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● L’utente deve installare e utilizzare il dispositivo in base alle
informazioni sulla compatibilità elettromagnetica allegate ad esso.
● Il dispositivo di comunicazione RF portatile e mobile e alcuni
elettrodomestici, come cellulari, citofoni, forni a microonde, soffiatori a
secco, possono influenzare le prestazioni del nebulizzatore, quindi il
nebulizzatore deve essere tenuto lontano da essi durante l’uso.
● Guida e dichiarazione del produttore riportate in appendice.
1) Informazioni EMC
Con l’aumento del numero di dispositivi elettronici come PC e telefoni,
i dispositivi medici in uso possono essere soggetti a interferenze
elettromagnetiche da altri dispositivi. Le interferenze elettromagnetiche
possono causare un funzionamento errato del dispositivo medico e
creare una situazione potenzialmente pericolosa.
Inoltre, i dispositivi medici non dovrebbero interferire con altri
dispositivi.
Al fine di regolare i requisiti per EMC (compatibilità elettromagnetica)
con l‘obiettivo di prevenire situazioni di prodotto non sicure, è stato
implementato lo standard IEC60601-1-2. Questa norma definisce i livelli
di immunità alle interferenze elettromagnetiche nonché i livelli massimi di
emissioni elettromagnetiche per i dispositivi medici.
I dispositivi medici prodotti da FEELLIFE HEALTH INC. sono conformi
a questo standard IEC60601-1-2 sia per l’immunità che per le emissioni.
Tuttavia, è necessario osservare precauzioni speciali:
1.NOTA, Le caratteristiche di EMISSIONI di questa apparecchiatura
la rendono idonea all’utilizzo in ambiente residenziale (per il quale è
normalmente richiesto il CISPR 11 classe B)
2.AVVERTENZA: l’uso di accessori e cavi diversi da quelli specificati
da FEELLIFE, ad eccezione dei cavi venduti da FEELLIFE come parti
di ricambio per componenti interni, può comportare un aumento delle
emissioni o una diminuzione dell’immunità del dispositivo.
3.AVVERTENZA: I dispositivi medici non devono essere utilizzati
adiacenti o impilati con altre apparecchiature. Nel caso sia necessario un
utilizzo adiacente o impilato, il dispositivo medico deve essere osservato
per verificarne il normale funzionamento nella configurazione in cui verrà
utilizzato.
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