227
G
ő
zsterilizáció
•
Frakcionált vákuumos eljárás a termék megfelel
ő
szárításá-
val
•
Kezelési id
ő
3 – 18 perc 132 és 138 °C közötti h
ő
mérsékle-
ten
•
Az érvényes országos normáknak és el
ő
írásoknak megfelel
ő
sterilizátor (pl. DIN EN 13060 vagy DIN EN 285)
•
DIN EN ISO 17665 szerint validált sterilizációs eljárás
Kérjük, tartsa be a sterilizátor gyártójának utasításait a megtöl-
tésre, a kezelésre és a szárítási id
ő
kre vonatkozólag.
7.11 Validált eljárások áttekintése
A következ
ő
eljárások validáltak a termék el
ő
készítésére alkal-
masként:
•
Kézi tisztítás/fert
ő
tlenítés Cidezyme LF/Enzol tisztítószerrel
és Cidex OPA (Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave,
Skipton) fert
ő
tlenít
ő
szerrel.
– Cidezyme LF/Enzol: Adagolás 3%, 5 perc behatási id
ő
40 °C h
ő
mérsékleten.
– Cidex OPA: Adagolás 0,3%, 5 perc behatási id
ő
20 °C h
ő
-
mérsékleten.
•
Gépi tisztítás/fert
ő
tlenítés G 7836 CD (Miele & Cie. KG,
Gütersloh/Németország) típusú fert
ő
tlenít
ő
készülékben
neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG,
Hamburg/Németország) tisztítószerrel.
– neodisher mediclean forte: Adagolás 0,5%, 5 perc tisztí-
tási id
ő
55 °C h
ő
mérsékleten.
– Fert
ő
tlenítés: 5 perc 90 °C h
ő
mérsékleten.
•
Sterilizálás Systec V-150 (Systec GmbH, Linden/Németor-
szág) autoklávban.
– G
ő
zsterilizáció telített g
ő
zzel, frakcionált vákuumeljárás,
3 perc, 132 °C, 3 bar.
OBJ_DOKU-163748-014.fm Seite 227 Donnerstag, 19. September 2019 3:10 15
Summary of Contents for 20195-134
Page 2: ...OBJ_DOKU 163748 014 fm Seite 2 Donnerstag 19 September 2019 3 10 15...
Page 106: ...106 6 7 1 7 7 1 OBJ_DOKU 163748 014 fm Seite 106 Donnerstag 19 September 2019 3 10 15...
Page 115: ...115 Erbe 8 9 x X CE OBJ_DOKU 163748 014 fm Seite 115 Donnerstag 19 September 2019 3 10 15...
Page 116: ...116 OBJ_DOKU 163748 014 fm Seite 116 Donnerstag 19 September 2019 3 10 15...
Page 236: ...236 6 7 1 7 7 1 OBJ_DOKU 163748 014 fm Seite 236 Donnerstag 19 September 2019 3 10 15...
Page 245: ...245 Erbe 8 9 x X CE OBJ_DOKU 163748 014 fm Seite 245 Donnerstag 19 September 2019 3 10 15...
Page 246: ...246 OBJ_DOKU 163748 014 fm Seite 246 Donnerstag 19 September 2019 3 10 15...
Page 277: ...277 Erbe 8 9 x CE X CE OBJ_DOKU 163748 014 fm Seite 277 Donnerstag 19 September 2019 3 10 15...
Page 278: ...278 OBJ_DOKU 163748 014 fm Seite 278 Donnerstag 19 September 2019 3 10 15...
Page 294: ...294 OBJ_DOKU 163748 014 fm Seite 294 Donnerstag 19 September 2019 3 10 15...
Page 295: ...OBJ_DOKU 163748 014 fm Seite 295 Donnerstag 19 September 2019 3 10 15...