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Instrucciones de uso - Español
59141002
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Mach LED 130
V1
2021-05-07
2. Pictograma en el aparato
Este símbolo indica la necesidad de
prestar atención a las instrucciones de uso.
Número de serie del producto
Número de artículo del producto
Dirección del fabricante
Fecha y país de fabricación
Marcado de conformidad CE
Este símbolo indica que se trata de un di-
spositivo médico
Identificador único del dispositivo del
producto
Mara de certificación NRTL
Indica que la lámpara ha sido probada por
un laboratorio independiente NRTL
(Nationally Recognized Testing Laboratory)
Referencia a la norma RoHS de China
(restricción de sustancias peligrosas) /
Logotipo del control de la contaminación
Notas sobre la eliminación del dispositivo
3. Indicaciones de seguridad
Para un manejo seguro de la lámpara, deben
observarse las instrucciones de uso.
Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, este
dispositivo sólo puede ser conectado a una red de
suministro con un conductor de protección a tierra.
El cliente debe prever la instalación o existencia de
un interruptor de CONEXIÓN/DESCONEXIÓN en
el primario del lugar de instalación que desconecte
la corriente del sistema. El interruptor debe cumplir
con los requisitos exigidos en la norma CEI 61058-
1 de interruptores de aparatos para los picos de
tensión nominal de 4 kV.
Este aparato no es apto para su funcionamiento en
ambientes enriquecidos con oxígeno.
La lámpara sólo puede ser utilizada para su
propósito previsto. De lo contrario, se extinguirá la
responsabilidad del fabricante por lesiones
personales o daños a la propiedad.
La lámpara está equipada de fábrica con un mango
esterilizable y sólo puede ser usada con este
mango.
Las modificaciones de la lámpara están prohibidas
e invalidarán el certificado de conformidad del
fabricante y todas las reclamaciones de garantía.
Utilice únicamente las unidades de fuente de
alimentación aprobadas o suministradas por el
fabricante. El incumplimiento invalidará la
conformidad del producto y todas las
reclamaciones de garantía contra el fabricante.
Los trabajos de instalación, mantenimiento y
reparación sólo pueden efectuarse por el fabricante
o por personal especialmente capacitado.
La lámpara debe someterse a un mantenimiento y
revisión al menos cada dos años.
No está permitido efectuar trabajos de
mantenimiento y reparación durante la utilización
de la lámpara.
Todos los aparatos adicionales que se conecten en
aparatos electromédicos deben cumplir con las
correspondientes normas IEC o ISO (p. ej. IEC
60950 o IEC 62368 para aparatos de
procesamiento de datos). Además, todas las
configuraciones deben cumplir con los requisitos
de los sistemas electromédicos (véase el apartado
16 de la última versión vigente de la IEC 60601-1).
Cualquier persona que conecte aparatos
adicionales en aparatos electromédicos está
configurando un sistema médico y, en
consecuencia, es el responsable de que el sistema
cumpla los requisitos de los sistemas
electromédicos. En caso de duda, póngase en
contacto con su representación local o al servicio
técnico.
La utilización simultánea de varias lámparas para
iluminar la zona de la herida puede causar que se
supere la aplicación de energía máxima permitida
(1000 W/m
2
) y, en consecuencia, un aumento
excesivo de la generación de calor. Es
responsabilidad del usuario asegurarse de que no
se supere el límite máximo permitido.
El ojo humano desprotegido puede sufrir daños por
la incidencia directa de la luz. ¡No mire direc-
tamente al rayo de luz de la lámpara! ¡No dirija el
rayo de luz de forma permanente hacia el ojo des-
protegido del paciente!
Al posicionar el cuerpo de la lámpara existe un
riesgo de lesiones (por ejemplo, por
aplastamiento), así como un riesgo de colisión con
otros objetos (inventario) o paredes.
¡La caída de piezas puede ocasionar una infección
de la zona de la herida o causar lesiones al
paciente!
¡No deben retirarse la placa de identificación y los
avisos de advertencia!
