Plástico Essix ACE®
INSTRUCCIONES DE USO
USO PREVISTO:
El plástico Essix ACE® se termoforma para fabricar aparatos intraorales, como retenedores, alineadores para movimientos menores de dientes y puentes
temporales. El plástico Essix ACE® es apropiado para usarse en personas no bruxistas.
INDICACIONES DE USO:
Los materiales para protectores bucales y alineadores están indicados para la fabricación de aparatos de ortodoncia y dentales, como alineadores, planos
de mordida, protectores bucales, protectores nocturnos, aparatos contra ronquidos, férulas, retenedores, reposicionadores y puentes temporales.
CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO Y BENEFICIOS CLÍNICOS:
Las características de rendimiento de los plásticos de ortodoncia incluyen una buena combinación de resistencia, durabilidad y claridad, resistente al
agrietamiento o roturas, fácilmente extraíble de los modelos y reducibles sin esfuerzo.
Los beneficios clínicos del tratamiento de blanqueamiento y alineamiento dental pueden incluir la mejora general de la salud dental y la corrección de la(s)
maloclusión(ones).
CONTRAINDICACIONES:
Este producto está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a los plásticos.
ADVERTENCIAS:
Un tiempo de calentamiento demasiado prolongado durante la termoformación, hará que el plástico se combe excesivamente y representará un riesgo de
lesión para el usuario.
Una termoformación inadecuada del dispositivo plástico puede provocar que éste se raje o se rompa, lo cual puede ser causa de bordes afilados, trozos
sueltos y posible aspiración de los trozos.
Informe de los incidentes graves que se hayan producido en relación con el dispositivo al fabricante del dispositivo y a la autoridad competente en el
Estado miembro en el que reside u otra agencia reguladora aplicable.
PRECAUCIONES:
No vuelva a utilizar la lámina de plástico. Una vez termoformado, no se puede reutilizar.
El plástico Essix ACE® no se recomienda para los bruxistas.
Los pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas al material plástico no deben utilizar este producto.
El dispositivo termoformado es para su uso en un único paciente.
Los riesgos de volver a utilizar este producto incluyen infección y contaminación (es
decir, bacteriana, vírica).
Guarde las láminas de plástico en un sitio fresco y seco.
REACCIONES ADVERSAS:
Reacciones alérgicas.
INSTRUCCIONES PASO A PASO PARA:
Instrucciones de termoformado (para obtener las instrucciones completas, consulte el manual del equipo de termoformado):
1.
El plástico Essix ACE® tiene una película protectora en ambos lados. RETIRE LA PELÍCULA DE AMBOS LADOS ANTES DE LA TERMOFORMACIÓN.
2.
Todos los modelos deben recortarse a una altura de ¾”. Los modelos de arco completo deben tener la bóveda palatina recortada.
3.
Rocíe el modelo con medio de separación para evitar que el material se adhiera al modelo.
4.
Coloque el plástico en la armadura de la máquina y el modelo en la placa base.
5.
Escanee/introduzca el código de la máquina termoformadora utilizada. Coloque la termoformadora sobre el plástico y pulse el botón de inicio
correspondiente.
6.
Cuando finalice el tiempo de calentamiento y enfriamiento, retire la termoformadora del plástico.
7.
Drufomat: mantenga la termoformadora alejada y pulse el botón lateral para encender la cámara de presión. Biostar: dé la vuelta al plástico calentado
y colóquelo encima del modelo.
8.
Después de la etapa de enfriamiento, libere la presión según lo indicado por la máquina termoformadora utilizada.
9.
Saque la bandeja formada del marco de la máquina.
10.
Realice el recorte y acabado del dispositivo según lo desee.
*
NOTA
: Los tiempos de calentamiento que aparecen a continuación deben utilizarse como referencia ya que el tiempo de calentamiento puede variar
dependiendo del uso de la máquina. Si el plástico se “pliega” cuando se termoforma, reduzca el tiempo de calentamiento hasta que el material deje de plegarse.
Grosor
Código Biostar™
Drufomat
0,75mm (0,030")
113
1:00
0,88mm (0,035")
123
1:05
1,0mm (0,040")
133
1:10
ELIMINACIÓN SEGURA DEL DISPOSITIVO:
Las láminas de plástico no utilizadas se pueden reciclar.
Los productos usados pueden considerarse un peligro biológico. Siga las leyes, directivas, normas y directrices específicas de su país para la eliminación
de dispositivos usados.
ESP
