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● Guía y declaración del fabricante indicada en el apéndice.
1) Información de EMC.
Con el aumento del número de dispositivos electrónicos, como PC y
teléfonos móviles (celulares), los dispositivos médicos en uso pueden
ser susceptibles a la interferencia electromagnética de otros dispositivos.
La interferencia electromagnética puede provocar un funcionamiento
incorrecto del dispositivo médico y crear una situación potencialmente
peligrosa.
Los dispositivos médicos tampoco deben interferir con otros
dispositivos.
Con el fin de regular los requisitos de EMC (compatibilidad
electromagnética) con el objetivo de evitar situaciones de productos
inseguros, se ha implementado la norma IEC60601-1-2. Esta norma
define los niveles de inmunidad a las interferencias electromagnéticas,
así como los niveles máximos de emisiones electromagnéticas para
dispositivos médicos.
Los dispositivos médicos fabricados por FEELLIFE HEALTH INC.
cumplen con la norma IEC60601-1-2 tanto para inmunidad como para
emisiones.
Sin embargo, se deben tomar precauciones especiales:
1.NOTA: Las características de EMISIONES de este equipo lo
hacen adecuado para su uso en un entorno residencial (para el que
normalmente se requiere CISPR 11 clase B)
2.ADVERTENCIA: El uso de accesorios y cables distintos de los
especificados por FEELLIFE, con la excepción de los cables vendidos
por FEELLIFE como piezas de repuesto para componentes internos,
puede provocar un aumento de las emisiones o una disminución de la
inmunidad del dispositivo.
3.ADVERTENCIA: Los dispositivos médicos no deben utilizarse juntos
a otros equipos ni apilados con ellos. En caso de que sea necesario
un uso adyacente o apilado, se debe observar el dispositivo médico
para verificar el funcionamiento normal en la configuración en la que se
utilizará.
4.Los equipos de comunicaciones de RF PORTÁTILES (incluyendo
periféricos como cables de antena y antenas externas) no deben
utilizarse a menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte de
[EQUIPO ME o SISTEMA ME], incluyendo los cables especificados por
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