Flaem PF6 Basic2, Operating Instructions Manual

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ckung des Desinfektionsmittels angegeben ist. 

-   Nehmen Sie die desinfizierten Geräteteile heraus und spülen Sie sie gründlich mit lauwarmem 

Trinkwasser ab. 

-   Entsorgen Sie die Lösung gemäß den Angaben des Herstellers der Desinfektionsmittels. 

Methode B: 

Desinfizieren Sie die Zubehörteile 

1-2-3-4-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4

 durch 

Kochen in Wasser für 10 Minuten. Es empfiehlt sich, entmineralisiertes oder destilliertes Wasser zu 

verwenden, um Kalkablagerungen zu vermeiden.

Methode C:

 Desinfizieren Sie die Zubehörteile 

1-2-3-4-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4

 mit einem 

Dampfsterilisator für Milschflaschen (nicht Mikrowelle). Den Vorgang getreu gemäß den Anwei-

sungen des Sterilisators ausführen. Damit die Desinfektion wirksam ist, wählen Sie einen Sterilisa-

tor mit einem Betriebszyklus von mindestens 6 Minuten aus.

Nachdem die Zubehörteile desinfiziert wurden, schütteln Sie sie kräftig und legen Sie sie auf 

eine Papierserviette oder trocknen Sie sie mit einem Heißluftstrahl (z.B mit einem Fön).

REINIGUNG IN KLINISCHEN BEREICHEN ODER KRANKENHÄUSERN - DESINFEKTION und 

STERILISATION

Vor der Desinfektion oder Sterilisation entkeimen Sie die Ampulle und Zubehörteile, indem Sie 

eine der nachfolgend beschriebenen Methoden wählen. 

Methode A: 

Entkeimen sie die Zubehörteile 

1-2-3-4-5-6-7-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4.

 unter 

warmem Trinkwasserasser (ca. 40 °C) mit mildem (nicht scheuerndem) Geschirrpülmittel.

Methode B: 

Entkeimen sie die Zubehörteile 

1-2-3-4-5-6-7-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4

 in der 

Geschirrspülmaschine mit Warmwasserzyklus. 
DESINFEKTION
Die Zubehörteile, die desinfiziert werden können, sind 

1-2-3-4-5-6-7-8-10-11-13.1-13.2-13.3-

13.4.

Zum Desinfizieren muss ein elektrolytisches Chloroxidationsmittel verwendet werden (Wirkstoff: 

Natriumhypochlorit), das für Desinfektion vorgesehen und in jeder Apotheke erhältlich ist. 

Vorgehensweise:

-   Füllen Sie ein entsprechend großes Gefäß, in das alle einzelnen zu desinfizierenden Geräteteile 

passen, mit einer Lösung aus Trinkwasser und Desinfektionsmittel, wobei die auf der Verpa-

ckung des Desinfektionsmittels vermerkten Mengenangaben beachtet werden müssen. 

-   Tauchen Sie jedes einzelne Geräteteil zur Gänze in die Lösung ein und achten Sie dabei darauf, 

dass sich keine Luftblasen an den Geräteteilen bilden. Lassen Sie die Geräteteile - entspre-

chend der gewählten Lösungsmittelkonzentration - so lange eingetaucht, wie auf der Verpa-

ckung des Desinfektionsmittels angegeben ist. 

-   Nehmen Sie die desinfizierten Geräteteile heraus und spülen Sie sie gründlich mit lauwarmem 

Trinkwasser ab. 

-   Entsorgen Sie die Lösung gemäß den Angaben des Herstellers der Desinfektionsmittels. 

Sollten Sie auch die STERILISATION ausführen wollen, gehen Sie auf den Abschnitt STERILISATION 

über.

Nachdem die Zubehörteile desinfiziert wurden, schütteln Sie sie kräftig und legen Sie sie auf 

eine Papierserviette oder trocknen Sie sie mit einem Heißluftstrahl (z.B mit einem Fön). 

STERILISATION 
Die Zubehörteile, die sterilisiert werden können, sind 

1-2-3-4-8-11-13.1-13.2-13.3-13.4.

Gerät: Dampfsterilisator mit fraktioniertem Vakuum und Überdruck gemäß Norm EN 13060.

Vorgehensweise:

 Verpacken Sie jedes einzelne Geräteteil mit sterilem Barriere-System oder 

-Verpackung gemäß Norm EN 11607. Die verpackten Geräteteile in den Dampfsterilisator einfü-

gen. Den Sterilisationszyklus durchführen, dabei die Angaben für die Benutzung der Vorrichtung 

beachten, indem eine Temperatur von 134 °C und eine Zeitspanne von 10 Minuten gewählt wird.

Aufbewahrung: 

Bewahren Sie die sterilisierten Geräteteile wie in der Bedienungsanleitung des/

der gewählten sterilen Barriere-Systems oder -Verpackung beschrieben auf.

Das Sterilisationsverfahren wurde in Übereinstimmung mit der Norm ISO 17665-1 validiert.

Am Ende jeder Verwendung Zubehör an einem trockenen und staubgeschützten Ort 

aufbewahren.

Zur „

REINIGUNG ENTKEIMUNG DESINFEKTION STERILISIERUNG“

 des Zubehör 9, beziehen Sie 

sich auf dessen spezifische Bedienungsanleitung.

TECHNISCHE CHARAKTERISTIKEN                                                                                     

Zerstäuber RF6 Basic

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In Übereinstimmung mit der Richtlinie     

93/42 CEE 

Min. Heilmittel-Fassungsvermögen: 2 ml

Max. Heilmittel-Fassungsvermögen: 8 ml

ANGEWENDETE TEILE

Bei den angewendeten Teilen des Typs BF, 

handelt es sich um:  

Patientenzubehör   (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9)

Betriebsbedingungen:

Temperatur: min. 10°C; max. 40°C 

Luftfeuchtigkeit: min. 10%; max. 95%

Luftdruck: min. 69KPa; max. 106KPa

Lagerbedingungen:

Temperatur: min. -25°C; max. 70°C

Luftfeuchtigkeit: min. 10%; max. 95%

Luftdruck: min. 69KPa; max. 106KPa

FLAEM Kompres-
sorenfamilie

Be-

triebsdruck

(bar)

MMAD 

(μm)

(2)

ATEMBARE 

FRAKTION  

< 5 μm (FPF) %

(2)

VERSORGUNG ml/min 

(1)

(ungefähr) 

Modalität 

Standard

Modalität 

High Speed

F400

0,60

3,06

73,97

0,25

0,32

F700 - F1000

0,80

3,32

71,91

0,32

0,42

(1) Daten erfasst in internem Vorgang Flaem I29-P07.5. Die Abgabegeschwindigkeitswerte können 

je nach Atemkapazität des Patienten variieren.

(2) In-vitro-Tests des TÜV Rheinland Italia S.r.l. in Zusammenarbeit mit der Universität Parma und in 

Übereinstimmung mit der Europäischen Norm EN 13544-1: 2007 + A1 für Aerosoltherapiegeräte. 

Weitere Details erhalten Sie auf Anfrage.

SYMBOLE                                                                                                                                                               

CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt 

gem. Richtl. 93/42/EWG und folgende 

Änderungen 

Kontrollieren Sie die 

Gebrauchsanweisung

In Konformität mit der: Europäischen 

Norm EN 10993-1 “Biologische 

Beurteilung von Medizinprodukte” 

und der Europäischen Richtlinie 93/42/

EWG “Medizinprodukte”. Phthalate frei. 

In Übereinstimmung mit Reg. (CE) n. 

1907/2006

Hersteller

LOT 

Chargennummer

                                  ENTSORGUNG  DER  VERPACKUNG                                                                                                                                                                            

04

LDPE

Produktverpackungsbeutel und 

Schlauchverpackungsbeutel