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FR109-1412791-48 IFU
Informations relatives au raccordement électrique
Alimentation
Alimentation d'énergie
100-240 V, 50/60 Hz, 30 VA
Modifications techniques réservées
Normes de sécurité et de performance
Classification des dispositifs médicaux
Classe I (93/42/CEE)
Cet appareil est conforme à toutes les exigences de la
Directive relative aux dispositifs médicaux (93/42/CEE).
IEC 60601-1
Exigences générales pour la sécurité des appareils
électromédicaux.
Catégorie de sécurité selon la norme
IEC 60601-1
Classe I B
Pièces appliquées
Pièce appliquée de type B
Conditions environnementales
Conditions environnementales pour le transport et le stockage
Température ambiante :
–
10° à +50° C
Humidité relative :
10 à 95%
Pression atmosphérique :
500 à 1060 hPa
Conditions environnementales en cas d'utilisation normale
Température ambiante :
10° à 40° C
Humidité relative :
10 à 90 %
Pression atmosphérique :
500 à 1060 hPa
Informations CEM
Les appareils électriques médicaux tels que l'EN-Dynamic font l'objet de précautions
particulières au regard de la compatibilité électromagnétique (CEM) et doivent être installés et
mis en service conformément aux recommandations CEM figurant dans le mode d'emploi.
L'utilisation de cet équipement à proximité d'autres appareils ou leur empilement sont
déconseillés, car cela risque de provoquer des dysfonctionnements. Dans le cas où une telle
utilisation est nécessaire, cet équipement et les autres appareils doivent être vérifiés afin de
s'assurer qu'ils fonctionnent normalement.
L'utilisation d'accessoires, de transmetteurs et de câbles autres que ceux indiqués ou fournis
par le fabricant de cet équipement peut donner lieu à une augmentation des émissions
électromagnétiques ou une diminution de l'immunité électromagnétique de l'appareil et
entraîner un mauvais fonctionnement.
Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les
câbles d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm des
composants de l'EN-Dynamic, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Sinon, les
performances de cet équipement pourraient se dégrader.
L'EN-Dynamic ne doit être utilisé qu'avec le câble d'alimentation d'origine qui figure sur la liste
des éléments livrés. L'utilisation de l'appareil avec un autre câble d'alimentation peut
augmenter les émissions ou réduire son immunité aux interférences.
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