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Mode d’emploi - Français
59141002
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Mach LED 130
V1
2021-05-07
Sy
mboles sur l’appareil
Ce symbole indique qu'il faut respecter le
mode d'emploi.
Numéro de série du produit
Référence du produit
Adresse du fabricant
Date et pays de fabrication
Marquage CE de conformité
Ce symbole indique qu'il
s‘agit d'un dispo-
sitif médical
Identification univoque de l’appareil
(Unique Device Identifier) du produit
Marque de contrôle NRTL
La lampe a été contrôlée par un « Natio-
nally Recognized Testing Laboratory »
Indication China RoHS / logo du contrôle
de la pollution
Consignes pour la mise au rebut de l’appa-
reil
Consignes de sécurité
Il est indispensable de lire le mode d’emploi avant
de manipuler en toute sécurité la lampe.
Pour éviter tout risque d'électrisation, brancher cet
appareil uniquement sur un réseau d'alimentation
mis à la terre.
Le maître d'ouvrage doit prévoir sur site un inter-
rupteur MARCHE/ARRÊT côté primaire, qui met le
système hors tension. L'interrupteur doit respecter
les exigences de la norme IEC 61058-1 relative
aux tensions assignées de tenue aux chocs de 4
kV.
Cet appareil ne doit pas être utilisé dans des lo-
caux enrichis en oxygène.
La lampe doit être utilisée uniquement conformé-
ment à l’utilisation prévue. Faute de quoi, la res-
ponsabilité du fabricant s’en trouverait annulée en
cas de blessures ou de dommages matériels.
La lampe est équipée en usine d’une poignée stéri-
lisable et doit être utilisée uniquement avec celle-ci.
Toute modification de la lampe est interdite et inva-
lidera le certificat de conformité du fabricant ainsi
que toutes les demandes de garantie.
Utilisez uniquement les blocs d'alimentation ap-
prouvés ou fournis par le fabricant. Le non-respect
de cette règle invalidera la conformité du produit et
toutes les réclamations de garantie contre le fabri-
cant.
Les travaux d'installation, de maintenance et de ré-
paration doivent être effectués uniquement par le
fabricant ou par un personnel spécialement formé.
La lampe doit faire l’objet d’une maintenance au
moins tous les deux ans.
Les appareils supplémentaires raccordés aux ap-
pareils électromédicaux doivent satisfaire aux
normes respectives IEC ou ISO (par ex. IEC 60950
ou IEC 62368 pour les appareils de traitement de
données). En outre, toutes les configurations doi-
vent satisfaire aux exigences relatives aux sys-
tèmes électromédicaux (voir paragraphe 16 de la
version en vigueur de la norme IEC 60601-1). Qui-
conque raccorde des appareils supplémentaires à
des appareils électromédicaux, configure un sys-
tème médical et est par conséquent responsable
de la conformité du système aux exigences aux-
quelles doivent satisfaire les systèmes électromédi-
caux. En cas de doute, veuillez vous adresser à
votre représentant local ou au service après-vente.
L’utilisation simultanée de plusieurs lampes pour
éclairer un champ opératoire peut entraîner le dé-
passement de l’apport d’énergie maximum autorisé
(1000 W/m²) et ainsi un développement excessif de
chaleur. Il est de la responsabilité de l’utilisateur de
ne pas dépasser le seuil limite maximal autorisé.
L’exposition directe à la lumière incidente peut en-
dommager l’œil humain non protégé ! Ne pas re-
garder directement le faisceau lumineux de la
lampe ! Ne pas diriger de façon prolongée le
faisceau lumineux dans l’œil non protégé du pati-
ent !
Lors du positionnement du corps de luminaire, il y a
un risque de blessure (par ex. par écrasement) et
de collisions avec d’autres objets mobilier ou pa-
rois.
La chute de pièces peut entraîner une infection du
champ opératoire ou une blessure du patient !
La p
laque signalétique et les messages d’avertis-
sement ne doivent pas être enlevés !
Les travaux de maintenance et de réparations sont
interdits pendant l’utilisation de la lampe.
