GCE druva MM40 Instructions For Use Manual Download

Page: 52 / 120

52/120

1. FÖRORD

Denna användaranvisning tillhandahåller nödvändig information som omfattar produktens

totala livscykel:

•

Installation,

•

Handhavande och byte av gascylindrar,

•

Larm tillstånd,

•

Underhåll och rengöring,

•

Deponering.

Centralgassystemen från GCE är medicinsktekniska produkter klassificerade i klass IIb enl.

rådets direktiv 93/42/EEC om medicinsktekniska produkter.
Uppfyllandet av kraven i rådets direktiv 93/42/EEC om medicinsktekniska produkter baseras på

tillverkningsnormerna EN ISO 7396 1 och EN 60601 1.

2. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

Den halvautomatiska reduceringsenheten MM40-HP UNIT är avsedd att användas i

centralgassystem i sjukhus, som gaskälla för medicinska gaser, samt som enhet för reducering

av gastrycket. Larmutrustning (Gaslarm) som uppfyller normerna EN ISO 7396 1 och EN

60601 1 skall alltid användas tillsammans med centralgasutrustningen. Tillsammans med

enheten MM40-HP UNIT kan även stabilisatorer (LINE REGULATOR eller MM40-STABILIZER)

användas. En stabilisator stabiliserar och reducerar trycket till distributionstryck för den gas

som distribueras i sjukhusets ledningsnät. Stabilisatorer för medicinsk gas skall installeras i

enlighet med normerna EN ISO 7396 1 och EN 60601 1. Läs användaranvisningarna för aktuella

produkter, gällande information om tillbehör (Gaslarm eller Stabilisator).
Denna anvisning beskriver drifts- och säkerhetsåtgärder för enheten MM40-HP UNIT i detalj.

Enheter finns för syrgas, lustgas*, samt luft, kan även användas till koldioxid*, kvävgas och

gasblandningar för medicinska tillämpningar. Denna enhet är konstruerad för maximalt

driftstryck om 200 bar**.

Anmärkning: Lustgas och koldioxid är kondenserade gaser. Dessa gaser kyls ned extremt vid

expansion och kan medföra tillfrysning av reduceringsventilen. Värmare kan installeras på den

medicinsktekniska reduceringsenhetens båda sidor (totalt två värmare per reduceringsenhet).

Läs denna instruktion före användning av produkten. Följ alltid instruktionerna!
Produkten skall endast användas för det ändamål som beskrivs i denna instruktion!
Produkten måste installeras av en kvalificerad person och genom överensstämmelse av alla

krav enligt EN ISO 7396-1 i dess ändrade lydelse.
För att garantera säkerheten för patienten, kontrollera utrustningen och tillbehör som an-

vänds med produkten före användning. Kolla så att data och prestanda överensstämmer med

den avsedda användningen av produkten!
Produkten får inte under några omständigheter modifieras av annan än tillverkaren!
Produkten får inte användas för annan gas än vad som anges på etiketten.

Bilderna i denna anvisning är endast av informativ karaktär. Den verkliga produkten kan skilja

sig från den avbildade beroende på produktvariant och/eller behöver inte nödvändigtvis

innehålla samtliga de detaljer som beskrivs nedan. Läs alltid igenom bilaga nr. 1 - tekniska data.
* Reduceringsenheten skall alltid installeras i utrymmen som har en lägsta temperatur om 10°C.
** Maximalt inloppstryck om 200 bar avser nominellt tryck vid användning av gasflaskor fyllda

till ett maximalt tryck om 200 bar (vid 15 °C). Vid högre temperaturer överstiger flasktrycket 200

bar. Som exempel är trycket hos syrgas 240 bar vid en temperatur om 50 °C.

SVENSKA

ANVÄNDARANVISNING: MM40 - STABILIZER