dideco KIDS D100, Instructions For Use Manual

PT - PORTUGUÊS 

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-  Se for necessária a

utilização do hemofiltro, consultar as suas instruções 

específicas de utilização. 

Versão [B], SISTEMA FECHADO

No caso de um fluxo venoso de retorno insuficiente, o

reservatório venoso maleável pode 

ceder. 
Se tal acontecer, a

pressão negativa consequente poderá causar uma extracção de gás 

do sangue se a

bomba arterial não for parada imediatamente. Para eliminar o

ar do 

reservatório venoso, proceder da seguinte forma: 
1) Desligar 

o

fluxo do gás. 

2) Fechar 

a

bomba arterial. 

3) Clampar 

a

linha arterial. 

4) Restaurar 

o

volume necessário de líquido no reservatório venoso maleável (através 

do alívio do pressor do reservatório venoso maleável, ou por adição de líquidos). 

5) Verificar 

a

inexistência de bolhas de ar no reservatório venoso maleável. 

6) Clampar 

a

linha venosa. 

7) Abrir 

a

linha de purga/recirculação e recircular a

uma taxa de 200 ml/min até o

ar 

ser completamente removido do sistema. 

8) Reiniciar 

o

bypass abrindo as linhas arterial e venosa. 

9) Clampar 

a

linha de purga/recirculação. 

J.  RECUPERAÇÃO DO SANGUE APÓS O BYPASS 

1)

Drenar o

máximo de sangue possível da linha venosa para o

reservatório venoso 

assim que o

cirurgião tenha removido do paciente a

cânula venosa. Lentamente 

retornar o

sangue recuperado para o

doente através para o

doente, através da 

bomba arterial, de acordo com a

condição do paciente. 

2)

Se necessário o

sangue no oxigenador também pode ser retornado através da adição 

de priming limpo para o

reservatório venoso (Versão [B]: para o

reservatório de 

cardiotomia) quando o

sangue no reservatório tiver atingido o

volume mínimo. 

Bombear lentamente a

solução do priming através do oxigenador, assegurando que 

o

Reservatório Venoso nunca esvazie. 

3)

Quando o

Reservatório Venoso estiver quase vazio, parar a

bomba arterial e 

clampar a

linha arterial. 

K.  UTILIZAÇÃO DA DRENAGEM VENOSA ACTIVA 

POR VÁCUO 

Versão [A], SISTEMA ABERTO

Este método poderá ser utilizado em qualquer momento da circulação extracorporal, 
desde que as prescrições abaixo sejam respeitadas. Utilizando o

kit código 096834, ou 

equivalente fornecido separadamente - e um dispositivo de regulação de vácuo, o

D100 

KIDS poderá ser utilizado com drenagem venosa activa com vácuo. Esta técnica constitui 
uma alternativa à drenagem venosa por gravidade e melhora a

drenagem venosa. 

1)

Abrir o

kit do sistema de drenagem venosa activa. Manter a

esterilidade do sistema.  

2)

Ligar a

extremidade da tubagem rotulada “Para reservatório” (“To reservoir”) ao 

conector de ventilação do reservatório venoso (fig. 1, ref. 16) e a

extremidade da 

tubagem rotulada com “Para vácuo” (“To vacuum” ) ao dispositivo de regulação de 
vácuo. 

3)

Fechar o

clamp na linha ligada ao reservatório. 

4)

Se for necessário interromper ou suspender a

drenagem venosa activa, abrir a

linha 

ligada ao reservatório e retirar dela a

cápsula. 

-  É necessário um dispositivo de regulação de vácuo controlado. 
-  Suspender sempre o

vácuo quando a

bomba principal estiver parada. 

-  Não exceder uma pressão negativa de -50 mmHg (6,66kPa / 0,07bar) no 

reservatório venoso. Níveis superiores de vácuo aumentam o

risco de hemólise. 

-  Verifique periodicamente o

funcionamento do dispositivo de regulação de 

vácuo e o

grau de vácuo. 

L.  SUBSTITUIÇÃO DO OXIGENADOR 

Deverá estar sempre disponível um oxigenador de substituição durante o

bypass para 

a

situação, pouco provável, de ser necessário substituí-lo. Em procedimentos que duram 

mais do que 6 horas, ou quando a

segurança do paciente puder estar comprometida 

(desempenho insuficiente do oxigenador, fugas, parâmetros de gás-sangue anormais, 
etc.) poderá requerer a

substituição do oxigenador. Seguir os passos seguintes para 

substituir o

oxigenador.  

Utilizar técnica estéril durante todo o

procedimento de substituição. 

1)

Desligar o

fluxo de gás. 

2)

Clampar duplamente a

linha venosa (com 5 cm / 2 polegadas de distância entre 

eles) junto à abertura de entrada venosa. 

Versão [B], SISTEMA FECHADO

3)

Fechar por meio de um clamp duplo, a

linha de saída da e adicionar os fluidos 

apropriados à cardiotomia para o

priming do novo oxigenador. 

Todas as versões

4)

Reduzir o

fluxo de sangue da bomba arterial para 100 ml/min. 

5)

Esvaziar o

reservatório venoso. 

6)

Desligar a

bomba arterial e fechar, por meio de um duplo clamp, a

linha arterial 

(com 5

cm /2 polegadas de distância entre eles) junto à abertura de saída arterial. 

7)

Clampar duplamente a

linha da bomba, próximo à saída do reservatório venoso. 

8)

Colocar um clamp duplo próximo da entrada venosa do oxigenador. 

9)

Desligar o

termocirculador, clampar e remover as linhas de água. 

10)

Desligar a

linha de gás, e todas as linhas de monitorização e de amostra. 

11)

Cortar todas linhas necessárias na secção entre os dois clamps, deixando um 
comprimento suficiente de de tubagem que permita a

ligação ao novo oxigenador. 

12)

Retirar o

oxigenador do suporte. 

13)

Colocar um novo oxigenador no suporte. Ligar todas as linhas (ou seja, a

linha 

venosa à abertura de entrada do reservatório venoso, a

arterial e a

do gás ao 

oxigenador, a

linha da bomba à saída do reservatório venoso e à abertura de 

entrada do oxigenador e, para a

Versão [B], a

cardiotomia ao reservatório venoso 

maleável).  

Nesta fase, manter fechadas as linhas arterial e venosa. 
14)

Ligar e abrir as linhas de água, ligar o

termocirculador e verificar a

integridade do 

permutador de calor do novo D100 KIDS. 

Quando não é utilizado nenhum Filtro Arterial ou Caça Bolhas, abrir ligeiramente o

clamp 

da linha arterial até que o

sangue arterial comece a

fazer de novo o

priming do módulo 

de oxigenação. Desta forma todo o

ar que permanece na linha arterial é removido 

através das fibras ocas. 
15)

Fazer o

priming do novo oxigenador e remover as microbolhas, conforme descrito 

no procedimento de priming e recirculação. 

16)

Verificar todas as conexões e prendê-las com laços de segurança. 

17)

Remover os clamps das linhas arterial e venosa, fechar a

linha de 

recirculação/purga e recomeçar o

bypass. 

18)

Abrir o

fluxo de gás e regular a

taxa de fluxo de gás conforme necessário. 

19)

O sangue contido no oxigenador subustituído e no permutador de calor poderá ser 
transferido para o

novo Reservatório Venoso do oxigenador (Versão [B]: através do 

Reservatório de Cardiotomia) ligando a

linha arterial a

um dos conectores de 

entrada filtrados do novo reservatório de cardiotomia. 

Versão [A] e [C] se configurada como SISTEMA ABERTO:

20)

O sangue que permanece no Reservatório Venoso substituído poderá ser 
recuperado ligando a

sua abertura de saída a

um dos conectores de entrada 

filtrados do novo reservatório e drenando este sangue para o

novo reservatório. 

M.  DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA USO COM 

O

D100

KIDS 

O Utilizador deverá observar os avisos e precauções, e seguir as Instruções de 
Utilização que acompanham o

dispositivo separado. 

Versão [A], SISTEMA ABERTO 

O dispositivo deverá ser utilizado em combinação com o

Adaptor Kit 3/16-1/4 para ML da 

SORIN GROUP código 050575 apropriado para ligar adequadamente linhas de sucção 
de 3/16” e 1/4". As linhas de sucção de 1/8” poderão ser ligadas usando um adaptador 
especial de 1/8” fornecido apenas ao fabricar Perfusion Tubing Systems (PTS) pré-
ligados

. 

Versão [B], SISTEMA FECHADO 

O dispositivo tem de ser utilizado conjuntamente com uma cardiotomia pediátrica. 

Versão [C], MÓDULO DE OXIGENAÇÃO 

O sistema de oxigenação tem de ser utilizado conjuntamente com: 
-  um reservatório venoso separado que também funciona como uma cardiotomia 

pediátrica semelhante ao reservatório venoso D120 Kids HVR da PC Sorin Group 
código 050536; 

ou 
-  um reservatório venoso maleável pediátrico e cardiotomia pediátrica. 

Todas as Versões 

Os controlos de temperatura devem ser realizados utilizando sondas SORIN GROUP, 
código

09026, ou compatíveis com YSI série 400. 

Utilizar o

misturador de ar / oxigénio Sechrist (SORIN GROUP código 09046) ou um 

sistema com características técnicas compatíveis para o

controlo das concentrações de 

gás no sangue e fluxo. 
Poderá ser usado qualquer sistema de aquecimento/refrigeração (termocirculador) desde 
que os conectores para o

oxigenador sejam do tipo Hansen (SORIN GROUP código 

09028). 
O dispositivo deverá ser utilizado com o

suporte SORIN GROUP apropriado D633 código 

05083. 

Os suportes devem ser limpos após cada utilização e sempre que sujos. Só é permitida a 
limpeza manual com um pano macio. Não limpar em máquinas de lavar e não mergulhar o 
suporte em soluções de lavagem. 
Para conseguir a limpeza adequada e evitar danos ou alterações no suporte, usar água e 
fluidos de limpeza que contenham, em volumes de diluição prescritos, álcool, gluconato de 
clorexidina, cloreto de benzalcónio, formaldeído, glutaraldeído e sabão neutro.  
O suporte não precisa de manutenção. 
 
Todos os dispositivos adicionais deverão ser usados em conjunto com os seus suportes 
específicos, como prescrito pelos seus respectivos fabricantes. 
Actualmente a

SORIN GROUP ITALIA não tem conhecimento de quaisquer contra-

indicações relativamente ao uso do dispositivo com bombas peristálticas oclusivas ou