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Gebrauchsanweisung - Deutsch
59141002
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Mach LED 130
V1
2021-05-07
Bildzeichen auf dem Gerät
Dieses Symbol weist darauf hin, die Ge-
brauchsanweisung zu beachten.
Seriennummer des Produktes
Artikelnummer des Produkts
Adresse des Herstellers
Herstellungsdatum und Herstellungsland
CE-Konformitätskennzeichen
Dieses Symbol weist darauf hin, dass es
sich um ein Medizinprodukt handelt
Eindeutige Gerätekennung (Unique Device
Identifier) des Produkts
NRTL-Prüfzeichen
Die Leuchte ist von einem „Nationally
Recognized Testing Laboratory“ geprüft
Hinweis auf China RoHS /
Pollution control Logo
Hinweise zur Entsorgung des Gerätes
Sicherheitshinweise
Zur sicheren Handhabung der Leuchte muss die
Gebrauchsanweisung beachtet werden.
Um das Risiko eines elektrischen Schlages zu ver-
meiden, darf dieses Gerät nur an ein Versorgungs-
netz mit Schutzleiter angeschlossen werden.
Bauseits ist ein primärseitiger EIN/AUS Schalter
vorzusehen, der das System vom Versorgungsnetz
trennt. Der Schalter muss die Anforderungen nach
IEC 61058-1 für Nennspannungsspitzen von 4 kV
einhalten.
Dieses Gerät ist nicht für den Betrieb in mit Sauer-
stoff angereicherter Umgebung bestimmt.
Die Leuchte darf nur entsprechend Ihrer Zweckbe-
stimmung verwendet werden. Andernfalls erlischt
die Herstellerhaftung bei Personen oder Sachschä-
den.
Die Leuchte ist werksseitig mit einem sterilisierba-
ren Handgriff ausgestattet und darf nur mit diesem
verwendet werden.
Verwenden Sie nur vom Hersteller freigegebene
bzw. mitgelieferte Netzteile. Bei Nichtbeachtung er-
löschen die Konformität des Produktes und sämtli-
che Gewährleistungsansprüche.
Änderungen an der Leuchte sind verboten und füh-
ren zum Erlöschen der Hersteller-Konformitätsbe-
scheinigung sowie aller Garantie-/Gewährleistungs-
ansprüche.
Installations-, Wartungs- und Reparaturarbeiten
dürfen ausschließlich vom Hersteller oder von spe-
ziell unterwiesenem Fachpersonal vorgenommen
werden.
Eine Wartung der Leuchte muss mindestens alle
zwei Jahre erfolgen.
Zusätzliche Geräte, die an medizinische elektrische
Geräte angeschlossen werden, müssen den jewei-
ligen IEC- oder ISO-Normen entsprechen (z. B.
IEC 60950 oder IEC 62368 für Datenverarbeitungs-
geräte). Darüber hinaus müssen alle Konfiguratio-
nen den Anforderungen für medizinische elektri-
sche Systeme entsprechen (siehe Abschnitt 16 der
gültigen Version von IEC 60601-1). Jeder, der zu-
sätzlichen Geräte an medizinische elektrische Ge-
räte anschließt, konfiguriert ein medizinisches Sys-
tem und ist daher dafür verantwortlich, dass das
System die Anforderungen für medizinische elektri-
sche Systeme erfüllt. Wenden Sie sich im Zweifels-
fall an Ihre örtliche Vertretung oder an den techni-
schen Kundendienst.
Eine gleichzeitige Verwendung von mehreren
Leuchten zum Ausleuchten eines Wundfeldes kann
zu einer Überschreitung des maximal zulässigen
Energieeintrags (1000 W/m
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) und somit zu über-
höhter Wärmeentwicklung führen. Es liegt in der
Verantwortung des Anwenders, die maximal zuläs-
sige Grenze nicht zu überschreiten.
Das ungeschützte menschliche Auge kann durch
direkten Lichteinfall geschädigt werden! Nicht direkt
in den Lichtstrahl der Leuchte blicken! Den Licht-
strahl nicht dauerhaft auf das ungeschützte Auge
des Patienten richten!
Bei der Positionierung des Leuchtenkörpers be-
steht Verletzungsgefahr (z. B. durch Quetschung)
sowie die Gefahr von Kollisionen mit anderen Ob-
jekten (Inventar) oder Wänden.
Herabfallende Teile können zu einer Infektion des
Wundfeldes oder Verletzung des Patienten führen!
Das Typenschild und die Warnhinweise dürfen
nicht entfernt werden!
Wartungs- und Reparaturtätigkeiten sind während
der Anwendung der Leuchte nicht erlaubt.
