background image

Essix ACE® Plastik 

BRUGSANVISNING

 

PÅTÆNKT ANVENDELSE: 

Essix ACE® Plastik er termoformet til fremstilling af intraorale apparaturer som f.eks. bøjler, tandskinner med henblik på mindre tandbevægelse og 

midlertidige broer. Essix ACE® Plastik er egnet til patienter, der ikke skærer tænder. 

INDIKATIONER FOR BRUG: 

Tandbeskytter- og tandretningsmaterialer er indiceret til fremstilling af ortodontiske og dentale apparaturer som f.eks. tandskinner, bidplaner, 

mundbeskyttere, natbeskyttere, snorkeapparaturer, bøjler, retentionsbøjler, repositionsskinner, og midlertidige broer. 

FUNKTIONSDATA OG KLINISKE FORDELE:  

Ortodontiske plastikapparaturers funktionsdata omfatter en god kombination af styrke, holdbarhed og gennemsigtighed, modstandsdygtighed over for 

revner og brud, og hvor let det er at fjerne dem fra modeller og at trimme dem. 
De kliniske fordele ved tandblegning og tandregulering kan omfatte en generel forbedring af tandsundheden og korrektion af tandstillingsafvigelse(r). 

KONTRAINDIKATIONER: 

Dette produkt er kontraindiceret til patienter, der har haft allergiske reaktioner over for plastmaterialer. 

ADVARSLER:   

For stærk varme under termoformningen vil få plastikken til at hænge for langt ned og vil være en potentiel fare for operatøren. 
Forkert termoformning af plastikapparaturet kan få dette til at revne eller gå i stykker med skarpe kanter, løse dele og mulig indånding af splinter til følge. 
Rapporter alvorlige hændelser, der er opstået i forbindelse med produktet til fabrikanten, og den gældende kompetente myndighed eller det relevante 

reguleringsorgan. 

FORHOLDSREGLER: 

Genbrug ikke plastikpladen. Når den først er blevet termoformet, kan den ikke genanvendes.  
Essix ACE® Plastik anbefales ikke til patienter, der skærer tænder. 
Patienter, der har oplevet allergiske reaktioner over for plastik, bør ikke bruge dette produkt. 
Det termoformede apparatur er kun til brug for en enkelt patient. Risiko ved genbrug omfatter bl.a. infektion og krydskontaminering (dvs. bakteriel og 

viral).  

Opbevar plastikark på et køligt, tørt sted.

 

BIVIRKNINGER:  

Allergiske reaktioner. 

TRINVISE INSTRUKTIONER: 

Instruktioner for termoformning (se manualen til termoformningsudstyret for at se alle instruktioner) 
1.

 

Essix ACE®-plastik har en beskyttelsesfolie på begge side. FJERN FOLIEN FRA BEGGE SIDER INDEN TERMOFORMNING. 

2.

 

Alle modeller skal trimmes til en højde på ¾”. På modeller med fuld bue skal ganen trimmes væk. 

3.

 

Sprøjt Trim-Rite® Slipmiddel på modellen for at forhindre, at materialet klæber fast til modellen. 

4.

 

Anbring plastikken i maskinens ramme og modellen på grundpladen. 

5.

 

Scan/indtast koden for hver anvendt termoformningsmaskine. Sving varmeelementet hen over plastikken og tryk på den rigtige startknap. 

6.

 

Flyt varmeelementet bort fra plastikken, når opvarmnings- og afkølingstiden er gået. 

7.

 

Drufomat: Hold elementet borte og tryk på knappen på siden for at slå trykkammeret til. Biostar: Slå den opvarmede plastik hen over modellen. 

8.

 

Efter afkølingstrinnet tages trykket af hver anvendt termoformningsmaskine.  

9.

 

Fjern den formede bakke fra maskinens ramme.  

10.

 

Trim og færdigbehandl apparaturet som ønsket.

 

*

BEMÆRK

: Opvarmningstiderne nedenfor skal anvendes som reference, da opvarmningstiden kan variere afhængigt af maskinens brug. Hvis plastikken 

ikke tilpasser sig modellen, forøges varmeperioden, indtil den gør det. Hvis plastikken slår ”folder”, når den termoformes, reduceres varmeperioden, indtil 

materialet ikke slår folder. 

Tykkelse

 

Biostar™ Code

 

Drufomat    

0,75 mm   (0,030")

 

113 

 

1:00 

0,88 mm   (0,035")

 

123 

 

1:05 

1,0 mm   (0,040")

 

133 

 

1:10 

SIKKER BORTSKAFFELSE: 

Ubenyttede plastikplader kan genindvindes. 
Brugte dentalapparaturer skal betragtes som biologisk risikomateriale. Følg de enkelte landes love, direktiver, standarder og retningslinjer for bortskaffelse 
af brugte enheder. 

DNK 

Summary of Contents for Essix ACE

Page 1: ...tore plastic sheets in a cool dry place ADVERSE REACTIONS Allergic reactions STEP BY STEP INSTRUCTIONS Thermoforming Instructions for complete instructions refer to thermoforming equipment manual 1 Es...

Page 2: ...pou it hroz infekce a kontaminace nap bakteri ln vir ln Plastov f lie uchov vejte na chladn m such m m st NE DOUC REAKCE Alergick reakce PRACOVN POSTUP Pokyny pro tepeln tvarov n kompletn pokyny najde...

Page 3: ...ehger t ist f r die Einmalgebrauch gedacht Zu den Risiken einer erneuten Verwendung z hlen Infektionen und Kontamination d h bakterielle virale Bewahren Sie die Kunststoffplatten an einem k hlen trock...

Page 4: ...aktioner over for plastik b r ikke bruge dette produkt Det termoformede apparatur er kun til brug for en enkelt patient Risiko ved genbrug omfatter bl a infektion og krydskontaminering dvs bakteriel o...

Page 5: ...no deben utilizar este producto El dispositivo termoformado es para su uso en un nico paciente Los riesgos de volver a utilizar este producto incluyen infecci n y contaminaci n es decir bacteriana v...

Page 6: ...nts d allergie au plastique Le dispositif thermoform est destin un patient unique La r utilisation comporte des risques d infection ou de contamination bact riennes ou virales Conserver les feuilles e...

Page 7: ...Essix ACE ACE PLUS Essix ACE repositioners Essix ACE 1 Essix ACE 2 3 Trim Rite 4 5 6 7 Drufomat Biostar 8 9 10 Biostar Drufomat 0 75mm 0 030 113 1 00 0 88mm 0 035 123 1 05 1 0mm 0 040 133 1 10 GRC...

Page 8: ...rat je za jednokratnu uporabu kod pacijenta Rizici ponovne uporabe uklju uju infekciju i kontaminaciju npr bakterijsku virusnu uvajte plasti ne plo e na hladnom suhom mjestu NUSPOJAVE Alergijske reakc...

Page 9: ...h form zott eszk z kiz r lag egyszer haszn latos jrafelhaszn l s eset n fokozott a fert z s s a kontamin ci kock zata pl bakteri lis vagy vir lis A m anyag lapok h v s sz raz helyen t roland k NEMK V...

Page 10: ...schi di riutilizzo includono infezione e contaminazione cio batterica virale Conservare i fogli di plastica in un ambiente fresco e asciutto REAZIONI AVVERSE Reazioni allergiche ISTRUZIONI DETTAGLIATE...

Page 11: ...gebruiken Een thermisch gevormd instrument is bestemd voor gebruik door slechts n pati nt Het product mag niet worden gebruikt bij een andere persoon Hergebruik leidt tot risico op infectie en besmett...

Page 12: ...reaksjoner p plast skal ikke bruke dette produktet Termoformet enhet er for bruk p enkeltpasient Risikoer ved gjenbruk inkluderer infeksjon og kontaminering dvs bakterier virus Lagre plastarkene p et...

Page 13: ...cych na bruksizm Pacjenci u kt rych w przesz o ci wyst pi a reakcja alergiczna na tworzywa sztuczne nie powinni u ywa tego produktu Termoformowany aparat jest przeznaczony do u ytku przez jednego pac...

Page 14: ...devem usar este produto Um dispositivo termoformado apenas pode ser utilizado uma vez num nico doente Os riscos da reutiliza o incluem infe o e contamina o bacteriana viral Armazenar as folhas de pl...

Page 15: ...e s utilizeze acest produs Dispozitivul termoformat este destinat utiliz rii doar pentru un singur pacient Printre riscurile asociate reutiliz rii sunt incluse infec ia i contaminarea de exemplu bacte...

Page 16: ...u alergick ch reakci na plasty by tento v robok pou va nemali Tepelne tvarovan pom cka pou ite n len u jedn ho pacienta Rizik op tovn ho pou itia zah aj infekciu a kontamin ciu t j bakteri lnu v rusov...

Page 17: ...g Patienter som tidigare drabbats av allergiska reaktioner mot plast ska inte anv nda denna produkt Den termoformade enheten r endast avsedd f r en enda patient Risker vid teranv ndning inkluderar inf...

Reviews: