Erbe 20150-020, Notes On Use

Page 1: ...τήματα χορήγησης 51 Applicatoren 61 Applikatorer 69 Applikatorer 77 Applikaattorit 85 Aplikatory 93 Aplikátory 103 Applikátorok 111 Аппликаторы 119 Aplikatörler 129 手柄 137 어플리케이터 145 DE EN FR ES IT PT EL NL DA SV FI PL CS HU RU TR ZH KO OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 1 Dienstag 17 Juli 2018 1 46 13 ...

Page 2: ...OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 2 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 3: ...DE VERWENDUNGSHINWEIS Applikatoren 20150 020 20150 025 20150 026 20150 030 20150 031 20150 038 20150 039 20150 041 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 3 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 4: ...BEJET 2 7 5 2 Zulässige Einstellungen an der externen Absaugung 7 6 Zubehör 8 7 Anwendungshinweise 8 7 1 Verfallsdatum kontrollieren 8 7 2 Verpackung kontrollieren und öffnen 8 7 3 Produkt kontrollieren 8 7 4 Produkt anschließen 9 7 5 Produkt bedienen 9 7 6 Absaugung richtig einsetzen 10 8 Entsorgung 10 9 Symbole 10 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 4 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 5: ...d sind mit den hier ge nannten Trennmedien zu verwenden Applikatoren Trennmedium für Erbe Helix Hydro Jet Applikatoren mit Art Nr 20139 xxx1 Als Trennmedium kann ausschließlich die sog Erbe Druckkartusche Art Nr 20139 050 verwendet werden Applikatoren Trennmedium für ERBEJET 2 Applikatoren mit Art Nr 20150 xxx Als Trennmedium darf ausschließlich sterile isotonische Kochsalzlösung ohne Arzneimittel...

Page 6: ...stimmt Saugen Sie keine festen Gewebestücke damit ab da es sonst verstopfen kann Niemals auf dem Patienten oder in dessen unmittelbarer Nähe ablegen Schützen Sie das Produkt vor jeglicher mechanischen Beschädi gung Nicht werfen Keinerlei Gewalt anwenden Erbe empfiehlt das Produkt nach der Verwendung nicht wieder aufzubereiten Eine Wiederaufbereitung kann die Materialeigen schaften und oder Funktio...

Page 7: ...zeugte Unterdruck über die zusätzliche Ab saugleitung an die Instrumentenspitze geführt und darüber die abgesaugte Flüssigkeit zum Sammelbehälter geleitet 5 Geräteeinstellungen In diesem Kapitel sind Geräteeinstellungen angegeben mit de nen das Produkt betrieben werden kann ohne Schaden zu neh men 5 1 Zulässige Einstellungen am ERBEJET 2 Alle Effektstufen des ERBEJET 2 können eingesetzt werden Bit...

Page 8: ... kontrollieren Auf der Verpackung ist ein Verfallsdatum angegeben Verwen den Sie dieses Produkt nicht wenn das Verfallsdatum abgelau fen ist 7 2 Verpackung kontrollieren und öffnen Dieses Produkt nur verwenden wenn die Verpackung nicht ge öffnet und unbeschädigt ist Ist die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist das Produkt nicht mehr steril und darf nicht mehr verwendet werden Benutzen Sie asept...

Page 9: ...i sung des ERBEJET 2 Bei Applikatoren mit Absaugung Verbinden Sie den Absaugschlauch 2 mit der Absaugvorrichtung 7 5 Produkt bedienen Der Wasserstrahl wird über den ERBEJET 2 Fußschalter akti viert Die Absaugung wird bei der ESM 2 per Fußschalter oder per Dauer Modus aktiviert Für weitere Details lesen Sie bitte die Ge brauchsanweisung der ESM 2 1 2 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 9 Montag 5 März 201...

Page 10: ...nderspezifischen Vorschriften und Gesetzen entsorgen 9 Symbole Symbol Erläuterung Symbol Erläuterung Gebrauchsanwei sung beachten Achtung Begleit dokumente be achten Artikelnummer Chargencode Hersteller Verwendbar bis Von Sonnenlicht fernhalten Trocken aufbe wahren Menge x Sterilisiert mit Ethylenoxid Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden Nicht wiederver wenden Europäisches Konformitäts kenn...

Page 11: ...EN NOTES ON USE Applicators 20150 020 20150 025 20150 026 20150 030 20150 031 20150 038 20150 039 20150 041 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 11 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 12: ...e ERBEJET 2 15 5 2 Permitted settings on the external suction unit 15 6 Accessories 16 7 How to use 16 7 1 Check the expiration date 16 7 2 Check and open packaging 16 7 3 Check the product 16 7 4 Connect up the product 17 7 5 Operating the product 17 7 6 Use suction correctly 17 8 Disposal 18 9 Symbols 18 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 12 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 13: ...named here Applicators separation medium for Erbe Helix Hydro Jet Applicators with art no 20139 xxx1 Only what is known as the Erbe pump cartridge art no 20139 050 can be used as a separation medium Applicators separating medium for ERBEJET 2 Applica tors with Art No 20150 xxx Only sterile physiological saline solutions should be used as the separating medium without the addition of drugs The foll...

Page 14: ...n otherwise become blocked Never lay this product on the patient or in his her direct vicinity Protect this product from any form of mechanical damage Do not throw Do not use force Erbe recommends that the product should not be reprocessed after use Reprocessing can affect the material properties and or function of the product such that use in accordance with the intended use is no longer possible...

Page 15: ...onal suction line to the tip of the instrument via which the suctioned fluid is channeled into the collection container 5 Unit settings This chapter describes unit settings that may be used to operate the product without causing damage 5 1 Permitted settings on the ERBEJET 2 All effect levels of the ERBEJET 2 may be used Please match the effect and thus pressure of the water jet to the organ you a...

Page 16: ...nit see the Erbe product catalog or Erbe website 7 How to use 7 1 Check the expiration date The use by date is indicated on the packaging Do not use this product if the use by date has been exceeded 7 2 Check and open packaging Only use this product if the packaging is unopened and undam aged If the packaging is opened or damaged the product is no longer sterile and must not be used Use aseptic te...

Page 17: ...suction hose 2 to the suction device 7 5 Operating the product The waterjet is activated via the ERBEJET 2 footswitch With the ESM 2 suction is activated using the footswitch or us ing continuous mode For further details please read the ESM 2 User Manual 7 6 Use suction correctly The instrument is intended for suctioning liquids Do not use it to suction solid pieces of tissue as it can otherwise b...

Page 18: ...mbols Symbol Explanation Symbol Explanation Consult instruc tions for use Caution consult accompanying documents Catalog number Batch code Manufacturer Use by Keep away from sunlight Keep dry Quantity x Sterilized using ethylene oxide Do not use if pack age is damaged Do not reuse European confor mity marking X CE OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 18 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 19: ...FR NOTICE D UTILISATION Applicateurs 20150 020 20150 025 20150 026 20150 030 20150 031 20150 038 20150 039 20150 041 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 19 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 20: ...T 2 23 5 2 Réglages autorisés sur l aspiration externe 23 6 Accessoires 24 7 Consignes d utilisation 24 7 1 Vérifier la date de péremption 24 7 2 Contrôlez l emballage avant de l ouvrir 24 7 3 Contrôler le produit 24 7 4 Connecter le produit 25 7 5 Commande du produit 25 7 6 Régler correctement l aspiration 26 8 Élimination 26 9 Symboles 26 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 20 Montag 5 März 2018 3 37 1...

Page 21: ...és avec les fluides sépa rateurs suivants Applicateurs Agent de séparation pour Erbe Helix Hydro Jet Applicateur avec réf 20139 xxx1 Seule la cartouche sous pression Erbe réf 20139 050 peut être utilisée à titre d agent de séparation Applicateurs Fluide séparateur pour ERBEJET 2 Appli cateurs avec réf 20150 xxx Seules des solutions physiolo giques salées doivent être utilisées comme fluide séparat...

Page 22: ...ion de fluides Ne pas l utiliser pour aspirer des fractions de tissu solides au risque de l obstruer Ne jamais déposer sur le patient ni à proximité immédiate de ce lui ci Mettre ce produit à l abri de tout dommage mécanique Ne pas jeter Ne jamais forcer Erbe recommande de ne pas reconditionner le produit après uti lisation Un reconditionnement est susceptible d altérer les pro priétés du matériau...

Page 23: ...ion est acheminée par l intermédiaire de la conduite d aspiration supplémentaire jusqu à la pointe de l instrument où les fluides aspirés sont redi rigés vers le bac collecteur 5 Réglages de l appareil Vous trouverez dans ce chapitre les réglages permettant d utili ser l appareil sans l endommager 5 1 Réglages autorisés sur l ERBEJET 2 Tous les niveaux d effet de l ERBEJET 2 peuvent être sélection...

Page 24: ...ou site Web Erbe 7 Consignes d utilisation 7 1 Vérifier la date de péremption Une date de péremption est indiquée sur l emballage N utilisez pas ce produit si la date de péremption est dépassée 7 2 Contrôlez l emballage avant de l ouvrir N utiliser ce produit que si son emballage est intact et n est pas ouvert Si l emballage est ouvert ou abîmé le produit n est plus stérile et ne doit donc pas êtr...

Page 25: ...licateurs avec aspiration raccorder la tubulure d aspiration 2 au dispositif d aspiration 7 5 Commande du produit Le jet d eau est activé par l intermédiaire de la pédale du dispo sitif ERBEJET 2 L aspiration est activée à l aide de l interrupteur à pédale ou en mode Continu avec le dispositif ESM 2 Prière de consulter le mode d emploi du dispositif ESM 2 pour obtenir de plus amples détails 1 2 OB...

Page 26: ... aux règlements et lois en vigueur dans le pays 9 Symboles Symbole Explication Symbole Explication Respecter le mode d emploi Attention tenir compte des docu ments d accompa gnement Référence Code de lot Fabricant Utilisable jusqu au Tenir à l écart du soleil Conserver au sec Quantité x Stérilisation à l oxyde d éthylène Ne pas utiliser si l emballage est endommagé Ne pas réutiliser Marque de conf...

Page 27: ...ES INDICACIÓN DE USO Aplicadores 20150 020 20150 025 20150 026 20150 030 20150 031 20150 038 20150 039 20150 041 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 27 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 28: ...stes permitidos del dispositivo de succión externo 31 6 Accesorios 32 7 Indicaciones de utilización 32 7 1 Controlar la fecha de caducidad 32 7 2 Controlar el envase y abrirlo 32 7 3 Comprobar el producto 32 7 4 Conectar el producto 33 7 5 Manejar el producto 33 7 6 Introducir correctamente la succión 34 8 Eliminación 34 9 Símbolos 34 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 28 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 29: ...te que se indican a continuación Aplicadores Medio de corte para Erbe Helix Hydro Jet Aplicadores con n de art 20139 xxx1 Como medio de cor te se puede utilizar exclusivamente el denominado cartucho de presión de Erbe con el n de art 20139 050 Aplicadores medio de corte de ERBEJET 2 Aplicadores con nº de art 20150 xxx Como medio de corte sólo debe utilizarse suero fisiológico isotónico estéril sin...

Page 30: ...os pacientes El instrumento está previsto para la aspiración de líquidos No aspire con el trozos sólidos de tejido ya que de lo contrario po dría obstruirse No lo deposite nunca sobre el paciente o en sus inmediaciones Proteja el producto frente a cualquier daño mecánico No lo arroje ni lo manipule de forma violenta Erbe recomienda no reacondicionar el producto después de la utilización El reacond...

Page 31: ...ores con succión la presión negativa generada en el recipiente de succión se con duce a través del tubo de succión adicional hasta la punta del instrumento y el líquido aspirado se conduce al recipiente colec tor 5 Ajustes del aparato En este capítulo se indican los ajustes del dispositivo con los que se puede utilizar el producto sin dañarlo 5 1 Ajustes permitidos del ERBEJET 2 Se pueden utilizar...

Page 32: ... productos de Erbe o el sitio web de Erbe 7 Indicaciones de utilización 7 1 Controlar la fecha de caducidad En el envase se indica una fecha de caducidad No debe em plearse el producto pasada dicha fecha 7 2 Controlar el envase y abrirlo Utilice este producto sólo si el embalaje no está abierto ni daña do Si el embalaje está abierto o dañado el producto ya no será estéril y ya no se deberá utiliza...

Page 33: ...so del ERBEJET 2 En aplicadores con succión Conecte el tubo de succión 2 con el dispositivo de succión 7 5 Manejar el producto El chorro de agua se activa a través del interruptor de pedal del ERBEJET 2 La succión se activa en el ESM 2 por medio del interruptor de pe dal o del modo permanente Para más detalles lea las instruc ciones de uso del ESM 2 1 2 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 33 Montag 5 Mär...

Page 34: ...disposiciones y leyes vigentes espe cíficas de cada país 9 Símbolos Símbolo Explicación Símbolo Explicación Tener en cuenta las instrucciones de uso Precaución con súltense los docu mentos adjuntos Número de artícu lo Código de lote Fabricante Caduca el Proteger de la luz solar Conservar en un lugar seco Cantidad x Estéril por óxido de etileno No utilizar si el embalaje está da ñado No reutilizar ...

Page 35: ...IT INDICAZIONI PER L IMPIEGO Applicatori 20150 020 20150 025 20150 026 20150 030 20150 031 20150 038 20150 039 20150 041 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 35 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 36: ...ostazioni ammesse sull aspirazione esterna 39 6 Accessori 40 7 Indicazioni per l utilizzo 40 7 1 Controllo della data di scadenza 40 7 2 Controllare lo stato della confezione e quindi aprirla 40 7 3 Controllo del prodotto 40 7 4 Collegamento del prodotto 41 7 5 Utilizzo del prodotto 41 7 6 Utilizzare correttamente l aspirazione 41 8 Smaltimento 42 9 Simboli 42 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 36 Monta...

Page 37: ...itta Erbe e sono utilizzati con il liquido per dissezione qui citato Manipoli liquido di dissezione per Erbe Helix Hydro Jet I manipoli con art n 20139 xxx1 Come liquido di dissezione è possibile utilizzare esclusivamente la cosiddetta cartuccia a pressione Erbe art n 20139 050 Applicatori liquido per dissezione per ERBEJET 2 Appli catori con cod art 20150 xxx Come liquido per dissezione può esser...

Page 38: ...sidui di tessuto solidi per evitare ostruzioni Non collocare mai sul paziente o nelle sue immediate vicinanze Proteggere il prodotto da qualsiasi danno meccanico Non lan ciare Non forzare Erbe raccomanda di non ricondizionare il prodotto dopo l uso L eventuale ricondizionamento può infatti pregiudicare le pro prietà del materiale e o il funzionamento del prodotto al punto tale da non consentire pi...

Page 39: ...entare verso la punta dello strumento attraverso la quale il fluido aspirato è convogliato nel contenitore di raccolta 5 Regolazioni dell apparecchio Nel presente capitolo sono indicate le impostazioni dell apparec chio con cui è possibile azionare il prodotto senza procurare dan ni 5 1 Impostazioni ammesse sull ERBEJET 2 Si possono utilizzare tutti i livelli d effetto dell ERBEJET 2 Si rac comand...

Page 40: ... il sito web Erbe 7 Indicazioni per l utilizzo 7 1 Controllo della data di scadenza Sulla confezione è indicata la data di scadenza Non utilizzare il prodotto se scaduto 7 2 Controllare lo stato della confezione e quindi aprirla Utilizzare questo prodotto soltanto se la confezione è chiusa e integra Se la confezione risulta aperta o danneggiata il prodotto non è più sterile e non può più essere ut...

Page 41: ... dispositivo d aspirazione 7 5 Utilizzo del prodotto Il getto d acqua viene attivato tramite l interruttore a pedale ERBEJET 2 L aspirazione sull ESM 2 viene attivata tramite interruttore a pe dale o nel modo Continuo Per ulteriori informazioni si prega di leggere le istruzioni per l uso dell ESM 2 7 6 Utilizzare correttamente l aspirazione Lo strumento è destinato all aspirazione di fluidi Non as...

Page 42: ...ttare le istru zioni per l uso Attenzione rispettare la docu mentazione di ac compagnamento Codice articolo Codice lotto Produttore Data di scadenza Tenere al riparo dalla luce solare Conservare in luo go asciutto Quantità x Sterilizzato con ossido di etilene Non utilizzare se la confezione è danneggiata Non riutilizzare Marchio di confor mità europeo X CE OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 42 Montag 5 ...

Page 43: ...PT INDICAÇÃO DE UTILIZAÇÃO Aplicadores 20150 020 20150 025 20150 026 20150 030 20150 031 20150 038 20150 039 20150 041 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 43 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 44: ...ERBEJET 2 47 5 2 Regulações admissíveis na aspiração externa 47 6 Acessórios 48 7 Instruções de uso 48 7 1 Controlar a data de validade 48 7 2 Controlar e abrir a embalagem 48 7 3 Controlar o produto 48 7 4 Ligar o produto 49 7 5 Utilizar o produto 49 7 6 Utilização correcta da aspiração 49 8 Eliminação 50 9 Símbolos 50 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 44 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 45: ...os de corte aqui indicados Aplicadores Fluido de corte para Erbe Helix Hydro Jet Aplicadores com o n º de artigo 20139 xxx1 Como fluido de corte pode ser usado apenas o cartucho de pressão art n º 20139 050 Aplicadores Fluido de corte para ERBEJET 2 Aplicadores com n º art º 20150 xxx Como fluido de corte deve ser usa do exclusivamente soro fisiológico isotónico estéril sem adição de produtos farm...

Page 46: ...apresentado pelo paciente O instrumento destina se à aspiração de líquidos Não o use para aspirar partes sólidas de tecido caso contrário pode ficar obs truído Não pousar nunca sobre o paciente ou na sua proximidade di recta Proteja este produto de qualquer dano mecânico Não atirar Não forçar Erbe recomenda que o produto não seja reprocessado após a sua utilização Um reprocessamento pode afetar as...

Page 47: ... aspiração o vácuo criado no recipiente de aspira ção é conduzido através do tubo de aspiração adicional até à ponta do instrumento e o líquido aspirado é levado ao recipiente coletor 5 Regulações do aparelho Este capítulo contém as regulações do aparelho que permitem o funcionamento do produto sem danificá lo 5 1 Regulações admissíveis do ERBEJET 2 Todos os níveis de efeito do ERBEJET 2 podem ser...

Page 48: ...rbe ou a página web da Erbe 7 Instruções de uso 7 1 Controlar a data de validade Na embalagem é indicada uma data de validade Não use este produto se a data de validade já estiver ultrapassada 7 2 Controlar e abrir a embalagem Utilizar este produto apenas se a embalagem estiver fechada e não danificada Se a embalagem estiver aberta ou danificada o produto deixou de ser estéril e não deve ser utili...

Page 49: ...sitivo de aspiração 7 5 Utilizar o produto O jacto de água é activado através do interruptor de pedal do ER BEJET 2 No ESM 2 a aspiração é activada pelo interruptor de pedal ou através do modo contínuo Para mais informações leia o manual de instruções do ESM 2 7 6 Utilização correcta da aspiração O instrumento destina se à aspiração de líquidos Não o use para aspirar partes sólidas de tecido caso ...

Page 50: ...anual de Instruções Atenção observar os documentos fornecidos Número de refe rência Código do lote Fabricante Prazo de validade Manter afastado da radiação solar directa Guardar num local seco Quantidade x Esterilizado com óxido de etileno Não utilizar se a embalagem esti ver danificada Não reutilizar Marcação de con formidade da Co munidade Euro peia X CE OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 50 Montag 5 ...

Page 51: ...EL ΥΠΟΔΕΙΞΗ ΧΡΗΣΗΣ Εξαρτήματα χορήγησης 20150 020 20150 025 20150 026 20150 030 20150 031 20150 038 20150 039 20150 041 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 51 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 52: ... 2 Επιτρεπτές ρυθμίσεις στην εξωτερική συσκευή αναρρόφησης 56 6 Παρελκόμενα 56 7 Υποδείξεις εφαρμογής 57 7 1 Ελεγχος ημερομηνίας λήξης 57 7 2 Έλεγχος και άνοιγμα της συσκευασίας 57 7 3 Έλεγχος προϊόντος 57 7 4 Σύνδεση προϊόντος 58 7 5 Χρήση του προϊόντος 58 7 6 Σωστή τοποθέτηση διάταξης αναρρόφησης 59 8 Απόρριψη 59 9 Σύμβολα 59 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 52 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 53: ...θετήρες συνδέονται σε μία χειρουργική συ σκευή ψεκασμού νερού της εταιρείας Erbe και προορίζονται για χρήση με τα μέσα διαχωρισμού που αναφέρονται παρακάτω Εφαρμογείς Μέσο διαχωρισμού για το ERBE Helix Hydro Jet Εφαρμογείς με αρ προϊόντος 20139 xxx1 Ως μέσο δια χωρισμού μπορεί να χρησιμοποιηθεί αποκλειστικά η φύσιγ γα πίεσης αρ προϊόντος 20139 050 της Erbe Απλικατέρ μέσο διαχωρισμού για ERBEJET 2 ...

Page 54: ...ιάζει βλάβη Το μολυσμένο μέσο διαχωρισμού που εκτινάσσεται επιφέρει κίνδυνο μολύνσεων για το προσωπικό του χειρουργείου Κατά τη χρήση αυτού του προϊόντος θα πρέπει να φοράτε εξοπλισμό προστασίας π χ μάσκα προστασίας προσώπου Ο εξοπλισμός προστασίας θα πρέπει να είναι κατάλληλος για τον κίνδυνο μο λύνσεων που μπορούν να μεταδοθούν από τον ασθενή Το εργαλείο είναι σχεδιασμένογια την αναρρόφηση υγρών...

Page 55: ...κος ΕRBE Elektromedizin προειδοποιεί ρητά να μην τροπο ποιηθεί το προϊόν Για ζημιές και βλάβες από οποιαδήποτε τρο ποποίηση του προϊόντος ο οίκος ΕRBE Elektromedizin δεν φέρει καμία ευθύνη 4 Αρχή της λειτουργίας Ο εφαρμογέας εφαρμοζόμενο μέρος παρέχει μια δέσμη με μέσο διαχωρισμού Μέσω της γραμμής τροφοδοσίας το μέσο διαχωρισμού μεταβιβάζεται από τη μονάδα αντλίας διαμέσου του εργαλείου Στο ακροφύ...

Page 56: ...έπει να υπερβαίνει τη μέγιστη τιμή των 800 mbar 6 Παρελκόμενα Για τη χρήση του προϊόντος απαιτούνται τα ακόλουθα παρελκό μενα μια μονάδα αντλίας Erbe για τον αριθμό παραγγελίας ανα τρέξτε στον κατάλογο προϊόντων της Erbe ή στον δικτυακό τόπο της Erbe Μέσο διαχωρισμού Το προϊόν είναι εγκεκριμένο αποκλει στικά για στείρο ισότονο αλατούχο διάλυμαχωρίς προσθήκη φαρμάκων και χωρίς χρωστικές ουσίες για ...

Page 57: ... όταν η συσκευα σία δεν έχει ανοιχθεί και είναι άθικτη Σε περίπτωση που η συ σκευασία είναι ανοικτή ή φθαρμένη το προϊόν δεν είναι πλέον αποστειρωμένο και δεν επιτρέπεται η περαιτέρω χρήση του Xρησιμοποιείτε ασηπτικές τεχνικές όταν βγάζετε το προϊόν από τη συσκευασία 7 3 Έλεγχος προϊόντος Πριν από τη χρήση ελέγξτε το προϊόν για τυχόν ζημιές Μην χρησιμοποιήσετε το προϊόν αυτό σε περίπτωση που παρου...

Page 58: ... 2 Στους εφαρμογείς με διάταξη αναρρόφησης Συνδέστε τον σω λήνα αναρρόφησης 2 με τη διάταξη αναρρόφησης 7 5 Χρήση του προϊόντος Ο ψεκασμός νερού ενεργοποιείται μέσω του ποδοδιακόπτη ERBEJET 2 Η αναρρόφηση ενεργοποιείται στο ESM 2 με τον ποδοδιακόπτη ή με τον συνεχή τρόπο λειτουργίας Για περισσότερες λεπτομέ ρειες διαβάστε τις οδηγίες χρήσης του ESM 2 1 2 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 58 Montag 5 Mä...

Page 59: ...και τα παρελκόμε να εάν υπάρχουν σύμφωνα με τους κατά τόπους ισχύοντες κα νονισμούς και νόμους 9 Σύμβολα Σύμβολο Επεξήγηση Σύμβολο Επεξήγηση Τηρείτε τις οδηγί ες χρήσης Προσοχή συμ βουλευθείτε τα συνοδευτικά έγ γραφα Αριθμός προϊό ντος Κωδικός παρτίδας Παραγωγός Ημερομηνία λήξης Να φυλάσσεται μακριά από το ηλι ακό φως Να φυλάσσεται σε ξηρό χώρο Ποσότητα x Αποστειρωμένο με οξείδιο του αι θυλενίου X...

Page 60: ...ο χρησιμο ποιήσετε εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά Μην επαναχρησι μοποιείτε Ευρωπαϊκή σή μανση συμμόρ φωσης Σύμβολο Επεξήγηση Σύμβολο Επεξήγηση CE OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 60 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 61: ...NL TOEPASSINGSAANWIJZING Applicatoren 20150 020 20150 025 20150 026 20150 030 20150 031 20150 038 20150 039 20150 041 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 61 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 62: ...de ERBEJET 2 65 5 2 Toegestane instellingen op de externe afzuiging 65 6 Accessoires 66 7 Toepassingstips 66 7 1 Vervaldatum controleren 66 7 2 Verpakking controleren en openen 66 7 3 Product controleren 66 7 4 Product aansluiten 67 7 5 Product bedienen 67 7 6 Afzuiging correct inzetten 68 8 Verwijdering 68 9 Symbolen 68 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 62 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 63: ...te worden gebruikt in combinatie met de hier genoemde scheidingsmedia Applicatoren scheidingsmedium voor Erbe Helix Hydro Jet Applicatoren met art nr 20139 xxx1 Als scheidings medium kan uitsluitend de zog Erbe drukcartridge art nr 20139 050 gebruikt worden Applicatoren scheidingsmedium voor ERBEJET 2 Appli catoren met art nr 20150 xxx Als scheidingsmedium mag uitsluitend een steriele isotone zout...

Page 64: ...en vast weefsel mee op aangezien het instru ment anders verstopt kan raken Nooit op de patiënt of in diens onmiddellijke nabijheid leggen Bescherm dit product tegen iedere vorm van mechanische be schadiging Niet werpen Niet forceren Erbe adviseert het product na gebruik niet meer voor te bereiden voor hergebruik Bij het reinigen desinfecteren en steriliseren van het product kunnen de materiaaleige...

Page 65: ...ging wordt de in het afzuigreservoir gecreëerde onderdruk via de ex tra afzuigleiding naar de punt van het instrument geleid en zo wordt de afgezogen vloeistof naar het reservoir geleid 5 Apparaatinstellingen In dit hoofdstuk staan apparaatinstellingen aangegeven waar mee het product op veilige wijze kan worden gebruikt 5 1 Toegestane instellingen op de ERBEJET 2 Alle effectniveaus van de ERBEJET ...

Page 66: ... product catalogus of de Erbe website 7 Toepassingstips 7 1 Vervaldatum controleren Op de verpakking staat een vervaldatum Gebruik dit product niet wanneer de vervaldatum is verlopen 7 2 Verpakking controleren en openen Product alleen gebruiken wanneer de verpakking ongeopend en onbeschadigd is Is de verpakking geopend of beschadigd dan is het product niet meer steriel en mag niet meer worden gebr...

Page 67: ...n de ERBEJET 2 Bij applicatoren met afzuiging Verbind de afzuigslang 2 met de afzuiginrichting 7 5 Product bedienen De waterstraal wordt geactiveerd via de ERBEJET 2 voetschake laar De afzuiging wordt bij de ESM 2 geactiveerd via een voetschake laar of door middel van de continue modus Lees voor meer in formatie de gebruiksaanwijzing van de ESM 2 1 2 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 67 Montag 5 März 2...

Page 68: ...effende geldende landspecifieke voorschriften en wetgeving 9 Symbolen Symbool Verklaring Symbool Verklaring Gebruiksaanwij zing in acht ne men Let op begelei dende documen ten in acht nemen Artikelnummer Batchcode Fabrikant Te gebruiken tot Uit de buurt van zonlicht houden Droog bewaren Hoeveelheid x Gesteriliseerd met ethyleenoxide Niet gebruiken als verpakking be schadigd is Niet hergebruiken Eu...

Page 69: ...DA ANVENDELSESHENVISNING Applikatorer 20150 020 20150 025 20150 026 20150 030 20150 031 20150 038 20150 039 20150 041 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 69 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 70: ... 2 Tilladte indstillinger på den eksterne udsugning 73 6 Tilbehør 74 7 Anvendelsesvejledning 74 7 1 Kontrol af sidste anvendelsesdato 74 7 2 Åbning af emballage og kontrol 74 7 3 Kontrol af produktet 74 7 4 Tilslutning af produktet 75 7 5 Betjening af produktet 75 7 6 Korrekt anvendelse af udsugningen 75 8 Bortskaffelse 76 9 Symboler 76 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 70 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 71: ...skal anvendes med de her nævnte separati onsmedier Applikatorer separationsmedium til Erbe Helix Hydro Jet Applikatorer med art nr 20139 xxx1 Som separati onsmedium kan der udelukkende anvendes den såkaldte Erbe trykpatron art nr 20139 050 Applikatorer separationsmedium til ERBEJET 2 Applika torer med art nr 20150 xxx Som separationsmedium må der udelukkende anvendes steril isotonisk kogsaltopløsn...

Page 72: ...ng Må aldrig lægges på patienten eller i dennes umiddelbare nær hed Beskyt produktet mod alle former for mekanisk beskadigelse Kast ikke med produktet Brug ikke vold Erbe anbefaler at produktet ikke klargøres efter anvendelsen En ny klargøring af produktet kan påvirke produktets materiale egenskaber og eller funktion i en sådan grad at den formålsbe stemte anvendelse ikke længere er mulig Følgende...

Page 73: ...sledning hen til instrumentspidsen og herigennem ledes den opsugede væske til opsamlingsbeholderen 5 Apparatindstillinger I dette kapitel angives de apparatindstillinger med hvilke pro duktet kan anvendes uden at tage skade 5 1 Tilladte indstillinger på ERBEJET 2 Alle ERBEJET 2 s effekttrin kan anvendes Afstem effekten og dermed også vandstrålens tryk efter det organ på hvilket De ar bejder 5 2 Ti...

Page 74: ...ite 7 Anvendelsesvejledning 7 1 Kontrol af sidste anvendelsesdato Den sidste salgsdato fremgår af emballagen Anvend ikke pro duktet hvis sidste salgsdato er overskredet 7 2 Åbning af emballage og kontrol Dette produkt må kun anvendes hvis emballagen er uåbnet og ubeskadiget Hvis emballagen er åbnet eller beskadiget er pro duktet ikke længere sterilt og må derfor ikke anvendes Benyt antiseptiske te...

Page 75: ...angen 2 med udsugningsanordningen 7 5 Betjening af produktet Vandstrålen aktiveres med ERBEJET 2 fodkontakten Udsugningen aktiveres med fodkontakt på ESM 2 eller pr per manent modus Yderligere informationer fremgår af brugsanvis ningen til ESM 2 7 6 Korrekt anvendelse af udsugningen Instrumentet er beregnet til at udsuge væske Sug ikke faste vævsstykker op da der ellers opstår problemer med tilsto...

Page 76: ...klaring Følg brugsanvis ningen Bemærk medføl gende dokumen ter skal læses Varenummer Batchkode Producent Skal anvendes in den Må ikke udsættes for sollys Opbevares tørt Mængde x Steriliseret med ethylenoxid Såfremt emballa gen er beskadiget må produktet ikke anvendes Må ikke genan vendes Europæisk over ensstemmelses mærke X CE OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 76 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 77: ...SV ANVÄNDARHANDLEDNING Applikatorer 20150 020 20150 025 20150 026 20150 030 20150 031 20150 038 20150 039 20150 041 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 77 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 78: ...ET 2 81 5 2 Tillåtna inställningar på den externa sugningen 81 6 Tillbehör 82 7 Bruksanvisning 82 7 1 Kontroll av förfallodagen 82 7 2 Kontrollera och öppna förpackningen 82 7 3 Kontroll av produkten 82 7 4 Ansluta produkten 83 7 5 Använda produkten 83 7 6 Sätt i sugningen korrekt 83 8 Kassering 84 9 Symboler 84 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 78 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 79: ...aget Erbe och ska användas med de skilje medier som här omnämns Applikatorer skiljemedium för Erbe Helix Hydro Jet App likatorer med art nr 20139 xxx1 Som skiljemedium kan bara den så kallade Erbe tryckpatron art nr 20139 050 an vändas Applikatorer skiljemedium för ERBEJET 2 Applikatorer med artikelnummer 20150 xxx Som skiljemedium får en dast steril isoton koksaltlösning utan tillsats av läkemede...

Page 80: ...ntet på patienten eller i patientens omedel bara närhet Skydda denna produkt mot alla slags mekaniska skador Får ej kastas Använd under inga förhållanden våld Erbe rekommenderar att produkten inte reprocessas efter an vändning En reprocessing kan påverka produktens materiale genskaper och eller funktion så att användning inom ramen för användningsområdet inte längre är möjlig Risker är Komponenter...

Page 81: ...en till instrumentspetsen och via denna förs den uppsugna vätska till uppsamlingsbehållaren 5 Inställningar I detta kapitel har apparatinställningar angivits vilka driver pro dukten utan att denna tar skada 5 1 Tillåtna inställningar på ERBEJET 2 Alla effektnivåer kan tillämpas för ERBEJET 2 Avstäm effekten och på så sätt vattenstrålens tryck på det organ vilket du arbetar med 5 2 Tillåtna inställ...

Page 82: ...webbplats 7 Bruksanvisning 7 1 Kontroll av förfallodagen Det finns en förfallodag angiven på förpackningen Använd inte produkten efter förfallodagen 7 2 Kontrollera och öppna förpackningen Använd endast denna produkt om förpackningen är oöppnad och oskadad Produkten är inte längre steril och får inte längre användas om förpackningen har öppnats eller är skadad Tillämpa aseptisk teknik när du tar u...

Page 83: ...g Anslut sugslangen 2 till sugan ordningen 7 5 Använda produkten Vattenstrålen aktiveras via ERBEJET 2 pedalen Vid sugning aktiveras ESM 2 med pedal eller med kontinuerligt läge Mer information finns i bruksanvisningen till ESM 2 7 6 Sätt i sugningen korrekt Instrumentet är avsett för sugning av vätskor Sug inte upp fasta vävnadsdelar då det kan leda till stopp 1 2 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 83 ...

Page 84: ...er Symbol Förklaring Symbol Förklaring Beakta bruksan visningen Obs beakta med följande doku ment Artikelnummer Sats Tillverkare Utgångsdatum Ljuskänsligt Förvaras torrt Mängd x Steriliserad med etylenoxid Används inte vid skadad förpack ning Får ej återanvän das Europeisk över ensstämmelse märkning X CE OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 84 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 85: ...FI OHJEITA KÄYTTÖÄ VARTEN Applikaattorit 20150 020 20150 025 20150 026 20150 030 20150 031 20150 038 20150 039 20150 041 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 85 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 86: ...tteessa 89 5 2 Hyväksytyt ulkoisen imun asetukset 89 6 Lisävaruste 90 7 Käyttöohjeet 90 7 1 Viimeisen käyttöpäivämäärän tarkastaminen 90 7 2 Pakkauksen tarkistus ja avaus 90 7 3 Tuotteen tarkistaminen 90 7 4 Tuotteen liittäminen 91 7 5 Tuotteen käyttö 91 7 6 Poisimun käyttö oikein 91 8 Hävittäminen 92 9 Symbolit 92 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 86 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 87: ...ien erotusväli neiden kanssa Applikaattorit erotusväline Erbe Helix Hydro Jet lait teeseen Applikaattoreita joiden tuotenumero on 20139 xxx 1 Erotusvälineenä saa käyttää ainoastaan nk Erbe pai nepatruunaa tuotenumero 20139 050 Applikaattorit erotusväline ERBEJET 2 lle Applikaattorit tuotenumerolla 20150 xxx Erotusaineena saa käyttää ai noastaan steriiliä isotonista keittosuolaliuosta ilman lääkeai...

Page 88: ... ne voivat tuk kia instrumentin Älä milloinkaan laske instrumenttia potilaan päälle tai hänen vä littömään läheisyyteensä Tuotetta on suojattava mekaanisilta vaurioilta Ei saa heittää Ei saa käyttää väkivalloin Erbe suosittelee että tuotetta ei valmistella käytön jälkeen uutta käyttöä varten Jos tuote valmistellaan käyttöön useammin kuin yhden kerran tuotteen materiaaliominaisuuksille ja tai toimi...

Page 89: ...attoreissa imusäiliössä tuotettu alipaine johdetaan lisäi muletkua pitkin instrumentin kärkeen ja sen avulla pois imetty neste johdetaan keräyssäiliöön 5 Laitteen säädöt Tässä luvussa on määritetty laiteasetukset joilla tuotetta voi daan käyttää ilman että laitteelle aiheutuisi vaurioita 5 1 Hyväksytyt asetukset ERBEJET 2 laitteessa ERBEJET 2 laitteen kaikkia tehoasteita voidaan käyttää Valitse te...

Page 90: ...tai Erben verkkosivulta 7 Käyttöohjeet 7 1 Viimeisen käyttöpäivämäärän tarkastaminen Pakkaukseen on merkitty parasta ennen päivämäärä Älä käytä tuotetta tämän päivämäärän jälkeen 7 2 Pakkauksen tarkistus ja avaus Tätä tuotetta saa käyttää vain kun pakkaus on avaamaton ja vaurioitumaton Jos tuote on avattu tai vaurioitunut tuote ei ole enää steriili ja sitä ei enää saa käyttää Käytä aseptisia menet...

Page 91: ...Liitä imuletku 2 imu laitteeseen 7 5 Tuotteen käyttö Vesisuihku aktivoidaan ERBEJET 2 jalkakytkimellä ESM 2 laitteessa imu aktivoidaan jalkakytkimen tai kestotilan kautta Katso lisätietoja ESM 2 n käyttöohjeesta 7 6 Poisimun käyttö oikein Instrumentti on tarkoitettu nesteen pois imemiseen Älä käytä sitä kiinteiden kudospalojen pois imemiseen sillä ne voivat tuk kia instrumentin 1 2 OBJ_DOKU 193672...

Page 92: ...li Selitys Noudata käyttö ohjetta Huomio noudata oheisasiakirjoja Tuotenumero Eräkoodi Valmistaja Viimeinen käyttö päivämäärä Suojattava aurin gonvalolta Säilytettävä kui vassa Määrä x Steriloitu etee nioksidilla Ei saa käyttää pakkauksen olles sa vaurioitunut Kertakäyttöinen Eurooppalainen vaatimustenmu kaisuusmerkki X CE OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 92 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 93: ...PL WSKAZÓWKA UŻYTKOWA Aplikatory 20150 020 20150 025 20150 026 20150 030 20150 031 20150 038 20150 039 20150 041 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 93 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 94: ...BEJET 2 97 5 2 Dopuszczalne ustawienia na odsysaniu zewnętrznym 98 6 Wyposażenie dodatkowe 98 7 Wskazówki dotyczące zastosowania 98 7 1 Sprawdzić termin przydatności 98 7 2 Skontrolować opakowanie i otworzyć 98 7 3 Sprawdzenie produktu 99 7 4 Przyłączanie produktu 99 7 5 Obsługa produktu 100 7 6 Prawidłowe stosowanie odsysania 100 8 Usuwanie 100 9 Symbole 100 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 94 Montag...

Page 95: ...j firmy Erbe i stosuje się z wymienionymi tu mediami rozdzie lającymi Aplikatory medium rozdzielające do Erbe Helix Hydro Jet Aplikatory o nr art 20139 xxx1 Jako medium rozdzie lającego wolno używać wyłącznie tzw pojemnika ciśnienio wego Erbe nr art 20139 050 Aplikatory medium rozdzielające do ERBEJET 2 Aplika tory z art nr 20150 xxx Jako medium rozdzielającego wolno używać wyłącznie sterylnego iz...

Page 96: ...rument jest przeznaczony do odsysania płynów Nie używać go do odsysania stałych fragmentów tkanek ponieważ w prze ciwnym razie może ulec zatkaniu Nigdy nie odkładać na pacjenta lub w jego bezpośredniej blisko ści Chronić produkt przed wszelkimi uszkodzeniami mechaniczny mi Nie rzucać Nie używać siły Firma Erbe zaleca aby po użyciu nie poddawać produktu proce durze przygotowania do ponownego użycia...

Page 97: ...m wytwarzane jest konieczne ciśnienie i forma stru mienia W przypadku aplikatorów z odsysaniem podciśnienie wytworzone w zbiorniku do odsysania jest przekazywane po przez dodatkowy przewód odsysania do końcówki instrumentu i odessany płyn jest przekazywany przez niego do pojemnika zbiorczego 5 Ustawienia urządzenia W niniejszym rozdziale podane są ustawienia urządzenia przy których można eksploato...

Page 98: ...atorów z odsysaniem wyposażenie dodatkowe do odsysania numery zamówienia dla odsysania ESM 2 patrz katalog produktów Erbe lub strona internetowa Erbe 7 Wskazówki dotyczące zastosowania 7 1 Sprawdzić termin przydatności Na opakowaniu podano termin przydatności Nie używać wyro bu jeśli termin jego przydatności upłynął 7 2 Skontrolować opakowanie i otworzyć Niniejszy produkt wolno używać tylko wtedy ...

Page 99: ...zyłączanie produktu Wtyczkę aplikatora 1 włożyć do pompy Wtyczka aplikatora musi zatrzasnąć się ze słyszalnym kliknięciem Informacje na te mat uruchomienia pompy można znaleźć w instrukcji obsługi ERBEJET 2 W przypadku aplikatorów z odsysaniem Przewód odsysający 2 połączyć z urządzeniem odsysającym 1 2 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 99 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 100: ...sania stałych fragmentów tkanek ponieważ w prze ciwnym razie może ulec zatkaniu 8 Usuwanie Produkt materiał opakowaniowy i wyposażenie dodatkowe jeśli występuje należy usuwać zgodnie z aktualnie obowiązującymi krajowymi przepisami i ustawami 9 Symbole Symbol Objaśnienie Symbol Objaśnienie Przestrzegać in strukcji użytkowa nia Uwaga przestrze gać dołączonej dokumentacji Numer artykułu Kod partii Pr...

Page 101: ...ylizo wany tlenkiem etylenu Nie używać w przypadku uszko dzonego opako wania Nie używać po nownie Europejski znak zgodności Symbol Objaśnienie Symbol Objaśnienie X CE OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 101 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 102: ...102 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 102 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 103: ...CS POKYNY K POUŽITÍ Aplikátory 20150 020 20150 025 20150 026 20150 030 20150 031 20150 038 20150 039 20150 041 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 103 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 104: ...ERBEJET 2 107 5 2 Přípustná nastavení externího odsávání 107 6 Příslušenství 107 7 Pokyny k použití 108 7 1 Zkontrolujte datum trvanlivosti 108 7 2 Zkontrolujte balení a otevřete 108 7 3 Kontrola výrobku 108 7 4 Připojení výrobku 108 7 5 Ovládání výrobku 109 7 6 Správná aplikace odsávání 109 8 Likvidace 109 9 Symboly 109 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 104 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 105: ...používají se s následujícími separačními látkami Aplikátory řezné médium pro použití s přístrojem Erbe Helix Hydro Jet Aplikátory s č výr 20139 xxx1 Jako řezné médium lze používat výhradně tzv tlakovou kazetu Erbe č výr 20139 050 Aplikátory separační látka pro ERBEJET 2 Aplikátory s č zboží 20150 xxx Jako separační látka se smí výhradně pou žívat sterilní izotonický fyziologický roztok bez příměsi...

Page 106: ...t Nikdy neodkládejte přístroj na tělo pacienta nebo do jeho bez prostřední blízkosti Chraňte výrobek před jakýmkoliv mechanickým poškozením Ne házejte s nimi Nepoužívejte násilí Společnost Erbe nedoporučuje výrobek po použití čistit a sterilizovat Čištěním a sterilizací se mohou změnit vlastnosti materiálu nebo funkčnost výrobku a výrobek pak už nemusí být možné používat v souladu s jeho určením R...

Page 107: ...nastavení na přístroji ERBEJET 2 Mohou být použity všechny výkonnostní stupně zařízení ERBEJET 2 Nastavte efekt a tím tlak vodní trysky na orgán na kterém pracujete 5 2 Přípustná nastavení externího odsávání Podtlak externího odsávání nesmí přesáhnout 800 mbar 6 Příslušenství Pro použití tohoto výrobku potřebujete příslušenství čerpací jednotka Erbe objednací číslo viz katalog výrobků nebo web spo...

Page 108: ...používat pouze v případě že obal není ote vřen nebo poškozen Pokud je obal otevřen nebo poškozen vý robek již není sterilní a nesmí se již používat Když vyjímáte výrobek z obalu použijte aseptickou techniku 7 3 Kontrola výrobku Před použitím zkontrolujte zda není přístroj poškozen V případě poškození tento výrobek nepoužívejte 7 4 Připojení výrobku 1 2 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 108 Montag 5 Mär...

Page 109: ...aktivuje nožním přepínačem nebo zvolením trvalého režimu Další podrobnosti najdete v návodu k použití odsávání ESM 2 7 6 Správná aplikace odsávání Přístroj je určen k odsávání tekutin Neodsávejte jím pevnou tkáň jinak se nástroj může ucpat 8 Likvidace Produkt balení a příslušenství pokud existuje se likviduje v souladu s příslušnými národními předpisy a zákony 9 Symboly Symbol Vysvětlení Symbol Vy...

Page 110: ...čních paprsků Uchovávejte v su chu Množství x Sterilizováno ety lenoxidem Nepoužívejte po kud je obal poško zen Opakovaně nepo užívat Evropská značka shody Symbol Vysvětlení Symbol Vysvětlení X CE OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 110 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 111: ...HU ALKALMAZÁSI ÚTMUTATÓ Applikátorok 20150 020 20150 025 20150 026 20150 030 20150 031 20150 038 20150 039 20150 041 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 111 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 112: ...elszívás megengedhető beállításai 115 6 Tartozék 116 7 Használati útmutató 116 7 1 Ellenőrizze a szavatossági időt 116 7 2 Ellenőrizze a csomagolást és nyissa ki 116 7 3 A termék ellenőrzése 116 7 4 A termék csatlakoztatása 117 7 5 A termék kezelése 117 7 6 Megfelelő módon helyezze üzembe az elszívást 117 8 Hulladékba helyezés 118 9 Szimbólumok 118 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 112 Montag 5 März 20...

Page 113: ...lsorolt feltáró fo lyadékokkal alkalmazhatóak Applikátorok feltáró folyadék az Erbe Helix Hydro Jet készülékhez Applikátorok 20139 xxx cikkszámmal1 Feltá ró folyadékként kizárólagosan csak a 20139 050 cikkszámú ún Erbe nyomáspatronok használhatók Applikátorok feltáró folyadékok az ERBEJET 2 höz App likátorok 20150 xxx cikkszámmal Feltáró folyadékként kizá rólag steril izotóniás gyógyszeradalékot n...

Page 114: ...ívása Ne szívjon le ezzel együtt szilárd szövetdarabokat mert akkor eldugulhat Sohasem szabad a páciensen vagy annak közvetlen közelében elhelyezni Óvja a terméket a mechanikai sérülésektől Dobálni tilos Bármi féle erőszak alkalmazása tilos Az Erbe nem javasolja a termék használat utáni ismételt előké szítését Egy ismételt előkészítés úgy befolyásolhatja az anyag tulajdonságokat és vagy a termék m...

Page 115: ...tartályban létrehozott vákuumot kiegészítő elszívó vezetéken keresztül az eszközcsúcsra juttat ják és ily módon a leszívott folyadékot a gyűjtőtartályba vezetik 5 Eszközbeállítások Ez a fejezet azokat a készülékbeállításokat ismerteti melyekkel a készülék károsodás nélkül üzemeltethető 5 1 Az ERBEJET 2 megengedhető beállításai Az ERBEJET 2 minden hatásfokozata alkalmazható Kérjük iga zítsa a hatás...

Page 116: ...e webhelyen 7 Használati útmutató 7 1 Ellenőrizze a szavatossági időt A csomagoláson fel van tüntetve egy lejárati dátum Ezen túl ne használja ezt a terméket 7 2 Ellenőrizze a csomagolást és nyissa ki A jelen terméket csak felbontatlan sértetlen csomagolás esetén szabad használni Ha a csomagolás sérült vagy fel van bontva a termék nem steril és nem használható fel A termék kicsomagolásakor alkalma...

Page 117: ... elszívótömlőt 2 az elszívó készülékhez 7 5 A termék kezelése A vízsugár az ERBEJET 2 lábkapcsolóval aktiválható Az ESM 2 esetén az elszívást lábkapcsoló vagy tartós üzemmód aktiválja Kérjük a további részleteket olvassa el az ESM 2 hasz nálati utasítását 7 6 Megfelelő módon helyezze üzembe az elszívást Az eszköz rendeltetése folyadékok leszívása Ne szívjon le ezzel együtt szilárd szövetdarabokat ...

Page 118: ...mbó lum Magyarázatok Vegye figyelembe a használati utasí tást Figyelem vegye figyelembe a kísé rő dokumentumo kat Cikkszám Tételkód Gyártó Felhasználható eddig Napfénytől védve tartandó Szárazon tárolan dó Mennyiség x Etilén oxiddal ste rilizálva Sérült csomagolás esetén használata tilos Újrafelhasználása tilos Európai megfele lőségi jelölés X CE OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 118 Montag 5 März 2018...

Page 119: ...RU УКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ Аппликаторы 20150 020 20150 025 20150 026 20150 030 20150 031 20150 038 20150 039 20150 041 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 119 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 120: ...RBEJET 2 124 5 2 Допустимые настройки на внешнем модуле отсоса 124 6 Принадлежности 124 7 Указания по применению 125 7 1 Проверка срока годности 125 7 2 Проверка и вскрытие упаковки 125 7 3 Проверка изделия 125 7 4 Подключение изделия 126 7 5 Работа с изделием 126 7 6 Правильно вставить отсос 126 8 Утилизация 127 9 Символы 127 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 120 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 121: ...онды подключаются к водоструйному хирур гическому аппарату фирмы Erbe и используются с указанны ми ниже режущими средами Аппликаторы режущая среда для Erbe Helix Hydro Jet Аппликаторы с арт 20139 xxx1 В качестве режущей средыможноиспользоватьисключительнот н напорный картридж Erbe арт 20139 050 Аппликаторы режущая среда для ERBEJET 2 апплика торы номер артикула 20150 xxx В качестве режущей сре ды ...

Page 122: ... используйте поврежденные изделия Разбрызгивающаяся зараженная режущая среда создает опасность инфекции для операционного персонала Поэтому во время использования изделия надевайте средства защи ты например для защиты лица и защиты от брызг Средства защиты должны соответствовать опасности инфекции исхо дящей от пациента Инструмент предназначен для отсасывания жидкостей Во избежание закупорки не от...

Page 123: ...ирующими средствами Фирма Erbe Elektromedizin категорически запрещает каким либо образом изменять изделия При любом изменении фирма Erbe Elektromedizin снимает с себя гарантийную ответ ственность 4 Принцип действия Аппликатор рабочая часть выдаёт струю режущей среды Режущая среда прокачивается насосным блоком через ин струмент по питающей линии Сопло на дистальном конце создаёт необходимое давлени...

Page 124: ...е отсоса не должно превышать 800 мбар 6 Принадлежности Для использования изделия потребуются следующие при надлежности насосный блок Erbe номер для заказа см в каталоге про дукции Erbe или на сайте Erbe Режущая среда изделие разрешается использовать ис ключительно для стерильного изотонического раствора поваренной соли без лекарственных добавок и красите лей для аппликаторов с отсосом принадлежнос...

Page 125: ...олько если упаковка не вскрыта и не повреждена Если упаковка вскрыта или по вреждена изделие более не является стерильным и исполь зованию не подлежит При извлечении изделия из упаковки необходимо следовать асептическим процедурам 7 3 Проверка изделия Перед использованием проверьте изделие на наличие по вреждений Не используйте поврежденные изделия OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 125 Montag 5 März 20...

Page 126: ...шланг 2 с отсасывающим приспособлением 7 5 Работа с изделием Водяная струя активируется ножным выключателем ERBEJET 2 Отсасывание активируется на ESM 2 ножным выключателем или выбором постоянного режима Дополнительные сведе ния см в инструкции по эксплуатации модуля ESM 2 7 6 Правильно вставить отсос Инструмент предназначен для отсасывания жидкостей Во избежание закупорки не отсасывайте им твёрдые...

Page 127: ...е Соблюдать ин струкцию по при менению Внимание соблюдать указа ния в сопроводи тельных доку ментах Номер артикула Код партии Изготовитель Срок годности Беречь от солнеч ного света Хранить в сухом месте Количество x Стерилизовано этиленоксидом Не использовать если упаковка по вреждена Не использовать повторно Знак соответ ствия нормам ЕС X CE OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 127 Montag 5 März 2018 3 3...

Page 128: ...128 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 128 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 129: ...TR KULLANIM TALIMATI Aplikatörler 20150 020 20150 025 20150 026 20150 030 20150 031 20150 038 20150 039 20150 041 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 129 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 130: ... 5 2 Harici aspirasyonda izin verilen ayarlar 133 6 Aksesuar 134 7 Kullanım bilgileri 134 7 1 Son kullanma tarihinin kontrolü 134 7 2 Ambalajın kontrolü ve açılması 134 7 3 Ürünün kontrolü 134 7 4 Ürünü güç şebekesine bağlayın 135 7 5 Ürünün kullanımı 135 7 6 Aspirasyonu doğru yerleştirme 135 8 Elden çıkarma 136 9 Semboller 136 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 130 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 131: ...akılır ve burada belirtilen ayırma ortamlarıyla birlikte kullanı lır Erbe Helix Hydro Jet için aplikatörler ayırma ortamı 20139 xxx Ürün no lu aplikatörler1 Ayırma ortamı olarak yalnızca Erbe basınç kartuşu adı verilen 20139 050 no lu ürün kullanılabilir ERBEJET 2 için aplikatörler ayırma ortamı 20150 xxx Ürün no lu aplikatörler Ayırma ortamı olarak yalnızca ilaç katkısız steril izotonik tuz çözel...

Page 132: ... üstüne veya çok yakınına koymayın Ürünü her türlü mekanik hasara karşı koruyun Atmayın Hiç bir şekilde şiddet uygulamayın Erbe ürünün kullanımdan sonra tekrar işlenmesini önermez Tekrar işlenmesi durumunda ürünün malzeme özellikleri ve veya işleyişi ürünün amacına uygun kullanılmasının artık müm kün olmayacağı derecede etkilenebilir Riskler şunlardır Yapı bileşenleri bağlantıların yüksek sıcaklık...

Page 133: ...cuna iletilir ve bu yolla emilen sıvılar toplama kabına yönlendirilir 5 Cihaz ayarları Bu bölümde ürünün hasar oluşmadan kullanılması için gereken cihaz ayarları açıklanmaktadır 5 1 ERBEJET 2 üzerinde izin verilen ayarlar ERBEJET 2 nin tüm etki kademeleri kullanılabilir Lütfen etki ka demesini ve dolayısıyla su jetinin basıncını üzerinde çalıştığınız organa göre ayarlayın 5 2 Harici aspirasyonda i...

Page 134: ...Erbe web sitesinden bulabilirsiniz 7 Kullanım bilgileri 7 1 Son kullanma tarihinin kontrolü Ambalajın üzerinde bir son kullanma tarihi belirtilmiştir Eğer bu son kullanma tarihi geçmişse ürünü kullanmayın 7 2 Ambalajın kontrolü ve açılması Bu ürünü sadece ambalajı açılmamışsa ve hasarsızsa kullanın Eğer ambalaj açıksa veya hasarlıysa ürün artık steril değildir ve kullanılamaz Ürünü ambalajından çı...

Page 135: ...n hortumunu 2 aspiras yon düzeneğiyle birleştirin 7 5 Ürünün kullanımı Su jeti ERBEJET 2 ayak şalteri üzerinden etkinleştirilir ESM 2 de aspirasyon ayak şalteriyle veya Sürekli Modda etkin leştirilir Ayrıntılı bilgi için lütfen ESM 2 kullanma kılavuzuna baş vurun 7 6 Aspirasyonu doğru yerleştirme Cihaz sıvı aspirasyonu için tasarlanmıştır Katı doku parçalarını aspire etmeyin aksi takdirde cihaz tı...

Page 136: ...embol Açıklama Kullanma talimatı na bakın Kullanma talimatı nı dikkate alın Ürün numarası Parti kodu Üretici firma Son kullanma tari hi Güneş ışığından koruyun Kuru ortamda sak layın Miktar x Etilen oksit ile ste rilize edilmiştir Ambalaj hasarlıy sa ya da açıksa ürünü kullanmayın Tekrar kullanma yın Avrupa uygunluk işareti X CE OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 136 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 137: ...0 026 20150 030 20150 031 20150 038 20150 039 20150 041 产品名称 水刀 注册证编号 国械注进 20173216803 技术要求 注册产品标准编号 国械注进 20173216803 生产日期 见原包装标签 一次性使用 失效日期 见原包装标签 其他内容 见标签 生产商 德国爱尔博电子医疗仪器公司 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 137 Dienstag 17 Juli 2018 1 37 13 ...

Page 138: ...功能原理 140 5 仪器调整 141 5 1 ERBEJET 2 上允许的设置 141 5 2 外部吸排装置上的允许设置 141 6 附件 141 7 使用注意事项 141 7 1 检查有效期 141 7 2 检查包装并打开 142 7 3 检查产品 142 7 4 连接产品 142 7 5 操作产品 142 7 6 正确使用吸排装置 143 8 废弃处理 143 9 图标 143 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 138 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 139: ...采用如 下分离介质 Erbe Helix Hydro Jet 的喷头 分离介质 货号为 20139 xxx 的喷头1 分离介质只能使用货号为 20139 050 的 Erbe 压力罐 用于 ERBEJET 2 的涂药器 分离介质 涂药器产品编号 为 20150 xxx 只允许使用不含药物添加剂的无菌生理 盐水作为分离介质 产品编号为 20150 030 20150 031 20150 038 20150 039 20150 041 的涂药器可以连接到 Erbe ESM 2 等外接吸 入装置上 吸入压力与使用的仪器无关 允许的最大压力为 800 巴 本产品按规定仅可使用一次 1 已停售 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 139 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 140: ... 切勿把器械放在患者身上或其旁边 避免产品受到任何形式的机械损伤 不得抛掷 不得用力 Erbe 建议本产品在使用后不要再次处理使用 再次处理使 用可能影响产品的材料特征和 或功能 进而无法再应用于 规定应用范围 风险如下 高温 如高压灭菌器 可导致部件 连接件损坏 妨碍产品冲洗的部件 如过滤器 极细小的内径 被清洁和消毒剂损伤的部件 连接件 Erbe 明确警告不得对其产品进行改动 否则 Erbe 将不承 担任何责任 4 功能原理 喷头 应用部件 提供分离介质射流 通过供应管道将来自 泵单元的分离介质引导经过器械 在远端喷嘴上会生成所需 的压力和射束 对于带抽吸功能的喷头 通过额外的抽吸管 道将抽吸容器中生成的欠压引导到器械尖部 由此将抽吸的 液体引向收集容器 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 140 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 141: ...作业的器官上的水柱压力相适应 5 2 外部吸排装置上的允许设置 外部吸排装置上的抽吸压力最大为 800 mbar 6 附件 对于本产品的使用您需要如下配件 一个 Erbe 泵单元 订货号参见 Erbe 产品目录或 Erbe 网页 分离介质 只允许将产品用于无药物添加剂和无染料的 无菌生理盐水 对于带抽吸功能的喷头 抽吸配件 ESM 2 吸排装置的订 货号参见 Erbe 产品目录或 Erbe 网页 7 使用注意事项 7 1 检查有效期 在原包装上有关于该产品有效期的说明 如果有效期已过 请不要使用 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 141 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 142: ...故禁止使用 当您从原包装中取出该产品后 要保持其无菌状态 7 3 检查产品 在使用本产品前请检查其是否有损伤 如果发现有损坏 请不要使用该产品 7 4 连接产品 然后将喷头插头 1 插入泵单元 喷头插头须卡入固定 泵 单元的调试运行请参阅 ERBEJET 2 使用说明书 对于带抽吸功能的喷头 将抽吸管 2 与抽吸装置相连 7 5 操作产品 水刀会通过 ERBEJET 2 脚踏开关启动 1 2 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 142 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 143: ...明书 7 6 正确使用吸排装置 该器械用于抽吸液体 不要用其抽吸固体组织 否则会堵 塞 8 废弃处理 根据现行的国家规定和法律进行产品 包装材料及附件 如 存在 的废弃处理 9 图标 图标 说明 图标 说明 遵照使用说明书 注意 遵照随附 文件 货号 批号 制造商 有效期至 避免日晒 干燥保存 数量 x 经环氧乙烷灭菌 包装损坏时请不 要使用 不可重复利用 欧洲认证标识 CE X CE OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 143 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 144: ...144 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 144 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 145: ...KO 사용 설명서 어플리케이터 20150 020 20150 025 20150 026 20150 030 20150 031 20150 038 20150 039 20150 041 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 145 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 146: ... 5 기기 설정 149 5 1 ERBEJET 2 의 허용 설정 149 5 2 외부 흡입장치의 허용 설정 149 6 액세서리 149 7 사용 설명서 150 7 1 사용 기간 확인 150 7 2 포장 점검 및 열기 150 7 3 제품 컨트롤 150 7 4 제품 연결 150 7 5 제품 조작 151 7 6 흡입장치 올바르게 장착 151 8 폐기 151 9 기호 152 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 146 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 147: ...에 기재된 분리 매체와 함께 사용해야 합니다 Erbe Helix Hydro Jet용 어플리케이터 분리 매체 상품 번호 20139 xxx 의 어플리케이터1 분리 매체로 Erbe 압력 카트리지 상품 번호 20139 050 만 사용해야 합 니다 ERBEJET 2 용 어플리케이터 분리 매체 상품 번호 20150 xxx 의 어플리케이터 분리 매체로 의약품 첨가 제가 함유되지 않은 살균된 생리식염수만 사용해야 합니 다 상품 번호 20150 030 20150 031 20150 038 20150 039 20150 041 의 어플리케이터는 외부 흡입장치 예 Erbe ESM 2 에 연결할 수 있습니다 사용 중인 기기와 무 관하게 최대 허용 흡입 압력은 800mbar 입니다 본 제품은 1 회용 제품입니다 1 더 이상 판매하지 ...

Page 148: ...에 사용합니다 이 도구로 고정된 조직 조 각을 흡입하지 마십시오 도구가 막힐 수 있습니다 절대로 환자 위에나 환자 바로 가까이에 두지 마세요 제품에 어떤 기계적 손상이 생기지 않도록 조심하시기 바랍 니다 던지지 마세요 완력을 써도 안됩니다 Erbe 는 사용 후 제품 재사용을 권장하지 않습니다 재사용 하면 제품 기능 및 또는 재료 특성이 변경되어 목적에 맞게 사용하지 못할 수 있습니다 위험 높은 온도로 인해 손상되는 구성품 연결부 예 오토클레 이브 제품 세척을 방해하는 구성품 예 필터 또는 매우 얇은 안쪽 내강 세척제 및 소독제로 인해 손상되는 구성품 연결부 Erbe 전기 의료 부서에서는 제품 변경 불가를 분명히 알려 드립니다 어떠한 변경에 대해서도 Erbe 전기 의료 부서에 서는 책임을 지지 못합니다 OBJ...

Page 149: ...는 기기 설정에 대해 설명합니다 5 1 ERBEJET 2 의 허용 설정 ERBEJET 2 의 모든 효과 단계를 사용할 수 있습니다 효과 와 수술을 진행하는 장기에 적용되는 물 분사 압력을 조절 합니다 5 2 외부 흡입장치의 허용 설정 외부 흡입장치의 최대 허용 흡입 압력은 800mbar 입니다 6 액세서리 제품을 사용하려면 다음과 같은 액세서리가 있어야 합니다 Erbe 펌프 유닛 주문 번호는 Erbe 제품 카탈로그 또는 Erbe 웹사이트 참조 분리 매체 의약품 첨가제와 색소가 함유되지 않은 살균 된 생리식염수만 사용해야 합니다 흡입장치가 있는 어플리케이터용 흡입 액세서리 ESM 2 흡입장치 주문 번호는 Erbe 제품 카탈로그 또는 Erbe 웹사이트 참조 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 1...

Page 150: ...지 마십시오 7 2 포장 점검 및 열기 포장이 열려 있지 않고 손상되지 않은 경우에만 이 제품을 사용하십시오 포장이 열려 있거나 손상된 경우에는 제품이 더 이상 살균 상태가 아니며 사용하면 안 됩니다 무균 기술을 사용하여 포장에서 제품을 꺼내십시오 7 3 제품 컨트롤 사용하기 전에 제품의 손상 여부를 확인하십시오 손상이 있는 경우 본 제품을 사용하지 마세요 7 4 제품 연결 1 2 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 150 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 151: ... 를 흡입장치 와 연결하십시오 7 5 제품 조작 ERBEJET 2 풋 스위치를 이용해 물 분사를 활성화합니다 ESM 2 의 경우 흡입장치는 풋 스위치 또는 연속 모드를 이 용해 활성화합니다 기타 세부 사항은 ESM 2 의 사용 설명 서를 참조하십시오 7 6 흡입장치 올바르게 장착 도구는 액체 흡입에 사용합니다 이 도구로 고정된 조직 조 각을 흡입하지 마십시오 도구가 막힐 수 있습니다 8 폐기 제품 포장재 및 액세서리 있는 경우 는 각각 해당 국가의 규정 및 법률에 따라 폐기하십시오 OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 151 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 152: ...호 설명 사용 설명서 준수 주의 첨부 문서 준수 제품 번호 배치 batch 코 드 제조사 사용 기간 햇빛에 가까이 두 지 마십시오 건조한 곳에 보관 하십시오 분량 x 에틸렌 옥사이드 로 살균됨 포장이 손상된 경 우에는 사용하지 마십시오 재사용하지 마십 시오 유럽 적합성 표시 X CE OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 152 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 153: ...OBJ_DOKU 193672 005 fm Seite 153 Montag 5 März 2018 3 37 15 ...

Page 154: ...om Distributors América Latina Brasil Tel 55 11 4191 4146 info erbe brasil com België Belgique Belgien Zaventem Tel 32 2 254 88 60 info erbe belgium com 中国 代理人及售后服务机构 爱尔博 上海 医疗器械有限公司 上海市长宁区延安西路 2201 号 3002 室 电话 86 21 62758 440 France Limonest Tél 33 4 78 64 92 55 erbe erbe france com India Chennai Tel 91 44 7155 5100 01 erbe erbe india com Italia Milano Tel 39 02 647468 1 info erbe italia com Midd...