ergoline ergoselect 50, Operator'S Manual

- 7 -

G

eneral

 i

nformation

•  The product 

ergoselect

 bears the CE marking CE‑0123 

(Notified Body: TÜV), indicating its compliance with 
the provisions of the Council Directive 93/42/EEC 
about medical devices and fulfills the essential 
 requirements of Annex I of this directive. 
The CE marking covers only the accessories listed in 
the Order Information chapter. 
The ergometer is an MDD class IIa product.

•  The device fulfills the requirements of standard 

EN 60601‑1 "Medical Electrical Equipment, Part 1: 
General Requirements for Safety" as well as the 
interference protection requirements of standard 
EN 60601‑1‑2 "Electromagnetic Compatibility – 
Medical Electrical Devices". 
The radio‑interference emitted by this product is 
within the limits specified in EN 55011, class B.

•  This manual is an integral part of the equipment. It 

should be available to the equipment operator at all 
times. Close observance of the information given in 
the manual is a prerequisite for proper device perfor‑
mance and correct operation and ensures patient and 
operator safety. Please note that information pertinent 
to several chapters is given only once. Therefore, read 
the manual once carefully in its entirety.

•  The symbol 

 means:

 
Consult accompanying documents. 
It indicates points which are of particular importance 
in the operation of the device.

•  Observance of the safety information protects from 

injuries and prevents inappropriate use of the device. 
All equipment users and persons responsible for 
assembly, maintenance, inspection and repair of the 
device must read and understand the content of this 
manual, before using or work on it. 
Paragraphs with special symbols are of particular 
importance.

•  If unauthorized individuals open the control terminal, 

damaging the calibration sticker, any warranty claim 
shall become void.

•  This manual reflects the equipment specifications 

and applicable safety standards valid at the time of 
printing. All rights are reserved for devices, circuits, 
techniques, software programs, and names appearing 
in this manual.

•  On request ERGOLINE will provide a Field Service 

Manual.

•  The ERGOLINE quality management system complies 

with the standards ISO 9001: 2000 and EN ISO 13485: 
2003.

•  The safety information given in this manual is classi‑

fied as follows:

•  To ensure patient safety, the specified measuring ac‑

curacy, and interference‑free operation, we recom‑
mend using only original ERGOLINE accessories. The 
user is responsible if non‑ERGOLINE accessories are 
used.

 •  ERGOLINE is responsible for the safety, reliability, and 

performance of the equipment, only if
‑  modifications and repair are carried out by 

ergoline GmbH or by an organization expressly 
authorized by ergoline GmbH

‑  the equipment is used in accordance with the 

instructions given in this operator's manual.

ergoline GmbH 

Lindenstrasse 5 

72475 Bitz 

Germany 

Phone: +49-(0)-7431 - 9894 -0 

Fax:  +49-(0)-7431 - 9894 -128 

e-mail:  info@ergoline com 

http:  www ergoline com / www ergoline eu

Danger

indicates an imminent hazard. If not avoided, the hazard will 
result in death or serious injury.

Caution

indicates a potential hazard. If not avoided, the hazard may 
result in minor injury and/or product/property damage.

Warning

indicates a hazard. If not avoided, the hazard may result in 
minor injury and/or product/property damage.