Flaem PF6 Basic2, Operating Instructions Manual

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INSTRUCTIONS POUR L’EMPLOI                                                                                                          

Avant chaque utilisation, se laver soigneusement les mains et nettoyer l’appareil, comme 

décrit au paragraphe « NETTOYAGE ASSAINISSEMENT DÉSINFECTION STÉRILISATION  ». 

L’ampoule et les accessoires sont uniquement à usage personnel afin d’éviter les risques 

éventuels d’infection par contagion. Lors de l’application, il est conseillé de se protéger 

de façon appropriée contre les écoulements éventuels. Cet nébuliseur est approprié à 

l’administration de substances médicamenteuses et non, pour lesquelles est prévue 

l’administration par aérosol, ces substances doivent être de toute façon prescrites par 

le médecin. En présence de substances trop denses, il pourrait être nécessaire de diluer 

avec une solution physiologique appropriée, selon la prescription médicale.

1. Monter la buse comme indiqué sur le « Schéma de raccordement » au point 13.2. Insérer 

la buse complète sur la partie inférieure (13.1). Insérer la porte de ventilation supérieur 

(13.4) sur la partie supérieure (13.3) comme indiqué sur le « Schéma de raccordement 

TECHNICAL SPECIFICATIONS                                                                                         

 RF6 Basic

2 

 Nebulizer

In compliance with 93/42/EEC Directive

Minimum fill volume: 2 ml

Maximum fill volume: 8 ml

APPLIED PARTS

The applied parts of type BF are: 

patient accessories (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9)

Operating conditions:

Temperature: min 10°C; max 40°C 

Air humidity: min 10%; max 95%

Atmospheric pressure: min 69KPa; max 106KPa

Storage conditions:

Temperature: min -25°C; max 70°C

Air humidity: min 10%; max 95%

Atmospheric pressure: min 69KPa; max 106KPa

NÉBULISEUR POUR AÉROSOLTHÉRAPIE

Félicitations pour votre achat et merci pour avoir choisi notre produit.

Notre objectif est de satisfaire complètement nos clients en leur offrant des produits 

à l’avant-garde dans le traitement des maladies des voies respiratoires.

 Lisez 

attentivement ces instructions et conservez-les pour de futures consultations. 

Utilisez les accessoires uniquement comme décrit dans ce mode d’emploi. Il 

s’agit d’un dispositif médical destiné à nébuliser et administrer des médicaments 

prescrits ou recommandés par un médecin qui a évalué les conditions générales 

du patient. 

 Visitez notre site Internet 

www.flaem.it

 pour voir  la  gamme complète des 

produits Flaem.

ACCESSOIRES QUI PEUVENT ÊTRE 

UTILISÉS AVEC CE NÉBULISEUR 

NÉBULISEUR 

1 - Embout nasal pédiatrique

2 - Embout nasal adulte

3 - Masque pédiatrique bi-matières 

4 - Masque adulte bi-matières 

5 - Masque en PE

6 - Masque pédiatrique en PVC médical

7 - Masque adulte en PVC médical

8 - Embout buccal

9 - Set masque bébé (voir son mode d’emploi)

10 - Commande manuelle de nébulisation

11 - Connecteur

12  -  Tuyau de connexion de 1 ou 2 m

13 - Nebuliseur RF6 Basic

2

   13.1 - Partie inférieure

   13.2 - Embout complet

   13.3 - Partie supérieure

   13.4 - Porte de ventilation supérieure

PRÉCAUTIONS IMPORTANTES                                                                                      

-  Il s’agit d’un dispositif médical (Conforme à la Directive 93/42/CE) et il doit être utilisé 

avec des médicaments prescrits et recommandés par un médecin. Avant d’utiliser les 

accessoires, consultez le mode d’emploi de l’appareil. Il est important que le patient 

lise et comprenne les instructions concernant l’utilisation de l’appareil et du nébuli-

seur. Contactez votre revendeur ou votre centre d’assistance pour toute question.

-  La durée de vie moyenne prévue des accessoires est de 1 an ; il est tout de même 

conseillé de remplacer l’ampoule tous les 6 mois en cas d’usages intensifs (ou avant 

si l’ampoule est obstruée) afin de garantir en permanence le maximum de l’efficacité 

thérapeutique.

-  Les enfants et les personnes non auto suffisantes devraient utiliser le nébuliseur seule-

ment sous l’étroite supervision d’un adulte qui a lu ce mode d’emploi.

-  Le nébuliseur inclus des parties très petites qui peuvent être avalées par les enfants; 

conservez donc le nébuliseur hors de la portée des enfants.

FLAEM 

compres-

sor range

Ope-

rating 

pressure 

(bar)

MMAD 

(μm)

(2)

BREATHABLE FRACTION 

< 5 μm (FPF) %

(2)

DELIVERY ml/min

(1) 

(approx)

standard 

mode

high speed 

mode

F400

0.60

3.06

73.97

0.25

0.32

F700 - 

F1000

0.80

3.32

71.91

0.32

0.42

(1) Data shown is in accordance with Flaem Nuova internal procedure I29-P07.5. Dispensing speed 

values may vary according to the patient’s respiratory capacity.

(2) In vitro testing performed by TÜV Rheinland Italia S.r.l. in collaboration with the University of 

Parma and in compliance with the EN 13544-1: 2007 + A1 European Standard for aerosol therapy 

devices Standard. More details are available on request.

SYMBOLS                                                                                                                                                                                              

EC Marking medical ref. Dir 93/42 EEC 

and subsequent updates

Check the instructions for use

In compliance with: European Standard 

EN 10993-1 ‘’Biological Evaluation 

of medical devices’’ and European 

Directive 93/42/EEC “Medical Devices.” 

Phthalate-free. In compliance with: 

Reg. (EC) no. 1907/2006

Manufacturer

LOT 

Lot Number

                                  PACKAGING  DISPOSAL                                                                                                                                                                             

04

LDPE

Product packaging bag and Tube packaging 

bag