Mise en garde : Conformément à la législation américaine, cet appareil ne
peut être vendu que par un dentiste ou sur prescription médicale.
Avant toute utilisation avec une pièce à main à air comprimé, veuillez
vous référer au « mode d’emploi qui accompagne le système de
réduction interproximale (IRS : interproximal reduction system).
Ne
pas exercer une pression trop importante sur les bandes abrasives, cela
pourrait provoquer une rupture prématurée de la poignée en plastique.
UTILISATION PRÉVUE/INDICATIONS D’EMPLOI :
Ce système est destiné à être utilisé comme méthode dans le cadre de
la réduction interproximale des dents, y compris des dents en émail, en
composite, en amalgame dentaire, en porcelaine ou en or.
CONTRE-INDICATIONS :
L’utilisation du système de réduction interproximale chez les patients
est contre-indiquée, si celui-ci n’a pas été stérilisé conformément aux
instructions du mode d’emploi.
L’utilisation du système de réduction interproximale est contre-indiquée
chez les patients qui :
• Sont hypersensibles,
• N’acceptent pas le stripping,
• Ont une faible densité d’émail (hypoplasie) ou une importante
prédisposition à la carie dentaire,
• Démontre une pauvre hygiène dentaire,
• Ont des dents de forme rectangulaire, et/ou,
• Démontre un fort degré d’encombrement.
AVERTISSEMENTS :
Les limes sont en acier inoxydable et contiennent 6 à 8% de nickel en poids.
Le nickel peut provoquer des réactions allergiques chez certains patients.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :
Lire le mode d’emploi de façon approfondie et respecter les instructions
qui y sont données lors de l’utilisation. Toute utilisation de ce produit
incohérente avec ce mode d’emploi est à la discrétion et de la seule
responsabilité du praticien.
Procéder à une inspection visuelle des SpaceFile® respectifs. Ne pas utiliser
les limes si elles sont endommagées, tordues ou cassées.
Avant l’utilisation sur un patient, observer les instructions de stérilisation
recommandées ci-dessous.
Prendre toute les précautions nécessaires lors de la mise en place de la lime
dans le dispositif de préhension car les limes peuvent être coupantes.
Le dispositif de préhension est fourni pour un usage manuel uniquement et
ne doit pas être utilisé avec la pièce à main à air comprimé.
La durée de vie des limes dépend de leur utilisation physique, aucune date
d’expiration n’est donc off erte. Il est recommandé d’utiliser une lime 20 fois
au maximum. Lorsqu’elle devient visiblement usée ou endommagée, elle
doit être mise au rebut. La mise au rebut des limes doit se faire de manière
sécurisée, conformément aux procédures standard de gestion des déchets
biologiques dangereux.
EFFETS INDÉSIRABLES :
Allergische reacties
INSTRUCTIONS ÉTAPE PAR ÉTAPE :
Les limes SpaceFile® peuvent être utilisées avec la pièce à main du système de
réduction interproximale spécifi ée ou manuellement avec ou sans le dispositif de
préhension fourni. Si la pièce à main est utilisée, se référer à son mode d’emploi.
Utiliser la lime à double-face ou à face unique du dispositif de préhension
approprié, en séquence, selon les besoins pour la création de l’espace désiré.
Une lime à dents est également disponible pour aider à rompre le contact initial.
Insertion du SpaceFile® dans le dispositif de préhension :
1.
Insérer la queue du SpaceFile® dans le port situé sur le dispositif de
préhension, jusqu’à ce qu’une résistance se fasse sentir. Le côté opposé
du dispositif de préhension peut être plié de façon à faciliter l’opération.
2.
Tout en maintenant la base du SpaceFile® appuyée sur une surface
ferme, appuyer au milieu du dispositif de préhension jusqu’à ce que la
complète introduction de celui-ci se fasse sentir.
3.
Pousser l’extrémité du dispositif de préhension, qui ne contient pas le
port, vers la lime afi n de compléter l’introduction de la lime à l’intérieur
du dispositif de préhension.
Figure 1 :
Complète
insertion de la queue de
la lime dans le dispositif
de préhension.
Figure 2 :
Appuyer sur la
section intermédiaire du
dispositif de préhension
jusqu’à ce que son intro-
duction se fasse sentir.
Figure 3 :
lime
correctement insérée
dans le dispositif de
préhension.
Retrait du SpaceFile® du dispositif de préhension :
1.
Prendre le dispositif de préhension par l’extrémité contenant la queue,
tirer l’extrémité opposée du dispositif de préhension vers le haut, en
l’éloignant de la lime.
2.
Retirer la lime du port situé à l’intérieur du dispositif de préhension.
CONSIGNES DE NETTOYAGE :
Champ d’application
Le SpaceFile® et son dispositif de préhension doivent être nettoyés et
stérilisés après chaque utilisation. Se référer aux consignes de stérilisation
pour les instructions de stérilisation. Le nettoyage doit être eff ectué
immédiatement après l’utilisation afi n d’éviter que les contaminants
sèchent et rendent ainsi le nettoyage plus diffi
cile.
Procédure de nettoyage manuel
1.
Rincer sous l’eau froide du robinet afi n d’éliminer le gros des agents
contaminants.
2.
Tout en le maintenant dans l’eau, brosser soigneusement, en éloignant
bien la brosse du corps du dispositif à chaque passage, avec un agent
nettoyant/désinfectant enzymatique approuvé pour l’utilisation sur les
instruments dentaires. Suivre les instructions du fabricant.
3.
Il faut porter un soin tout particulier au nettoyage des anfractuosités,
trous et autres zones d’accès diffi
cile.
4.
Eff ectuer un dernier rinçage abondant et procéder à l’inspection visuelle pour
confi rmer l’élimination de tous les résidus. Répéter le cycle si nécessaire.
5.
Sécher avec un chiff on non pelucheux ou à l’aide d’air comprimé propre.
6.
Chercher tout signe d’endommagement ou d’usure qui pourrait nuire au
bon fonctionnement.
CONSIGNES DE STÉRILISATION :
Champ d’application
Le Kit de réduction interproximale SpaceFile® doit être stérilisé avant et
après chaque utilisation.
Conditionnement
1.
Retirer le plateau intérieur de l’étui extérieur, en tirant la languette vers
le haut. NE PAS STÉRILISER L’ÉTUI EXTÉRIEUR.
2.
Placer le dispositif de préhension et/ou les SpaceFiles® dans l’encart.
3.
Insérer dans des sachets approuvés pour la stérilisation.
Procédure de stérilisation à la vapeur
Type de
cycle
Temps d’exposition
de stérilisation
minimum
Température d’exposition de
stérilisation minimale
Temps de sé-
chage minimum
Gravité
10 minutes
134° (+3) C ou 274° (+5.4) F
15 minutes
Stockage
Le dispositif doit être stocké dans le sachet de stérilisation jusqu’à sa
prochaine utilisation.
Information supplémentaires
Ces procédures de nettoyage et de stérilisation ont été validées comme
garantissant la préparation correcte avant l’utilisation du kit de réduction
interproximale SpaceFile®. Toute déviation par rapport à ces instructions
doit être validée pour son effi
cacité et les eff ets indésirables potentiels
pouvant en résulter.
FRA
SpaceFile® Limes de
Réduction Interproximale
