu uzębienia i korektę wad zgryzu.
PRZECIWWSKAZANIA:
Produktu nie należy stosować u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna na tworzywa sztuczne.
OSTRZEŻENIA:
Zbyt długi czas nagrzewania podczas termoformowania spowoduje nadmierne ugięcie tworzywa, co może skutkować obrażeniami osoby obsługującej.
Nieprawidłowe termoformowanie aparatu z tworzywa może spowodować jego pęknięcie/złamanie, prowadząc do powstania ostrych krawędzi i luźnych
fragmentów, które mogą dostać się do dróg oddechowych.
Poważne zdarzenia, które wystąpiły na skutek użytkowania urządzenia, należy zgłaszać producentowi urządzenia i właściwemu organowi w państwie
członkowskim miejsca zamieszkania lub innej właściwej agencji regulacyjnej.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:
Nie należy ponownie używać płytek tworzywa. Po termoformowaniu tworzywo nie nadaje się do ponownego użycia.
Tworzywo Essix ACE® nie jest zalecane dla osób cierpiących na bruksizm.
Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna na tworzywa sztuczne, nie powinni używać tego produktu.
Termoformowany aparat jest przeznaczony do użytku przez jednego pacjenta. Ponowne użycie grozi infekcją i skażeniem (bakteryjnym lub wirusowym).
Tworzywo przechowywać w suchym, chłodnym miejscu.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:
Reakcje alergiczne.
INSTRUKCJE KROK PO KROKU:
Instrukcje dotyczące termoformowania (pełne instrukcje znajdują się w instrukcji obsługi urządzenia do termoformowania):
1.
Po obu stronach tworzywa Essix ACE® znajduje się folia ochronna. PRZED TERMOFORMOWANIEM USUNĄĆ FOLIĘ OCHRONNĄ Z OBU STRON.
2.
Wszystkie modele powinny zostać przycięte do wysokości ¾”. Modele z pełnym łukiem powinny zostać przycięte w części podniebiennej.
3.
Spryskać model izolatorem Trim-Rite®, aby zapobiec przywieraniu materiału do modelu.
4.
Umieścić tworzywo na platformie formierza, a model na półce poniżej.
5.
Zeskanuj/wprowadź kod dla używanego urządzenia do termoformowania. Przyłóż element grzejny do plastiku i naciśnij odpowiedni przycisk start.
6.
Po upływie czasu nagrzewania i chłodzenia odsunąć element grzejny od plastiku.
7.
Drufomat: trzymaj element w odpowiedniej odległości i naciśnij przycisk z boku, aby włączyć komorę ciśnieniową. Biostar: obróć ogrzany plastik nad
modelem.
8.
Po etapie chłodzenia zwolnij ciśnienie w używanym urządzeniu do termoformowania.
9.
Zdejmij uformowaną nakładkę z ramy urządzenia.
10.
Przyciąć i wykończyć aparat zgodnie z potrzebami.
*
UWAGA
: Czasy nagrzewania podane poniżej mają jedynie charakter poglądowy, ponieważ mogą się różnić w zależności od urządzenia. Jeśli tworzywo
nie dopasowuje się do modelu, odpowiednio wydłużyć czas nagrzewania. Jeśli tworzywo zgina się podczas termoformowania, odpowiednio skrócić czas
nagrzewania.
Grubość
Kod Biostar™
Drufomat
0,75mm (0,030”)
113
001:00
0,88mm (0,035”)
123
001:05
1,0mm (0,040")
133
001:10
BEZPIECZNA UTYLIZACJA:
Niewykorzystane arkusze tworzywa można poddać recyklingowi.
Zużyte aparaty nazębne mogą stanowić zagrożenie biologiczne. Postępować zgodnie z krajowymi przepisami, dyrektywami, normami i wytycznymi
dotyczącymi utylizacji zużytych urządzeń.
POL
