48/152
NL
1. VOORWOORD
GCE-medische afnamepunten (verder uitsluitend ‘TU’ genoemd, afgeleid
van Terminal Unit) zijn medische hulpmiddelen die zijn geclassificeerd als
klasse IIb volgens de Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmid-
delen. Conformiteit met essentiële vereisten van de Richtlijn
93/42/EEG is op basis van de normen EN ISO 9170-1 en EN ISO 7396-1 en
de vereiste nationale normen.
Deze gebruiksaanwijzing is geldig voor alle andere soorten TU: DIN, CZ,
BSI en SS.
2. BEOOGD GEBRUIK
TU’s zijn bedoeld voor gebruik als afnamepunt bij gasnetwerken met lage
druk in ziekenhuizen of voor medische noodgevallen in ambulances in
overeenstemming met de norm EN ISO 1789. De TU is een afnamepunt
waar gebruikers een inlaat voor andere gasspecifieke medische hulpmid-
delen, zoals medische slangen, stroommeters, etc. op kunnen aansluiten
of van kunnen loskoppelen.
De TU’s zijn gasspecifiek ontworpen, wat inhoudt dat deze niet kunnen
worden aangesloten op een medisch hulpmiddel dat voor een ander soort
gas is bedoeld.
De TU mag pas in gebruik worden genomen nadat u deze instructies
grondig hebt doorgelezen en begrepen.
De gebruiker van de TU moet goed getraind zijn voor dergelijk gebruik
(zie hoofdstuk 4).
BASISVARIANTEN VAN DE TU (INDELING VOLGENS HET GAS):
•
Zuurstof (O
2
)
•
Medische lucht (AIR)
•
Lucht als aandrijfmiddel voor chirurgische apparaten
(AIR-800)
•
Lachgas (stikstofdioxide)
(N
2
O)
•
Koolstofdioxide (CO
2
)
•
Onderdruk (vacuüm)
(VAC)
•
Stikstof (N
2
)
•
Argon (Ar)
•
en mengsels van deze gassen
NEDERLANDS
GEBRUIKSAANWIJZING: TU MEDIUNIT