Bu cihaz radyo frekans
ın
da (RF) enerji üretmekte, kullanmakta ve yaymaktad
ı
r. Bu ekipman k
ı
lavuzda belirtilen
ş
ekilde kurulmad
ığı
nda
ve kullan
ı
lmad
ığı
nda, elektromanyetik giri
ş
ime neden olabilir.Bu cihaz Medikal Ürünler için EN-60601-1-2:2015 standar
dı
na uygun
ş
ekilde
test edilmi
ş
ve kabul edilebilir limitlere uygunlu
ğ
u belirlenmi
ş
tir. Bu limitler, cihaz k
ı
lavuzda belirtildi
ğ
i
ş
ekilde kullan
ı
l
dığı ta
kdirde, cihaz
ın
elektromanyetik giri
ş
ime (EMC) kar
şı
kabul edilebilir seviyede koruma sa
ğ
lad
ığını g
östermektedir.Bu cihaz, ta
şın
abilir ve mobil RF ileti
ş
im
ay
gı
tl
arınd
an etkilenebilir. Bu cihaz, ba
ş
ka ekipmanla birlikte saklanmamal
ıdı
r.Bu cihaz ve EMC hakk
ın
da daha fazla bilgi edinmek için
a
ş
a
ğıd
aki tablolara bak
ını
z.
KILAVUZ ve İMALATÇININ BİLDİRİMİ - ELEKTROMANYETİK EMİSYONLAR
Bu cihaz a
ş
a
ğıd
a belirtilen elektromanyetik ortamda kullan
ı
lmak amac
ı
yla tasarlanm
ıştır.
Bu cihaz mü
ş
terisi ya da kullan
ı
c
ı
s
ı
bu gibi
ortamlarda kullan
ı
l
dığın
dan emin olmal
ıdı
r.
Kıl
avuz ve ima
l
a
tçının bil
diri
mi-
e
l
ek
troman
yetik
b
a
ğışı
k
lı
k
Bu cihaz a
ş
a
ğıd
a belirtilen elektromanyetik ortamda kullan
ı
lmak amac
ı
yla tasarlanm
ıştır.
Bu cihaz mü
ş
terisi ya da kullan
ı
c
ı
s
ı
bu gibi
ortamlarda kullan
ı
l
dığın
dan emin olmal
ıdı
r.
ELEKTROMANYETİK UYUMLULUK (EMC) BEYANI
Emisyon testi
Uyumluluk
Elektromanyetik ortam - kılavuz
RF emisyonl
arı
CISPR 11
Grup 1
Bu cihaz, RF enerjisini sadece dahili i
ş
levleri için kullan
ı
r. Bu nedenle, RF
emisyonl
arı
çok dü
ş
ük olup yak
ın
daki elektronik cihazlarda herhangi bir giri
ş
ime
neden olmas
ı
beklenmez.
RF emisyonl
arı
CISPR 11
Sınıf B
Bu cihaz evlerde ve ev kategorisindeki binalarda kullan
ı
lmak üzere da
ğı
t
ı
m
ı
yap
ı
lan
dü
ş
ük voltajl
ı ş
ehir
ş
ebekesine do
ğruda
n ba
ğ
l
ı
olanlar dahil tümkurulu
ş
larda
kullan
ı
lmaya elveri
ş
lidir.
Harmonik
emisyonlar
IEC 61000-3-2
Sınıf A
Voltaj Dalgalanmas
ı
Titre
ş
imemisyonl
arı
IEC 61000-3-3
Uyumludur
Bağışıklık testi
I
E
C 60601
T
e
s
t
s
eviye
s
i
Elektromanyetik ortam - kılavuz
Elektrostatik de
ş
arj
(ESD)IEC 61000-4-2
± 8 kV temas
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV,±15 kV hava
± 8 kV temas
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV hava
Uyumluluk seviyesi
Zeminler tahta, beton veya seramik karo dö
ş
eli olmal
ı
d
ı
r. Sentetik
malzemeyle kapl
ı
zeminlerde
bağı
l nem oran
ı
en az %30 olmal
ı
d
ı
r.
İ
letilen RF
IEC 61000-4-6
“Işı
nan RF
IEC 61000-4-3
150 kHz ila 80 MHz
aras
ı
nda
3Vrms
6 Vrms(ISM ve
amatör radyo
bantlar
ı
içinde)
80 %
A
M 1kHz’de
10 V/m
80 %
A
M 1kHz’de
150 kHz ila 80 MHz
aras
ı
nda
3Vrms
6 Vrms(ISM ve
amatör radyo
bantlar
ı
içinde)
80 %
A
M 1kHz’de
10 V/m
80 %
A
M 1kHz’de
Ta
şı
nabilir ve mobil RF ileti
ş
im ekipman
ı
, kablolar da dahil olmak üzere bu
cihaz
ı
n herhangi bir parças
ı
na, verici frekans
ı
için geçerli olan denklemle
hesaplanm
ış
önerilen ay
ı
rma mesafesinden daha yak
ı
n olmamal
ı
d
ı
r.
Önerilen ayr
ı
m mesafesi:
d= 0.35
√
d= 1.2
√
80 MHz ile 800 MHz
d= 1.2
√
800 MHz ile 2.7 GHz
d= 2.3
√
Burada “ ” verici üreticisine göre watt (W) cinsinden vericinin maksimum
ç
ı
k
ış
derecesi ve “d” ise metre (m) cinsinden önerilen ayr
ı
m
mesafesidir.Elektromanyetik bir alan incelemesia ile belirlenen sabit RF
vericilerinin alan gücü, her frekans aral
ığı
ndaki uyum düzeyinden az
olmal
ı
d
ı
r.A
şağı
daki sembolle i
ş
aretli donan
ı
m
ı
n yak
ı
n
ı
nda parazit olu
ş
abilir:
Güç frekans
ı
(50/60 Hz) manyetik
alan
ı
IEC 61000-4-8
Not: UT test seviyesinin uygulanmas
ın
dan önceki
A
C
ş
ebeke voltaj
ıdı
r.
30
A
/m
50Hz/60Hz
30
A
/m
50Hz/60Hz
Güç frekans
ı
n
ı
n manyetik alanlar
ı
, tipik bir ticari ortamda veya
hastane ortam
ı
nda tipik bir konuma özgü seviyelerde olmal
ı
d
ı
r.
Elektrik hızlı geçici /
parçalanmalı bağışıklık
IEC 61000-4-4
Güç kay
nağı
hatlar
ı
için ± 2 kV
Giri
ş/çı
k
ış
hatlar
ı
için ± 1 kV
Tekrarlama Frekans
ı
100 kHz
Güç kay
nağı
hatlar
ı
için ± 2 kV
Giri
ş/çı
k
ış
hatlar
ı
için ± 1 kV
Tekrarlama Frekans
ı
100 kHz
Ş
ebeke gücü kalitesi, tipik ticari veya hastane ortam
ı
kalitesinde olmal
ı
d
ı
r.
Hat – Hat Aras
ı
Bo
ş
alma
IEC 61000-4-5
± 0,5 kV, ± 1 kV
± 0,5 kV, ± 1 kV
Hat – Toprak Aras
ı
Bo
ş
alma
IEC 61000-4-5
± 0,5 kV, ± 1 kV,
± 2 kV
± 0,5 kV, ± 1 kV,
± 2 kV
Ş
ebeke gücü kalitesi, tipik ticari veya hastane ortam
ı
kalitesinde olmal
ı
d
ı
r.
Giri
ş
hatlar
ı
güç
kay
nağı
ndaki gerilim
sapmalar
ı
IEC 61000-4-11
Giri
ş
hatlar
ı
güç
kay
nağı
ndaki gerilim
kesintileri IEC 61000-4-11
0% UT;0.5 devir
0º, 45 º, 90 º, 135 º,
180 º,225 º, 270 º ve 315 º
0% UT;0.5 devir
0º, 45 º, 90 º, 135 º,
180º,225 º, 270 º ve 315 º
0% UT; 1 devir ve 70%
UT;25/30 devir
Tek faz: 0º
0% UT; 1 devir ve 70%
UT;25/30 devir
Tek faz: 0º
0% UT;250/300 devir
0% UT;250/300 devir
Ş
ebeke gücü kalitesi, tipik ticari veya hastane ortam
ı
kalitesinde olmal
ı
d
ı
r.
12
13
This equipment generates, uses and can radiate radio frequency (RF) energy. This equipment may cause electromagnetic interference if
it is not installed and used in accordance with the manual.This device has been tested for Medical Products in accordance with
EN-60601-1-2:2015 and has been determined to comply with acceptable limits. These limits indicate that the device provides an acceptab-
le level of protection against electromagnetic interference (EMC) if the device is used as specified in the manual.This device may be
affected by portable and mobile RF communication devices. This equipment must not be stored together with other equipment.See the
following tables for more information about this device and EMC.
GUIDANCE AND MANUFACTURER’S DECLARATION – ELECTROMAGNETIC EMISSIONS
The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure
that it is used in such an environment
GUIDANCE AND MANUFACTURER’S DECLARATION – ELECTROMAGNETIC EMISSIONS
The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure
that it is used in such an environment
ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (EMC) DECLARATION
Emission test
Compliance
Electromagnetic environment – guidance
Emissions RF
CISPR 11
Group 1
The device uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions
are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic
equipment.
Emissions RF
CISPR 11
Class B
The device is suitable for use in all establishments including domestic and those
directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies
buildings used for domestic purposes.
Harmonic emissions
used fordomestic purposes.
IEC 61000-3-2
Class A
Voltage fluctuations/
flickeremissions
IEC 61000-3-3
Complies
Immunity test
IEC 60601 Testlevel
Electromagnetic environment – guidance
Electrostatic
discharges
IEC 61000-4-2
± 8 kV contact
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV,±15 kV air
± 8 kV contact
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV,±15 kV air
Compliancelevel
Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors are covered with
synthetic material, the relative humidity should be at least 30
Conduced RF
IEC 61000-4-6
Radiated RF
IEC 61000-4-3
150kHz to
80MHz:
3Vrms
6 Vrms (in
ISM and amateur
radio bands)
80% Am at 1kHz
10V/m
80% Am at 1kHz
150kHz to
80MHz:
3Vrms
6 Vrms (in
ISM and amateur
radio bands)
80% Am at 1kHz
10V/m
80% Am at 1kHz
Portable and mobile RF communications equipmentshould be used no
closer to any part ofthe device including cables, than the
recommendedseparation distance calculated from theequation applicable
to the frequency the transmitter.Recommended separation distance:
d= 0.35√
d= 1.2√ 80 MHz ile 800 MHz
d= 1.2√ 800 MHz ile 2.7 GHz
d= 2.3√
Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W)
according to the transmitter manufacturer and d is the recommended
separation distance in metres (m). Field strengths from fixed RF
transmitters, asdetermined by an electromagnetic site survey, should be
less than the compliance level in each frequency range.Interference may
occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:
Power frequency
(50/60Hz) magnetic field
IEC 61000-4-8
Not: UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.
30
A
/m
50Hz/60Hz
30
A
/m
50Hz/60Hz
Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic
of a typical location in a typical commercial or hospital
environment.
Electrical fast
transient/burst
IEC 61000-4-4
Power supplylines: ±2 kV
Input/output lines:±1 kV
100 kHz repetitionfrequency
Power supplylines: ±2 kV
Input/output lines:±1 kV
100 kHz repetitionfrequency
Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital
environment.
Surges
Line-to-line
IEC 61000-4-5
± 0,5 kV, ± 1 kV
± 0,5 kV, ± 1 kV
Surges
Line-to-ground
IEC 61000-4-5
± 0,5 kV, ± 1 kV,
± 2 kV
± 0,5 kV, ± 1 kV,
± 2 kV
Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital
environment.
Voltage dips
IEC 61000-4-11
Voltage interruptions
IEC 61000-4-11
0% UT;0.5 cycle
0º, 45 º, 90 º, 135 º,
180 º,225 º, 270 º and 315 º
0% UT;0.5 cycle
0º, 45 º, 90 º, 135 º,
180 º,225 º, 270 º and 315 º
0% UT; 1 cycle and 70%
UT;25/30 cycle
Single phase: 0º
0% UT; 1 cycle and 70%
UT;25/30 cycle
Single phase: 0º
0% UT;250/300 cycle
0% UT;250/300 cycle
Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital
environment.
