Flaem PF6 Basic2, Operating Instructions Manual

30

31

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ                                                                                                          

Перед каждым использованием следует тщательно вымыть руки и выполнить 

чистку аппарата, как описано в параграфе ‘’ЧИСТКА САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОБРА-

БОТКА ДЕЗИНФЕКЦИЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ’’. Во время применения рекомендуется соответ-

ствующим образом предохраниться от возможного падения капель. Ампула 

и дополнительные принадлежности являются предметами индивидуального 

пользования во избежание передачи возможных инфекций. Данный прибор 

предназначен для приёма лекарственных и нелекарственных средств, для кото-

рых предусмотрен ингаляционный приём, данные препараты, в любом случае, 

должны быть выписаны врачом. Если препарат слишком густой, может понадо-

биться разведение подходящим физиологическим раствором, согласно предпи-

саниям врача.

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS                                                                                               

Ampolla RF6 Basic

2 

Conforme a la directiva 93/42 CEE   

Capacidad mínima medicamento: 2 ml

Capacidad máxima medicamento: 8 ml

PIEZAS APLICADAS

Piezas aplicadas de tipo BF son: 

accesorios paciente (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9)

Condiciones de funcionamiento:

Temperatura: mín. 10°C; máx. 40°C 

Humedad aire: mín. 10%; máx. 95%

Presión atmosférica: mín. 69 KPa; máx. 106 KPa 

Condiciones de almacenamiento:

Temperatura: mín. -25°C; máx. 70°C

Humedad aire: mín. 10%; máx. 95%

Presión atmosférica: mín. 69 KPa; máx. 106 KPa

НЕБУЛАЙЗЕР ДЛЯ АЭРОЗОЛЬНОЙ ТЕРАПИИ

Мы рады, что вы выбрали нашу продукцию и благодарим вас за доверие. Наша цель - 

полное удовлетворение наших клиентов. Поэтому мы предлагаем самую передовую 

продукцию для лечения заболеваний дыхательных путей. 

Внимательно ознакомиться с 

настоящей инструкцией и сохранять ее для дальнейших консультаций. Применять 

устройство только для целей, рекомендованных настоящей инструкцией. 

Данное устройство является медицинским прибором для распыления и доставки 

лекарственных препаратов, предписанных или рекомендованных лечащим 

врачом, который оценил общее состояние пациента. 

 Напоминаем, что со всем 

ассортиментом продукции Flaem можно ознакомиться на сайте

 www.flaem.it

КОМПЛЕКТУЮЩИЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ

НЕБУЛАЙЗЕР 

1 - Насадка носовая детская

2 - Насадка носовая для взрослых

3 - Маска лицевая детская из биматериала

4 - Маска лицевая для взрослых из биматериала

5 - Маска лицевая из PE

6 - Маска лицевая детская из медицинского       

ПВХ

7 - Маска лицевая для взрослых из медицинского 

ПВХ

8 - Диффузор

9 - Набор насадок для младенцев (см. соответ-

ствующую инструкцию по применению)

10   - Ручное управление распылением

11 - Соединитель

12 - Соединительная трубка длиной 1 или 2    

метра

13 - КОМПЛЕКТАЦИЯ РАСПЫЛИТЕ-

ЛЯ RF6 Basic

2

   13.1  - Верхняя часть 

   13.2  - Сопло в комплекте

   13.3  - Нижняя часть

   13.4  - Верхнее вентиляционное 

отверстие

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ                                                                                            

-   Устройство является медицинским прибором (соответствует директиве 93/42/ЕСС) 

и должно использоваться для ингаляции лекарственных препаратов, предписанных 

или рекомендованных лечащим врачом. Перед началом использования компонен-

тов ознакомиться с инструкцией по эксплуатации прибора. Пациент должен прочи-

тать и понять инструкции по эксплуатации. По любым вопросам следует обращаться 

к продавцу или в сервисный центр.

-  Средний срок службы комплектующих для аппарата составляет 1 год, однако реко-

мендуется менять ампулу каждые 6 месяцев в случае интенсивного использования 

прибора (или раньше, если ампула засорена), чтобы всегда гарантировать макси-

мальную эффективность лечения.

-  Дети и тяжелобольные люди должны пользоваться небулайзером под постоянным 

надзором взрослого лица, который внимательно прочитал настоящую инструкцию.

-  Некоторые элементы небулайзера имеют малые размеры и могут быть случайно 

проглочены детьми. Следует хранить небулайзер в месте, недоступном для детей.

Familia 

compresores 

FLAEM

Presión de

trabajo 

(bar)

MMAD 

(μm)

(2)

FRACCIÓN 

RESPIRABLE  

< 5 μm (FPF) %

(2)

SUMINISTRO ml/min

(1)

(aprox)

Modo Éstandar

Modo High 

Speed

F400

0,60

3,06

73,97

0,25

0,32

F700 - F1000

0,80

3,32

71,91

0,32

0,42

(1) Datos medidos según procedimiento interno Flaem I29-P07.5. Los valores de la velocidad de 

entrega pueden variar según la capacidad respiratoria del paciente. 

(2) Caracterización in vitro realizada por TÜV Rheinland Italia S.r.l. en colaboración con la Universidad 

de Parma y de acuerdo con las Normativas Europeas para equipos de terapia respiratoria Norma EN 

13544-1:2007 + A1. Más información disponible bajo solicitud.

instrucciones de uso del aparato, seleccionando una temperatura de 134 °C y un tiempo 

de 10 minutos primero.

Conservación: 

Conserve los componentes esterilizados siguiendo las instrucciones de uso 

del sistema o del embalaje de barrera estéril seleccionado.

El procedimiento de esterilización es conforme con la norma ISO 17665-1.
Al final de cada uso, guarde los accesorios en un lugar seco y lejos del polvo.
Para la “

LIMPIEZA HIGIENIZACIÓN DESINFECCIÓN ESTERILIZACIÓN” 

de los accesorios 

9, consultar su manual de uso.

SÍMBOLOS                                                                                                                                                                

Marcado CE medicamento ref. Dir. 93/42 

CEE y posteriores actualizaciones

C

onsultar las instrucciones para 

el uso

Conforme a: Norma Europea EN 10993-

1 “Evaluación Biológica de dispositivos 

médicos” y a la Directiva Europea 

93/42/EEC “Dispositivos Médicos”. Libre 

de ftalatos. En conformidad con Reg. 

(CE) no. 1907/2006

Fabricante

LOT 

Número de lote

                                  ELIMINACIÓN  DEL  EMBALAJE                                                                                                                                                                            

04

LDPE

Bolsa de embalaje de productos y bolsa de 

embalaje de tubos